|
🔢 ИНН:
|
6438001168 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1026401378552 |
|
📍 Адрес:
|
412423 Саратовская область г Аткарск ул ВМакеевой зд 23 стр 8 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Плановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
06.07.2021 |
Межрегиональное управление 156 Федерального медикобиологического агентства 06.07.2021 проведена проверка (статус: Завершено). организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ САРАТОВСКОЙ ОБЛАСТИ АТКАРСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА (ИНН: 6438001168) , адрес: 412423 Саратовская область г Аткарск ул ВМакеевой зд 23 стр 8
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
|---|---|
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Адрес | 412421 Саратовская область г Аткарск улица Чернышевского здание 40 строение 1 412423 Саратовская область г Аткарск улица В Макеевой здание 23 строение 1 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Адрес | 412423 Саратовская область г Аткарск ул ВМакеевой зд 23 стр 8 |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2021-07-19T08:30:00.000000Z |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | 413863 Саратовская область г Балаково ул Трнавская 444 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Иное |
| Дата начала | 2021-07-06T10:25:00.000000Z |
| Длительность КНМ (в днях) | 10 |
| ФИО | Полтарабатько Светлана Петровна |
|---|---|
| Должность | старший специалист 1 разряда отдела санитарноэпидемиологического надзора и социальногигиенического мониторинга |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | организация трансфузии а также медицинское обследование пациента поступившего в медицинскую организацию которому планируется выполнение трансфузий переливаний осуществляется лечащими врачами ГУЗ СО «Аткарская РБ» документы по обучению которых по вопросам трансфузиологии не представлены те лечащие врачи не прошли обучение по вопросам трансфузиологии |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | не обеспечено внесение информации позволяющей проследить все этапы работ по хранению транспортировке и клиническому использования донорской крови и или ее компонентов в единую базу данных по осуществлению мероприятий связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов развитием организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов далее база данных донорства крови и ее компонентов |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | не разработана и не внедрена система безопасности деятельности ГУЗ СО «Аткарская РБ» как субъекта обращения донорской крови и или ее компонентов а именноне назначены лица ответственные за разработку внедрение и постоянное совершенствование системы безопасностине проводится систематический анализ системы безопасностине размещается информация в единой базе донорства крови и ее компонентовне осуществляется в рамках системы безопасности управление персоналом а именно не обеспечено наличие персонала имеющего необходимую квалификацию для осуществления хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и или ее компонентовне утвержден состав комиссии для проведения внутренних проверокне проводятся внутренние проверки деятельности по хранению транспортировке и клиническому использованию донорской крови и или ее компонентов не утвержден график их проведения не осуществляется планирование соответственно отсутствуют результаты их проведенияне разработана стандартная операционная процедура регламентирующая порядок проведения внутренних проверок форму отчета о проведенной проверке |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | цоликлоны стандартные эритроциты и другие реагенты используемые для иммуногематологических исследований образцов крови реципиентов хранятся в холодильном оборудовании не соответствующем своему назначении а именнов процедурном кабинете терапевтического отделения в бытовом холодильнике «Саратов» в процедурном кабинете хирургического отделения в бытовом холодильнике «Саратов 1225М»Таким образом в терапевтическом и хирургическом отделениях ГУЗ СО «Аткарская РБ» не обеспечены условия хранения реагентов посредством использования медицинских изделий |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований установленных муниципальными правовыми актами в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
|---|---|
| Текст | Письмо министру здравоохранения Саратовской области «О результатах проверки службы крови» от 20072021 0111850 |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Текст | 1 составлен протокол об административном правонарушении по ч 1 ст 631 КоАП РФ от 19072021 1560721 на юридическое лицо ГУЗ СО «Аткарская РБ» 2 Вынесено постановление 1560721 от 28072021 о назначении административного наказания в виде штрафа в размере 20 000 руб в отношении юрлица |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Текст | административный штраф в размере 20 000 руб уплачен 01092021 |
| Код | Предписание об устранении нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации о донорстве крови и ее компонентов от 19072021 110721 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-07-19 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2022-07-19 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 1Обеспечить обучение персонала в соответствии с выполняемыми видами работ по клиническому использованию донорской крови и или ее компонентов и наличие документов подтверждающих квалификацию персонала а именно обучение лечащих врачей которыми организуются и осуществляются трансфузии и медицинское обследование пациента поступившего в медицинскую организацию которому планируется выполнение трансфузий переливаний по вопросам трансфузиологии в соответствии с требованиями п 6 п 8 п 77 п 78 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г 797 п 6 Порядка медицинского обследования реципиента проведения проб на индивидуальную совместимость включая биологическую пробу при трансфузии донорской крови и или ее компонентов утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 октября 2020 г 1134н п 7 Требований к организации системы безопасности деятельности субъектов обращения донорской крови и или ее компонентов при заготовке хранении транспортировке и клиническому использованию донорской крови и или ее компонентов утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 26 октября 2020 г 1148н |
| Положение нормативно-правового акта | Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г 797 |
|---|---|
| Положение нормативно-правового акта.Пункт | 6 п 8 п 77 п 78 |
| Положение нормативно-правового акта | Порядка медицинского обследования реципиента проведения проб на индивидуальную совместимость включая биологическую пробу при трансфузии донорской крови и или ее компонентов утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 октября 2020 г 1134н |
| Положение нормативно-правового акта.Пункт | 6 |
| Положение нормативно-правового акта | Требований к организации системы безопасности деятельности субъектов обращения донорской крови и или ее компонентов при заготовке хранении транспортировке и клиническому использованию донорской крови и или ее компонентов утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 26 октября 2020 г 1148н |
| Положение нормативно-правового акта.Пункт | 7 |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований установленных муниципальными правовыми актами в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
|---|---|
| Текст | Письмо министру здравоохранения Саратовской области «О результатах проверки службы крови» от 20072021 0111850 |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Текст | 1 составлен протокол об административном правонарушении по ч 1 ст 631 КоАП РФ от 19072021 1560721 на юридическое лицо ГУЗ СО «Аткарская РБ» 2 Вынесено постановление 1560721 от 28072021 о назначении административного наказания в виде штрафа в размере 20 000 руб в отношении юрлица |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Текст | административный штраф в размере 20 000 руб уплачен 01092021 |
| Код | Предписание об устранении нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации о донорстве крови и ее компонентов от 19072021 110721 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-07-19 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2022-07-19 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2Обеспечить внесение информации позволяющей проследить все этапы работ по хранению транспортировке и клиническому использования донорской крови и или ее компонентов в единую базу данных по осуществлению мероприятий связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов развитием организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов в соответствии с требованиями пп «в» п 4 п 12 п 18 п 90 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г 797 пп «б в г д» п 5 пп «а» п 7 Правил ведения единой базы данных по осуществлению мероприятий связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов развитием организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 05082013 667 пп «е» п 9 п 17 п 21 Требований к организации системы безопасности деятельности субъектов обращения донорской крови и или ее компонентов при заготовке хранении транспортировке и клиническому использованию донорской крови и или ее компонентов утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 26 октября 2020 г 1148н |
| Положение нормативно-правового акта | Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г 797 |
|---|---|
| Положение нормативно-правового акта.Пункт | 2пп «в» п 4 п 12 п 18 п 90 |
| Дата нормативно-правового акта | 2013-08-05 |
| Номер нормативно-правового акта | 667 |
| Положение нормативно-правового акта | О ВЕДЕНИИ ЕДИНОЙ БАЗЫ ДАННЫХ ПО ОСУЩЕСТВЛЕНИЮ МЕРОПРИЯТИЙ СВЯЗАННЫХ С ОБЕСПЕЧЕНИЕМ БЕЗОПАСНОСТИ ДОНОРСКОЙ КРОВИ И ЕЕ КОМПОНЕНТОВ РАЗВИТИЕМ ОРГАНИЗАЦИЕЙ И ПРОПАГАНДОЙ ДОНОРСТВА КРОВИ И ЕЕ КОМПОНЕНТОВ |
| Положение нормативно-правового акта.Пункт | пп «б в г д» п 5 пп «а» п 7 |
| Положение нормативно-правового акта | Требований к организации системы безопасности деятельности субъектов обращения донорской крови и или ее компонентов при заготовке хранении транспортировке и клиническому использованию донорской крови и или ее компонентов утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 26 октября 2020 г 1148н |
| Положение нормативно-правового акта.Пункт | пп «е» п 9 п 17 п 21 |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований установленных муниципальными правовыми актами в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
|---|---|
| Текст | Письмо министру здравоохранения Саратовской области «О результатах проверки службы крови» от 20072021 0111850 |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Текст | 1 составлен протокол об административном правонарушении по ч 1 ст 631 КоАП РФ от 19072021 1560721 на юридическое лицо ГУЗ СО «Аткарская РБ» 2 Вынесено постановление 1560721 от 28072021 о назначении административного наказания в виде штрафа в размере 20 000 руб в отношении юрлица |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Текст | административный штраф в размере 20 000 руб уплачен 01092021 |
| Код | Предписание об устранении нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации о донорстве крови и ее компонентов от 19072021 110721 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-07-19 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2022-07-19 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 3Обеспечить в пределах своих полномочий эффективное функционирование системы безопасности деятельности субъектов обращения донорской крови и или ее компонентов при заготовке хранении транспортировке и клиническому использованию донорской крови и или ее компонентов а именноразработать и внедрить в организации систему безопасности при хранении транспортировке и клиническом использовании донорской крови и или ее компонентовназначить лиц ответственных за разработку внедрение и постоянное совершенствование системы безопасностипроводить систематический анализ системы безопасностиразмещать информацию в единой базе донорства крови и ее компонентовосуществлять в рамках системы безопасности управление персоналом а именно обеспечить наличие персонала имеющего необходимую квалификацию для осуществления хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и или ее компонентовутвердить состав комиссии для проведения внутренних проверокпроводить внутренние проверки деятельности по хранению транспортировке и клиническому использованию донорской крови и или ее компонентов в соответствии с утвержденным графиком их проведения составлять отчеты по результатам проведения внутренних проверокразработать стандартные операционные процедуры регламентирующие порядок проведения внутренних проверок форму отчета о проведенной проверкев соответствии с требованиями п 3 пп «а» «в» «е» п 4 п 5 п 6 п 8 п 12 п 14 п 15 п 16 п 77 п 90 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г 797 п 2 пп «а» «в» «д» п 3 п 5 п 6 п 7 пп «а» «б» «д» «е» п 9 п 17 п 21 п 26 п 27 п 28 п 29 п 31 Требований к организации системы безопасности деятельности субъектов обращения донорской крови и или ее компонентов при заготовке хранении транспортировке и клиническому использованию донорской крови и или ее компонентов утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 26 октября 2020 г 1148н |
| Положение нормативно-правового акта | Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г 797 |
|---|---|
| Положение нормативно-правового акта.Пункт | п 3 пп «а» «в» «е» п 4 п 5 п 6 п 8 п 12 п 14 п 15 п 16 п 77 п 90 |
| Положение нормативно-правового акта | Требований к организации системы безопасности деятельности субъектов обращения донорской крови и или ее компонентов при заготовке хранении транспортировке и клиническому использованию донорской крови и или ее компонентов утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 26 октября 2020 г 1148н |
| Положение нормативно-правового акта.Пункт | п 2 пп «а» «в» «д» п 3 п 5 п 6 п 7 пп «а» «б» «д» «е» п 9 п 17 п 21 п 26 п 27 п 28 п 29 п 31 |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований установленных муниципальными правовыми актами в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
|---|---|
| Текст | Письмо министру здравоохранения Саратовской области «О результатах проверки службы крови» от 20072021 0111850 |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Текст | 1 составлен протокол об административном правонарушении по ч 1 ст 631 КоАП РФ от 19072021 1560721 на юридическое лицо ГУЗ СО «Аткарская РБ» 2 Вынесено постановление 1560721 от 28072021 о назначении административного наказания в виде штрафа в размере 20 000 руб в отношении юрлица |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Текст | административный штраф в размере 20 000 руб уплачен 01092021 |
| Код | Предписание об устранении нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации о донорстве крови и ее компонентов от 19072021 110721 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-07-19 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2022-07-19 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 4 Обеспечить условия хранения реагентов посредством использования медицинских изделий в клиникодиагностической лаборатории а также в процедурных кабинетах терапевтического и хирургического отделений ГУЗ СО «Аткарская РБ» в соответствии с требованиями пп «а» п 66 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г 797 |
| Положение нормативно-правового акта | Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г 797 |
|---|---|
| Положение нормативно-правового акта.Пункт | пп «а» п 66 |
| ФИО | Марина Юрьевна Афендульева |
|---|---|
| Должность | ио главного врача ГУЗ СО «Аткарская РБ» |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| Тип сведений о результате | Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Владимирской области; Московско-Окское территориальное управление Федерального агентства по рыболовству |
|---|---|
| Текст | главному врачу ГУЗ СО «Аткарская РБ» направлено заказное почтовое отправление с уведомление о вручении 19072021 |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2021-07-19T08:30:00.000000Z |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | 413863 Саратовская область г Балаково ул Трнавская 444 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Иное |
| Дата начала | 2021-07-06T10:25:00.000000Z |
| Длительность КНМ (в днях) | 10 |
| ФИО | Полтарабатько Светлана Петровна |
|---|---|
| Должность | старший специалист 1 разряда отдела санитарноэпидемиологического надзора и социальногигиенического мониторинга |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | цоликлоны стандартные эритроциты и другие реагенты используемые для иммуногематологических исследований образцов крови реципиентов хранятся в холодильном оборудовании не соответствующем своему назначении а именнов клиникодиагностической лаборатории в бытовом холодильнике «Свияга» таким образом в клиникодиагностической лаборатории ГУЗ СО «Аткарская РБ» не обеспечены условия хранения реагентов посредством использования медицинских изделийТаким образом в клиникодиагностической лаборатории ГУЗ СО «Аткарская РБ» не обеспечены условия хранения реагентов посредством использования медицинских изделий |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований установленных муниципальными правовыми актами в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
|---|---|
| Текст | Письмо министру здравоохранения Саратовской области «О результатах проверки службы крови» от 20072021 0111850 |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Текст | 1 составлен протокол об административном правонарушении по ч 1 ст 631 КоАП РФ от 19072021 1560721 на юридическое лицо ГУЗ СО «Аткарская РБ» 2 Вынесено постановление 1560721 от 28072021 о назначении административного наказания в виде штрафа в размере 20 000 руб в отношении юрлица |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Текст | административный штраф в размере 20 000 руб уплачен 01092021 |
| Код | Предписание об устранении нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации о донорстве крови и ее компонентов от 19072021 110721 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-07-19 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2022-07-19 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 4 Обеспечить условия хранения реагентов посредством использования медицинских изделий в клиникодиагностической лаборатории а также в процедурных кабинетах терапевтического и хирургического отделений ГУЗ СО «Аткарская РБ» в соответствии с требованиями пп «а» п 66 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г 797 |
| Положение нормативно-правового акта | Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г 797 |
|---|---|
| Положение нормативно-правового акта.Пункт | пп «а» п 66 |
| ФИО | Марина Юрьевна Афендульева |
|---|---|
| Должность | ио главного врача ГУЗ СО «Аткарская РБ» |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| Тип сведений о результате | Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Владимирской области; Московско-Окское территориальное управление Федерального агентства по рыболовству |
|---|---|
| Текст | главному врачу ГУЗ СО «Аткарская РБ» направлено заказное почтовое отправление с уведомление о вручении 19072021 |
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ САРАТОВСКОЙ ОБЛАСТИ АТКАРСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА |
| ИНН | 6438001168 |
| ОГРН | 1026401378552 |
| Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) | 1993-09-08 |
| Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица | 2019-04-08 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов |
| Категория риска | Значительный риск 3 класс |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2021-06-30 |
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Межрегиональное управление 156 Федерального медикобиологического агентства |
|---|---|
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1066439000022 |
| Наименование органа контроля (надзора), совместно с которым проводится КНМ | Главное управление МЧС России по Саратовской области ТО Росздравнадзора по Саратовской области |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов |
|---|
| ФИО | Полтарабатько Светлана Петровна |
|---|---|
| Должность | старший специалист 1го разряда отдела санитарноэпидемиологического надзора и социальногигиенического мониторинга |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Макарова Екатерина Алексеевна |
| Должность | старший специалист 1го разряда отдела санитарноэпидемиологического надзора и социальногигиенического мониторинга |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2021-07-06 |
|---|---|
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Срок проведения КНМ (в рабочих днях) | 10 |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | Осуществление государственного контроля за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | Осмотр зданий строений сооружений помещений оборудования структурных подразделений ГУЗ СО «Аткарская РБ» осуществляющих хранение транспортировку переливание и клиническое использование донорской крови и её компонентов с целью установления факта соблюдения в процессе осуществления деятельности обязательных требований законодательства Российской Федерации о донорстве крови и ее компонентов |
|---|---|
| Дата начала | 2021-07-06 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2021-07-19 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | Анализ медицинской документации подтверждающей исполнение юридическим лицом обязательных требований законодательства Российской Федерации о донорстве крови и ее компонентов |
| Дата начала | 2021-07-06 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2021-07-19 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | Оформление результатов проверки |
| Дата начала | 2021-07-06 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2021-07-19 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | Вручение или направление законному представителю юридического лица акта проверки с копиями приложений |
| Дата начала | 2021-07-19 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2021-07-19 |
| Наименование основания проведения КНМ | Иные основания в соответствии с федеральным законом |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | ст81 294ФЗ от 26122008 Постановление Правительства РФ от 17 августа 2016 г N 806 п 17 Положения о государственном контроле за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов утв Постановлением Правительства РФ от 10 марта 2020 г 255 |
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица индивидуального предпринимателя |
| Основание проведения КНМ | Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица индивидуального предпринимателя |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 1993-09-08 |
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение установленного законом периода со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица индивидуального предпринимателя |
| Основание проведения КНМ | Истечение установленного законом периода со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица индивидуального предпринимателя |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 2019-04-08 |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Распоряжение или приказ руководителя заместителя руководителя органа контроля о проведении проверки |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | 112021 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2021-06-30 |
| Дата нормативно-правового акта | 2008-12-26 |
|---|---|
| Номер нормативно-правового акта | 294-ФЗ |
| Положение нормативно-правового акта | О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля |
| Положение нормативно-правового акта.Статья | 9 |
| Положение нормативно-правового акта.Часть | 3 |
| Положение нормативно-правового акта | Федеральный закон от 31 июля 2020 г 248ФЗ «О государственном контроле надзоре и муниципальном контроле в Российской Федерации» вступает в силу с 1 июля 2021 г |
| Положение нормативно-правового акта | пункт 5 пп 53 533 Положения о Федеральном медикобиологическом агентстве утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 11 апреля 2005 г 206 |
| Положение нормативно-правового акта | Положение о государственном контроле за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов утвержденное Постановлением Правительства Российской Федерации от 10 марта 2020 г 255 |
| Положение нормативно-правового акта | пункт 11 Положения о Межрегиональном управлении 156 Федерального медикобиологического агентства утвержденного приказом ФМБА России от 13 сентября 2017 г 30у |
| Положение нормативно-правового акта | Решение Межрегионального управления 156 ФМБА России об отнесении объектов государственного контроля к категории значительного риска от 30042020 11 |