РОСПРОВЕРКИ

Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ САРАТОВСКОЙ ОБЛАСТИ ФЕДОРОВСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА
№642105123240

🔢 ИНН:
6436000257
🆔 ОГРН:
1026400818619
📍 Адрес:
413410Саратовская областьФедоровский район рабочий поселок Мокроусул Юнева д 18
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
01.03.2021

Межрегиональное управление 156 Федерального медикобиологического агентства 01.03.2021 проведена проверка (статус: Завершено). организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ САРАТОВСКОЙ ОБЛАСТИ ФЕДОРОВСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА (ИНН: 6436000257) , адрес: 413410Саратовская областьФедоровский район рабочий поселок Мокроусул Юнева д 18

Причина проверки:

Осуществление государственного контроля за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов

Цели, задачи проверки:

ст81 294ФЗ от 26122008 Постановление Правительства РФ от 17 августа 2016 г N 806 п 17 Положения о государственном контроле за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов утв Постановлением Правительства РФ от 10 марта 2020 г 255

Выявленные нарушения (7 шт.):
  • Структура и штатная численность КПК не соответствует установленным штатным нормативам не обеспечено наличие персонала среднего и младшего медицинская сестра санитар имеющего необходимую квалификацию для осуществления хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и или ее компонентов
  • Не обеспечено внесение информации позволяющей проследить все этапы работ по хранению транспортировке и клиническому использования донорской крови и или ее компонентов в единую базу данных по осуществлению мероприятий связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов развитием организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов далее база данных донорства крови и ее компонентов
  • Не внедрена в полном объеме система безопасности деятельности ГУЗ СО «Федоровская РБ» как субъекта обращения донорской крови иили ее компонентов а именно руководством ГУЗ СО «Федоровская РБ» не обеспечено эффективное функционирование системы безопасности не проводятся регулярные внутренние проверки в целях оценки эффективности системы безопасности в ГУЗ СО «Федоровская РБ» не утвержден график их проведения не осуществляется планирование соответственно отсутствуют результаты их проведения не обеспечено наличие персонала имеющего необходимую квалификацию для осуществления хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и или ее компонентов информация не размещается в единой базе данных донорства крови и ее компонентов
  • исследование образцов крови реципиента в лаборатории медицинской организации не включает в себя подтверждающее определение группы крови по системе АВ0 перекрестным методом с использованием реагентов содержащих антиА антиВ антитела и стандартные эритроциты ГУЗ СО «Федоровская РБ» исследования проводятся только методом прямой реакции агглютинации на плоскости с использованием цоликлонов ООО «Гематолог» не проводится определение антигена эритроцитов К1 системы Kell не проводится определение антигенов эритроцитов С с Е е лицам женского пола в возрасте до 18 лет и женщинам детородного возраста реципиентам которым показаны повторные трансфузии реципиентам у которых когдалибо выявлялись аллоиммунные антитела а также реципиентам у которых в анамнезе отмечены несовместимые трансфузии не проводится скрининг аллоиммунных антител к антигенам эритроцитов с использованием панели стандартных эритроцитов состоящей не менее чем из 3 видов клеток типированных по антигенам С с Е е К Кидд Даффи Лютеран MNS Левис
  • В ряде случаев результаты первичного определения группы крови по системе АВ0 и резуспринадлежности реципиента нуждающегося в трансфузии не вносятся в медицинскую документацию реципиента
  • Контейнеры с эритроцитсодержащими компонентами донорской крови непосредственно перед трансфузией не подогреваются с использованием медицинских изделий обеспечивающих контроль температурного режима соответственно не регистрируется температурный режим по каждой единице эритроцитсодержащего компонента в медицинской документации
  • В ряде случаев информированное добровольное согласие реципиента на трансфузию переливание донорской крови и ее компонентов не подписано медицинским работником подтверждается копией Согласия пациента на операцию переливания крови медицинской карты 328 стационарного больного Ш
Нарушенный правовой акт:
  • п 74 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г 797 п 21 п 3 приложения 1 приложения 2 Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «трансфузиология» утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 28 октября 2020 г 1170н
  • пп «в» п 4 п 12 18 90 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г 797 пп «б в г д» п 5 пп «а» п 7 Правил ведения единой базы данных по осуществлению мероприятий связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов развитием организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 05082013 667 пп «е» п 9 Требований к организации системы безопасности деятельности субъектов обращения донорской крови и или ее компонентов при заготовке хранении транспортировке и клиническому использованию донорской крови и или ее компонентов утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 26 октября 2020 г 1148н
  • п 3 пп «в» «е» п 4 п 5 п 14 п 15 п 16 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г 797 п 2 пп «д» п 3 п 6 пп «е» п 9 п 21 п 26 п 29 Требований к организации системы безопасности деятельности субъектов обращения донорской крови и или ее компонентов при заготовке хранении транспортировке и клиническому использованию донорской крови и или ее компонентов утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 26 октября 2020 г 1148н
  • п 80 82 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г 797 п 11 Порядка медицинского обследования реципиента проведения проб на индивидуальную совместимость включая биологическую пробу при трансфузии донорской крови и или ее компонентов утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 октября 2020 г 1134н
  • п 79 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г 797 п 6 Порядка медицинского обследования реципиента проведения проб на индивидуальную совместимость включая биологическую пробу при трансфузии донорской крови и или ее компонентов утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 октября 2020 г 1134н
  • п 93 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г 797
  • ч 7 ст 20 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» ст 14 Федерального закона от 20 июля 2012 г 125ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов» п 4 Порядка медицинского обследования реципиента проведения проб на индивидуальную совместимость включая биологическую пробу при трансфузии донорской крови и или ее компонентов утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 октября 2020 г 1134н
  • О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля
  • О Федеральном медикобиологическом агентстве
  • Положение о государственном контроле за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов утвержденное Постановлением Правительства Российской Федерации от 10 марта 2020 г 255пункт 11 Положения о Межрегиональном управлении 156 Федерального медикобиологического агентства утвержденного приказом ФМБА России от 13 сентября 2017 г 30у
Выданные предписания:
  • 1Обеспечить соответствие структуры и штатной численности персонала кабинета переливания крови нормативам установленным требованиями п 74 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г 797 п 21 п 3 приложения 1 приложения 2 к Порядку оказания медицинской помощи населению по профилю «трансфузиология» утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 28 октября 2020 г 1170н п 6 Требований к организации системы безопасности деятельности субъектов обращения донорской крови и или ее компонентов при заготовке хранении транспортировке и клиническому использованию донорской крови и или ее компонентов утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 26 октября 2020 г 1148н
  • 2Обеспечить внесение информации позволяющей проследить все этапы работ по хранению транспортировке и клиническому использования донорской крови и или ее компонентов в единую базу данных по осуществлению мероприятий связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов развитием организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов в соответствии с требованиями пп «в» п 4 п 12 18 п 90 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г 797 пп «б в г д» п 5 пп «а» п 7 Правил ведения единой базы данных по осуществлению мероприятий связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов развитием организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства РФ от 05082013 667 пп «е» п 9 Требований к организации системы безопасности деятельности субъектов обращения донорской крови и или ее компонентов при заготовке хранении транспортировке и клиническому использованию донорской крови и или ее компонентов утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 26 октября 2020 г 1148н
  • 3Обеспечить эффективное функционирование системы безопасности деятельности ГУЗ СО «Федоровская РБ» при хранении транспортировке и клиническом использованию донорской крови и или ее компонентов в соответствии с требованиями п 3 пп «в» «е» п 4 п 5 п 14 п 15 п 16 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г 797 п 2 пп «д» п 3 п 6 пп «е» п 9 п 21 п 26 п 29 Требований к организации системы безопасности деятельности субъектов обращения донорской крови и или ее компонентов при заготовке хранении транспортировке и клиническому использованию донорской крови и или ее компонентов утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 26 октября 2020 г 1148н
  • Обеспечить внесение результатов первичного определения группы крови по системе АВ0 и резуспринадлежности реципиента нуждающегося в трансфузии в медицинскую документацию реципиента в соответствии с требованиями п 79 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г 797 п 6 Порядка медицинского обследования реципиента проведения проб на индивидуальную совместимость включая биологическую пробу при трансфузии донорской крови и или ее компонентов утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 октября 2020 г 1134н
  • 5 Обеспечить внесение результатов первичного определения группы крови по системе АВ0 и резуспринадлежности реципиента нуждающегося в трансфузии в медицинскую документацию реципиента в соответствии с требованиями п 79 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г 797 п 6 Порядка медицинского обследования реципиента проведения проб на индивидуальную совместимость включая биологическую пробу при трансфузии донорской крови и или ее компонентов утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 октября 2020 г 1134н
  • 6 Обеспечить подогрев контейнеров с эритроцитсодержащими компонентами донорской крови непосредственно перед трансфузией с использованием медицинских изделий обеспечивающих контроль температурного режима а также регистрацию температурного режима по каждой единице эритроцитсодержащего компонента в медицинской документации в соответствии с требованиями п 93 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г 797
  • 7 Обеспечить оформление информированного добровольного согласия реципиента на трансфузию переливание донорской крови и ее компонентов в соответствии с требованиямич 7 ст 20 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» ст 14 Федерального закона от 20 июля 2012 г 125ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов» п 4 Порядка медицинского обследования реципиента проведения проб на индивидуальную совместимость включая биологическую пробу при трансфузии донорской крови и или ее компонентов утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 октября 2020 г 1134н а именно обеспечить наличие подписи медицинского работника проводившего беседу
Смотреть все проверки данной организации (4 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Межрегиональное управление 156 Федерального медикобиологического агентства
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ 413410 Саратовская область Федоровский район р п Мокроус ул Советская зд 22 стр 2
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ 413410Саратовская областьФедоровский район рабочий поселок Мокроусул Юнева д 18

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 22.03.2021 12:10:00
Место составления акта о проведении КНМ 413863 г Балаково ул Трнавская 444
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Иное
Дата начала проведения мероприятия 01.03.2021
Длительность КНМ (в днях) 20

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Руфова Дарья Дмитриевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Начальник отдела санитарноэпидемиологического надзора и социальногигиенического мониторинга
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Структура и штатная численность КПК не соответствует установленным штатным нормативам не обеспечено наличие персонала среднего и младшего медицинская сестра санитар имеющего необходимую квалификацию для осуществления хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и или ее компонентов
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Не обеспечено внесение информации позволяющей проследить все этапы работ по хранению транспортировке и клиническому использования донорской крови и или ее компонентов в единую базу данных по осуществлению мероприятий связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов развитием организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов далее база данных донорства крови и ее компонентов
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Не внедрена в полном объеме система безопасности деятельности ГУЗ СО «Федоровская РБ» как субъекта обращения донорской крови иили ее компонентов а именно руководством ГУЗ СО «Федоровская РБ» не обеспечено эффективное функционирование системы безопасности не проводятся регулярные внутренние проверки в целях оценки эффективности системы безопасности в ГУЗ СО «Федоровская РБ» не утвержден график их проведения не осуществляется планирование соответственно отсутствуют результаты их проведения не обеспечено наличие персонала имеющего необходимую квалификацию для осуществления хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и или ее компонентов информация не размещается в единой базе данных донорства крови и ее компонентов
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) исследование образцов крови реципиента в лаборатории медицинской организации не включает в себя подтверждающее определение группы крови по системе АВ0 перекрестным методом с использованием реагентов содержащих антиА антиВ антитела и стандартные эритроциты ГУЗ СО «Федоровская РБ» исследования проводятся только методом прямой реакции агглютинации на плоскости с использованием цоликлонов ООО «Гематолог» не проводится определение антигена эритроцитов К1 системы Kell не проводится определение антигенов эритроцитов С с Е е лицам женского пола в возрасте до 18 лет и женщинам детородного возраста реципиентам которым показаны повторные трансфузии реципиентам у которых когдалибо выявлялись аллоиммунные антитела а также реципиентам у которых в анамнезе отмечены несовместимые трансфузии не проводится скрининг аллоиммунных антител к антигенам эритроцитов с использованием панели стандартных эритроцитов состоящей не менее чем из 3 видов клеток типированных по антигенам С с Е е К Кидд Даффи Лютеран MNS Левис
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) В ряде случаев результаты первичного определения группы крови по системе АВ0 и резуспринадлежности реципиента нуждающегося в трансфузии не вносятся в медицинскую документацию реципиента
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Контейнеры с эритроцитсодержащими компонентами донорской крови непосредственно перед трансфузией не подогреваются с использованием медицинских изделий обеспечивающих контроль температурного режима соответственно не регистрируется температурный режим по каждой единице эритроцитсодержащего компонента в медицинской документации
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) В ряде случаев информированное добровольное согласие реципиента на трансфузию переливание донорской крови и ее компонентов не подписано медицинским работником подтверждается копией Согласия пациента на операцию переливания крови медицинской карты 328 стационарного больного Ш

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований установленных муниципальными правовыми актами в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Формулировка сведения о результате Направлено письмо в Министерство здравоохранения Саратовской области исх от 29032021 0111462

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 010221 от 29032021
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 29.03.2021
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 28.03.2022
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 1Обеспечить соответствие структуры и штатной численности персонала кабинета переливания крови нормативам установленным требованиями п 74 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г 797 п 21 п 3 приложения 1 приложения 2 к Порядку оказания медицинской помощи населению по профилю «трансфузиология» утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 28 октября 2020 г 1170н п 6 Требований к организации системы безопасности деятельности субъектов обращения донорской крови и или ее компонентов при заготовке хранении транспортировке и клиническому использованию донорской крови и или ее компонентов утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 26 октября 2020 г 1148н

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п 74 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г 797 п 21 п 3 приложения 1 приложения 2 Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «трансфузиология» утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 28 октября 2020 г 1170н

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований установленных муниципальными правовыми актами в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Формулировка сведения о результате Направлено письмо в Министерство здравоохранения Саратовской области исх от 29032021 0111462

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 110221 от 29032021
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 29.03.2021
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 28.03.2022
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2Обеспечить внесение информации позволяющей проследить все этапы работ по хранению транспортировке и клиническому использования донорской крови и или ее компонентов в единую базу данных по осуществлению мероприятий связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов развитием организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов в соответствии с требованиями пп «в» п 4 п 12 18 п 90 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г 797 пп «б в г д» п 5 пп «а» п 7 Правил ведения единой базы данных по осуществлению мероприятий связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов развитием организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства РФ от 05082013 667 пп «е» п 9 Требований к организации системы безопасности деятельности субъектов обращения донорской крови и или ее компонентов при заготовке хранении транспортировке и клиническому использованию донорской крови и или ее компонентов утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 26 октября 2020 г 1148н

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пп «в» п 4 п 12 18 90 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г 797 пп «б в г д» п 5 пп «а» п 7 Правил ведения единой базы данных по осуществлению мероприятий связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов развитием организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 05082013 667 пп «е» п 9 Требований к организации системы безопасности деятельности субъектов обращения донорской крови и или ее компонентов при заготовке хранении транспортировке и клиническому использованию донорской крови и или ее компонентов утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 26 октября 2020 г 1148н

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований установленных муниципальными правовыми актами в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Формулировка сведения о результате Направлено письмо в Министерство здравоохранения Саратовской области исх от 29032021 0111462

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 110221 от 29032021
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 29.03.2021
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 28.03.2022
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 3Обеспечить эффективное функционирование системы безопасности деятельности ГУЗ СО «Федоровская РБ» при хранении транспортировке и клиническом использованию донорской крови и или ее компонентов в соответствии с требованиями п 3 пп «в» «е» п 4 п 5 п 14 п 15 п 16 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г 797 п 2 пп «д» п 3 п 6 пп «е» п 9 п 21 п 26 п 29 Требований к организации системы безопасности деятельности субъектов обращения донорской крови и или ее компонентов при заготовке хранении транспортировке и клиническому использованию донорской крови и или ее компонентов утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 26 октября 2020 г 1148н

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п 3 пп «в» «е» п 4 п 5 п 14 п 15 п 16 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г 797 п 2 пп «д» п 3 п 6 пп «е» п 9 п 21 п 26 п 29 Требований к организации системы безопасности деятельности субъектов обращения донорской крови и или ее компонентов при заготовке хранении транспортировке и клиническому использованию донорской крови и или ее компонентов утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 26 октября 2020 г 1148н

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований установленных муниципальными правовыми актами в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Формулировка сведения о результате Направлено письмо в Министерство здравоохранения Саратовской области исх от 29032021 0111462

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 110221 от 29032021
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 29.03.2021
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 28.03.2022
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить внесение результатов первичного определения группы крови по системе АВ0 и резуспринадлежности реципиента нуждающегося в трансфузии в медицинскую документацию реципиента в соответствии с требованиями п 79 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г 797 п 6 Порядка медицинского обследования реципиента проведения проб на индивидуальную совместимость включая биологическую пробу при трансфузии донорской крови и или ее компонентов утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 октября 2020 г 1134н

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п 80 82 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г 797 п 11 Порядка медицинского обследования реципиента проведения проб на индивидуальную совместимость включая биологическую пробу при трансфузии донорской крови и или ее компонентов утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 октября 2020 г 1134н

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований установленных муниципальными правовыми актами в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Формулировка сведения о результате Направлено письмо в Министерство здравоохранения Саратовской области исх от 29032021 0111462

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 110221
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 29.03.2021
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 28.03.2021
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 5 Обеспечить внесение результатов первичного определения группы крови по системе АВ0 и резуспринадлежности реципиента нуждающегося в трансфузии в медицинскую документацию реципиента в соответствии с требованиями п 79 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г 797 п 6 Порядка медицинского обследования реципиента проведения проб на индивидуальную совместимость включая биологическую пробу при трансфузии донорской крови и или ее компонентов утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 октября 2020 г 1134н

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п 79 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г 797 п 6 Порядка медицинского обследования реципиента проведения проб на индивидуальную совместимость включая биологическую пробу при трансфузии донорской крови и или ее компонентов утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 октября 2020 г 1134н

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований установленных муниципальными правовыми актами в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Формулировка сведения о результате Направлено письмо в Министерство здравоохранения Саратовской области исх от 29032021 0111462

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 11022021
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 29.03.2021
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 28.03.2022
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 6 Обеспечить подогрев контейнеров с эритроцитсодержащими компонентами донорской крови непосредственно перед трансфузией с использованием медицинских изделий обеспечивающих контроль температурного режима а также регистрацию температурного режима по каждой единице эритроцитсодержащего компонента в медицинской документации в соответствии с требованиями п 93 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г 797

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п 93 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г 797

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований установленных муниципальными правовыми актами в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Формулировка сведения о результате Направлено письмо в Министерство здравоохранения Саратовской области исх от 29032021 0111462

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 11022021
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 29.03.2021
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 28.03.2021
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 7 Обеспечить оформление информированного добровольного согласия реципиента на трансфузию переливание донорской крови и ее компонентов в соответствии с требованиямич 7 ст 20 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» ст 14 Федерального закона от 20 июля 2012 г 125ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов» п 4 Порядка медицинского обследования реципиента проведения проб на индивидуальную совместимость включая биологическую пробу при трансфузии донорской крови и или ее компонентов утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 октября 2020 г 1134н а именно обеспечить наличие подписи медицинского работника проводившего беседу

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта ч 7 ст 20 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» ст 14 Федерального закона от 20 июля 2012 г 125ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов» п 4 Порядка медицинского обследования реципиента проведения проб на индивидуальную совместимость включая биологическую пробу при трансфузии донорской крови и или ее компонентов утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 октября 2020 г 1134н

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Андреев Евгений Петрович
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Главный врач ГУЗ СО Федоровская РБ
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Владимирской области; Московско-Окское территориальное управление Федерального агентства по рыболовству
Формулировка сведения о результате Акт проверки от 29032021 110321СК предписание об устранении выявленных нарушений от 29032021 110221 проверочный лист 29032021 направлены главному врачу ГУЗ СО Федоровская РБ заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении исх от 29032021 0111461

Cубъект КНМ

Тип субъекта КНМ ЮЛИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ САРАТОВСКОЙ ОБЛАСТИ ФЕДОРОВСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА
ИНН проверяемого лица 6436000257
ОГРН проверяемого лица 1026400818619
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 13.08.1993

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Умеренный риск 5 класс
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 15.02.2021

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Межрегиональное управление 156 Федерального медикобиологического агентства
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1066439000022
Наименование органа контроля (надзора), совместно с которым проводится КНМ Главное управление МЧС России по Саратовской области НижнеВолжское МУ ГАДН

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Руфова Дарья Дмитриевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела санитарноэпидемиологического надзора и социальногигиенического мониторинга
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Полтарабатько Светлана Петровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ старший специалист 1го разряда отдела санитарноэпидемиологического надзора и социальногигиенического мониторинга
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 01.03.2021
Дата окончания проведения мероприятия 29.03.2021
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 20
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ Осуществление государственного контроля за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ Осмотр зданий строений сооружений помещений оборудования структурных подразделений ГУЗ СО «Федоровская РБ» осуществляющих хранение транспортировку переливание и клиническое использование донорской крови и её компонентов с целью установления факта соблюдения в процессе осуществления деятельности обязательных требований законодательства Российской Федерации о донорстве крови и ее компонентов
Дата начала проведения мероприятия 01.03.2021
Дата окончания проведения мероприятия 29.03.2021
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ Анализ медицинской документации подтверждающей исполнение юридическим лицом обязательных требований законодательства Российской Федерации о донорстве крови и ее компонентов
Дата начала проведения мероприятия 01.03.2021
Дата окончания проведения мероприятия 29.03.2021
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ Оформление результатов проверки
Дата начала проведения мероприятия 01.03.2021
Дата окончания проведения мероприятия 29.03.2021
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ Вручение или направление законному представителю юридического лица акта проверки с копиями приложений
Дата начала проведения мероприятия 01.03.2021
Дата окончания проведения мероприятия 29.03.2021

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Иные основания в соответствии с федеральным законом
Основание проведения КНМ ст81 294ФЗ от 26122008 Постановление Правительства РФ от 17 августа 2016 г N 806 п 17 Положения о государственном контроле за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов утв Постановлением Правительства РФ от 10 марта 2020 г 255
Наименование основания проведения КНМ Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 13.08.1993
Наименование основания проведения КНМ Истечение установленного законом периода со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение установленного законом периода со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 09.11.2015

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Распоряжение или приказ руководителя заместителя руководителя органа контроля о проведении проверки
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 110321СК
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 15.02.2021

Правовое основание КНМ

Дата нормативно-правового акта 26.12.2008
Номер нормативно-правового акта 294-ФЗ
Положение нормативно-правового акта О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля
Положение нормативно-правового акта.Статья 9
Положение нормативно-правового акта.Часть 3
Дата нормативно-правового акта 11.04.2005
Номер нормативно-правового акта 206
Положение нормативно-правового акта О Федеральном медикобиологическом агентстве
Положение нормативно-правового акта.Пункт 5
Положение нормативно-правового акта.Часть пп 53 533
Положение нормативно-правового акта Положение о государственном контроле за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов утвержденное Постановлением Правительства Российской Федерации от 10 марта 2020 г 255пункт 11 Положения о Межрегиональном управлении 156 Федерального медикобиологического агентства утвержденного приказом ФМБА России от 13 сентября 2017 г 30у
Вакансии вахтой