РОСПРОВЕРКИ

Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ САРАТОВСКОЙ ОБЛАСТИ ЛЫСОГОРСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА
№642105123242

🔢 ИНН:
6419001719
🆔 ОГРН:
1026401376209
📍 Адрес:
412860 Саратовская область район Лысогорский рп Лысые горы ул Советская д 36
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
18.05.2021

Межрегиональное управление 156 Федерального медикобиологического агентства 18.05.2021 проведена проверка (статус: Завершено). организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ САРАТОВСКОЙ ОБЛАСТИ ЛЫСОГОРСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА (ИНН: 6419001719) , адрес: 412860 Саратовская область район Лысогорский рп Лысые горы ул Советская д 36

Причина проверки:

Осуществление государственного контроля за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов

Цели, задачи проверки:

ст81 294ФЗ от 26122008 Постановление Правительства РФ от 17 августа 2016 г N 806 п 17 Положения о государственном контроле за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов утв Постановлением Правительства РФ от 10 марта 2020 г 255

Выявленные нарушения (4 шт.):
  • В ГУЗ СО «Лысогорская РБ» не обеспечено внесение информации позволяющей проследить все этапы работ по хранению транспортировке и клиническому использованию донорской крови и или ее компонентов в единую базу данных по осуществлению мероприятий связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов развитием организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов далее база данных донорства крови и ее компонентов
  • В ГУЗ СО Лысогорская РБ не обеспечено обучение персонала в соответствии с выполняемыми видами работ по клиническому использованию донорской крови и или ее компонентов и наличие документов подтверждающих квалификацию персонала а именно организация трансфузии а также медицинское обследование пациента поступившего в медицинскую организацию которому планируется выполнение трансфузий переливаний организуется и осуществляется лечащими врачами которые не прошли обучение по вопросам трансфузиологии подтверждающие исследования группы крови в клиникодиагностической лаборатории проводи врач не имеющий соответствующего обучения по иммуногематологии те руководством ГУЗ СО «Лысогорская РБ» не обеспечено в пределах своих полномочий эффективное функционирование системы безопасности деятельности субъектов обращения донорской крови и или ее компонентов при заготовке хранении транспортировке и клиническому использованию донорской крови и или ее компонентов в части управления персоналом
  • В ГУЗ СО Лысогорская РБ исследование образцов крови реципиента в лаборатории медицинской организации не включает в себя подтверждающее определение группы крови по системе АВ0 перекрестным методом с использованием реагентов содержащих антиА антиВ антитела и стандартные эритроциты ГУЗ СО «Лысогорская РБ» исследования проводятся только методом прямой реакции агглютинации на плоскости с использованием цоликлонов ООО «Гематолог»
  • В ГУЗ СО Лысогорская РБ не в полной мере осуществляется прослеживаемость данных о компонентах донорской крови путем внесения соответствующей информации в медицинскую документацию в которую включаются недостоверные данные а именно в ряде случаев в документации указывается неверно резуспринадлежность компонента донорской крови а так же не во всех случаях дата выдачи гемаконов из КТТ соответствует дате получения указанных гемаконов клиническими отделениями
Нарушенный правовой акт:
  • О ВЕДЕНИИ ЕДИНОЙ БАЗЫ ДАННЫХ ПО ОСУЩЕСТВЛЕНИЮ МЕРОПРИЯТИЙ СВЯЗАННЫХ С ОБЕСПЕЧЕНИЕМ БЕЗОПАСНОСТИ ДОНОРСКОЙ КРОВИ И ЕЕ КОМПОНЕНТОВ РАЗВИТИЕМ ОРГАНИЗАЦИЕЙ И ПРОПАГАНДОЙ ДОНОРСТВА КРОВИ И ЕЕ КОМПОНЕНТОВ
  • Правила заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденные постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г 797 пп «в» п 4 п 12 п 18 п 90
  • Правила заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденные постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г 797
  • Требования к организации системы безопасности деятельности субъектов обращения донорской крови и или ее компонентов при заготовке хранении транспортировке и клиническому использованию донорской крови и или ее компонентов утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 26 октября 2020 г 1148н
  • Порядок медицинского обследования реципиента проведения проб на индивидуальную совместимость включая биологическую пробу при трансфузии донорской крови и или ее компонентов утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 октября 2020 г 1134н
  • Правила заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденные постановлением Правительства Российской Федерации от 22062019 797
  • Требования к организации системы безопасности деятельности субъектов обращения донорской крови и или ее компонентов при заготовке хранении транспортировке и клиническому использованию донорской крови и или ее компонентов утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 26 октября 2020 г 1148н
  • О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля
  • О Федеральном медикобиологическом агентстве
  • Положение о государственном контроле за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов утвержденное Постановлением Правительства Российской Федерации от 10 марта 2020 г 255пункт 11 Положения о Межрегиональном управлении 156 Федерального медикобиологического агентства утвержденного приказом ФМБА России от 13 сентября 2017 г 30уРешение Межрегионального управления 156 ФМБА России об отнесении объектов государственного надзора к категории умеренного риска от 30042020 13
Выданные предписания:
  • 1Обеспечить внесение информации позволяющей проследить все этапы работ по хранению транспортировке и клиническому использования донорской крови и или ее компонентов в единую базу данных по осуществлению мероприятий связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов развитием организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов в соответствии с требованиями пп «в» п 4 п 12 18 90 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г 797 пп «б в г д» п 5 пп «а» п 7 Правил ведения единой базы данных по осуществлению мероприятий связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов развитием организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 05082013 667
  • 2Обеспечить в пределах своих полномочий эффективное функционирование системы безопасности деятельности субъектов обращения донорской крови и или ее компонентов при заготовке хранении транспортировке и клиническому использованию донорской крови и или ее компонентов в части управления персоналом те обеспечить обучение персонала в соответствии с выполняемыми видами работ по клиническому использованию донорской крови и или ее компонентов и наличие документов подтверждающих квалификацию персонала а именно обучение лечащих врачей которыми организуются и осуществляются трансфузии и медицинское обследование пациента поступившего в медицинскую организацию которому планируется выполнение трансфузий переливаний по вопросам трансфузиологии а также врача клиникодиагностической лаборатории проводящего контрольные исследования образцов крови реципиента в соответствии с требованиями пп «а» п 4 п 5 п 6 п 8 п 77 п 78 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г 797 п 6 Порядка медицинского обследования реципиента проведения проб на индивидуальную совместимость включая биологическую пробу при трансфузии донорской крови и или ее компонентов утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 октября 2020 г 1134н пп «а» п 3 п 6 п 7 Требований к организации системы безопасности деятельности субъектов обращения донорской крови и или ее компонентов при заготовке хранении транспортировке и клиническому использованию донорской крови и или ее компонентов утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 26 октября 2020 г 1148н
  • 3Обеспечить проведение обследования реципиента в соответствии с требованиями п 78 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г 797 п 11 Порядка медицинского обследования реципиента проведения проб на индивидуальную совместимость включая биологическую пробу при трансфузии донорской крови и или ее компонентов утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 октября 2020 г 1134н а именно проводить подтверждающее определение группы крови по системе АВ0 перекрестным методом с использованием реагентов содержащих антиА антиВ антитела и стандартные эритроциты
  • 3Обеспечить прослеживаемость данных о компонентах донорской крови путем внесения соответствующей информации в медицинскую документацию в медицинскую документацию включать достоверные данные в соответствии с требованиями п 6 п 17 п 18 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22062019 797 п 16 п 17 п 19 Требований к организации системы безопасности деятельности субъектов обращения донорской крови и или ее компонентов при заготовке хранении транспортировке и клиническому использованию донорской крови и или ее компонентов утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 26 октября 2020 г 1148н
Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Межрегиональное управление 156 Федерального медикобиологического агентства
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ 412860 Саратовская область Лысогорский район р п Лысые Горы улица Советская д 36
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ 412860 Саратовская область район Лысогорский рп Лысые горы ул Советская д 36

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 15.06.2021 12:00:00
Место составления акта о проведении КНМ 413863 г Балаково ул Трнавская 444
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Иное
Дата начала проведения мероприятия 18.05.2021
Длительность КНМ (в днях) 20

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Руфова Дарья Дмитриевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Начальник отдела санитарноэпидемиологического надзора и социальногигиенического мониторинга
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Макарова Екатерина Алексеевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Старший специалист 1го разряда отдела санитарноэпидемиологического надзора и социальногигиенического мониторинга
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) В ГУЗ СО «Лысогорская РБ» не обеспечено внесение информации позволяющей проследить все этапы работ по хранению транспортировке и клиническому использованию донорской крови и или ее компонентов в единую базу данных по осуществлению мероприятий связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов развитием организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов далее база данных донорства крови и ее компонентов
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) В ГУЗ СО Лысогорская РБ не обеспечено обучение персонала в соответствии с выполняемыми видами работ по клиническому использованию донорской крови и или ее компонентов и наличие документов подтверждающих квалификацию персонала а именно организация трансфузии а также медицинское обследование пациента поступившего в медицинскую организацию которому планируется выполнение трансфузий переливаний организуется и осуществляется лечащими врачами которые не прошли обучение по вопросам трансфузиологии подтверждающие исследования группы крови в клиникодиагностической лаборатории проводи врач не имеющий соответствующего обучения по иммуногематологии те руководством ГУЗ СО «Лысогорская РБ» не обеспечено в пределах своих полномочий эффективное функционирование системы безопасности деятельности субъектов обращения донорской крови и или ее компонентов при заготовке хранении транспортировке и клиническому использованию донорской крови и или ее компонентов в части управления персоналом
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) В ГУЗ СО Лысогорская РБ исследование образцов крови реципиента в лаборатории медицинской организации не включает в себя подтверждающее определение группы крови по системе АВ0 перекрестным методом с использованием реагентов содержащих антиА антиВ антитела и стандартные эритроциты ГУЗ СО «Лысогорская РБ» исследования проводятся только методом прямой реакции агглютинации на плоскости с использованием цоликлонов ООО «Гематолог»
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) В ГУЗ СО Лысогорская РБ не в полной мере осуществляется прослеживаемость данных о компонентах донорской крови путем внесения соответствующей информации в медицинскую документацию в которую включаются недостоверные данные а именно в ряде случаев в документации указывается неверно резуспринадлежность компонента донорской крови а так же не во всех случаях дата выдачи гемаконов из КТТ соответствует дате получения указанных гемаконов клиническими отделениями

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате 1 В отношении должностного лица заместителя главного врача ГУЗ СО Лысогорская РБ по медицинской части составлен протокол об административном правонарушении от 15062021 1560521 по ч 1 ст 631 КоАП РФ 2 Вынесено постановление о назначении адмнаказания от 25062021 15605 в отношении должностного лица и назначено адмнаказание в виде штрафа в размере 2 000 руб 3 Внесено в ГУЗ СО Лысогорская РБпредставление об устранении причин и условий способствовавших совершению административного правонарушения от 25062021 0221
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Формулировка сведения о результате административный штраф в размере 2000 рублей уплачен лицом привлеченным к административной ответственности 09082021

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 110521
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 15.06.2021
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 15.06.2022
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 1Обеспечить внесение информации позволяющей проследить все этапы работ по хранению транспортировке и клиническому использования донорской крови и или ее компонентов в единую базу данных по осуществлению мероприятий связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов развитием организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов в соответствии с требованиями пп «в» п 4 п 12 18 90 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г 797 пп «б в г д» п 5 пп «а» п 7 Правил ведения единой базы данных по осуществлению мероприятий связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов развитием организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 05082013 667

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Дата нормативно-правового акта 05.08.2013
Номер нормативно-правового акта 667
Положение нормативно-правового акта О ВЕДЕНИИ ЕДИНОЙ БАЗЫ ДАННЫХ ПО ОСУЩЕСТВЛЕНИЮ МЕРОПРИЯТИЙ СВЯЗАННЫХ С ОБЕСПЕЧЕНИЕМ БЕЗОПАСНОСТИ ДОНОРСКОЙ КРОВИ И ЕЕ КОМПОНЕНТОВ РАЗВИТИЕМ ОРГАНИЗАЦИЕЙ И ПРОПАГАНДОЙ ДОНОРСТВА КРОВИ И ЕЕ КОМПОНЕНТОВ
Положение нормативно-правового акта.Пункт 5 пп «б» «в» «г» «д» пункт 7 пп а
Положение нормативно-правового акта Правила заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденные постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г 797 пп «в» п 4 п 12 п 18 п 90

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований установленных муниципальными правовыми актами в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Формулировка сведения о результате Информация о результатах проверки направлена в министерство здравоохранения Саратовской области исх от 15062021 0111704
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате В отношении должностного лица заместителя главного врача ГУЗ СО Лысогорская РБ по медицинской части составлен протокол об административном правонарушении от 15062021 1560521 по ч 1 ст 631 КоАП РФ 2 Вынесено постановление о назначении адмнаказания от 25062021 15605 в отношении должностного лица и назначено адмнаказание в виде штрафа в размере 2 000 руб 3 Внесено в ГУЗ СО Лысогорская РБпредставление об устранении причин и условий способствовавших совершению административного правонарушения от 25062021 0221
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Формулировка сведения о результате административный штраф в размере 2000 рублей уплачен лицом привлеченным к административной ответственности 09082021

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 110521
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 15.06.2021
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 15.06.2022
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2Обеспечить в пределах своих полномочий эффективное функционирование системы безопасности деятельности субъектов обращения донорской крови и или ее компонентов при заготовке хранении транспортировке и клиническому использованию донорской крови и или ее компонентов в части управления персоналом те обеспечить обучение персонала в соответствии с выполняемыми видами работ по клиническому использованию донорской крови и или ее компонентов и наличие документов подтверждающих квалификацию персонала а именно обучение лечащих врачей которыми организуются и осуществляются трансфузии и медицинское обследование пациента поступившего в медицинскую организацию которому планируется выполнение трансфузий переливаний по вопросам трансфузиологии а также врача клиникодиагностической лаборатории проводящего контрольные исследования образцов крови реципиента в соответствии с требованиями пп «а» п 4 п 5 п 6 п 8 п 77 п 78 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г 797 п 6 Порядка медицинского обследования реципиента проведения проб на индивидуальную совместимость включая биологическую пробу при трансфузии донорской крови и или ее компонентов утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 октября 2020 г 1134н пп «а» п 3 п 6 п 7 Требований к организации системы безопасности деятельности субъектов обращения донорской крови и или ее компонентов при заготовке хранении транспортировке и клиническому использованию донорской крови и или ее компонентов утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 26 октября 2020 г 1148н

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Правила заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденные постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г 797
Положение нормативно-правового акта.Пункт 4 пп «а» пункт 5 пункт 6 пункт 8 пункт 77 пункт 78
Положение нормативно-правового акта Требования к организации системы безопасности деятельности субъектов обращения донорской крови и или ее компонентов при заготовке хранении транспортировке и клиническому использованию донорской крови и или ее компонентов утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 26 октября 2020 г 1148н
Положение нормативно-правового акта.Пункт 3 пп «а» пункт 6 пункт 7

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований установленных муниципальными правовыми актами в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Формулировка сведения о результате Информация о результатах проверки направлена в министерство здравоохранения Саратовской области исх от 15062021 0111704
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате В отношении должностного лица заместителя главного врача ГУЗ СО Лысогорская РБ по медицинской части составлен протокол об административном правонарушении от 15062021 1560521 по ч 1 ст 631 КоАП РФ 2 Вынесено постановление о назначении адмнаказания от 25062021 15605 в отношении должностного лица и назначено адмнаказание в виде штрафа в размере 2 000 руб 3 Внесено в ГУЗ СО Лысогорская РБпредставление об устранении причин и условий способствовавших совершению административного правонарушения от 25062021 0221
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Формулировка сведения о результате административный штраф в размере 2000 рублей уплачен лицом привлеченным к административной ответственности 09082021

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 110521
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 15.06.2021
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 15.06.2022
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 3Обеспечить проведение обследования реципиента в соответствии с требованиями п 78 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г 797 п 11 Порядка медицинского обследования реципиента проведения проб на индивидуальную совместимость включая биологическую пробу при трансфузии донорской крови и или ее компонентов утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 октября 2020 г 1134н а именно проводить подтверждающее определение группы крови по системе АВ0 перекрестным методом с использованием реагентов содержащих антиА антиВ антитела и стандартные эритроциты

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Правила заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденные постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г 797
Положение нормативно-правового акта.Пункт 78
Положение нормативно-правового акта Порядок медицинского обследования реципиента проведения проб на индивидуальную совместимость включая биологическую пробу при трансфузии донорской крови и или ее компонентов утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 октября 2020 г 1134н
Положение нормативно-правового акта.Пункт 11

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований установленных муниципальными правовыми актами в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Формулировка сведения о результате Информация о результатах проверки направлена в министерство здравоохранения Саратовской области исх от 15062021 0111704
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате В отношении должностного лица заместителя главного врача ГУЗ СО Лысогорская РБ по медицинской части составлен протокол об административном правонарушении от 15062021 1560521 по ч 1 ст 631 КоАП РФ 2 Вынесено постановление о назначении адмнаказания от 25062021 15605 в отношении должностного лица и назначено адмнаказание в виде штрафа в размере 2 000 руб 3 Внесено в ГУЗ СО Лысогорская РБпредставление об устранении причин и условий способствовавших совершению административного правонарушения от 25062021 0221
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Формулировка сведения о результате административный штраф в размере 2000 рублей уплачен лицом привлеченным к административной ответственности 09082021

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 110521
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 15.06.2021
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 15.06.2022
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 3Обеспечить прослеживаемость данных о компонентах донорской крови путем внесения соответствующей информации в медицинскую документацию в медицинскую документацию включать достоверные данные в соответствии с требованиями п 6 п 17 п 18 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22062019 797 п 16 п 17 п 19 Требований к организации системы безопасности деятельности субъектов обращения донорской крови и или ее компонентов при заготовке хранении транспортировке и клиническому использованию донорской крови и или ее компонентов утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 26 октября 2020 г 1148н

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Правила заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденные постановлением Правительства Российской Федерации от 22062019 797
Положение нормативно-правового акта.Пункт 6 пункт 17 пункт 18
Положение нормативно-правового акта Требования к организации системы безопасности деятельности субъектов обращения донорской крови и или ее компонентов при заготовке хранении транспортировке и клиническому использованию донорской крови и или ее компонентов утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 26 октября 2020 г 1148н
Положение нормативно-правового акта.Пункт 16 пункт 17 пункт 19

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Ситенкова Людмила Викторовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный врач ГУЗ СО «Лысогорская РБ»
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Владимирской области; Московско-Окское территориальное управление Федерального агентства по рыболовству
Формулировка сведения о результате Материалы проверки 15062021 были направлены главному врачу ГУЗ СО Лысогорская РБ Ситенковой ЛВ заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении исх от 15062021 0111702

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ САРАТОВСКОЙ ОБЛАСТИ ЛЫСОГОРСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА
ИНН проверяемого лица 6419001719
ОГРН проверяемого лица 1026401376209
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 29.06.2000
Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица 29.04.2016

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Умеренный риск 5 класс
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 26.04.2021

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Межрегиональное управление 156 Федерального медикобиологического агентства
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1066439000022
Наименование органа контроля (надзора), совместно с которым проводится КНМ Главное управление МЧС России по Саратовской области

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за соблюдением санитарного законодательства Российской Федерации в отдельных отраслях промышленности с особо опасными условиями труда и на отдельных территориях

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Руфова Дарья Дмитриевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела санитарноэпидемиологического надзора и социальногигиенического мониторинга
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Полтарабатько Светлана Петровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ старший специалист 1го разряда отдела санитарноэпидемиологического надзора и социальногигиенического мониторинга
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Макарова Екатерина Алексеевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ старший специалист 1го разряда отдела санитарноэпидемиологического надзора и социальногигиенического мониторинга
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 18.05.2021
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 20
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ Осуществление государственного контроля за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ Осмотр зданий строений сооружений помещений оборудования структурных подразделений ГУЗ СО «Лысогорская РБ» осуществляющих хранение транспортировку переливание и клиническое использование донорской крови и её компонентов с целью установления факта соблюдения в процессе осуществления деятельности обязательных требований законодательства Российской Федерации о донорстве крови и ее компонентов
Дата начала проведения мероприятия 18.05.2021
Дата окончания проведения мероприятия 15.06.2021
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ Анализ медицинской документации подтверждающей исполнение юридическим лицом обязательных требований законодательства Российской Федерации о донорстве крови и ее компонентов
Дата начала проведения мероприятия 18.05.2021
Дата окончания проведения мероприятия 15.06.2021
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ Оформление результатов проверки
Дата начала проведения мероприятия 18.05.2021
Дата окончания проведения мероприятия 15.06.2021
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ Вручение или направление законному представителю юридического лица акта проверки с копиями приложений
Дата начала проведения мероприятия 15.06.2021
Дата окончания проведения мероприятия 15.06.2021

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Иные основания в соответствии с федеральным законом
Основание проведения КНМ ст81 294ФЗ от 26122008 Постановление Правительства РФ от 17 августа 2016 г N 806 п 17 Положения о государственном контроле за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов утв Постановлением Правительства РФ от 10 марта 2020 г 255
Наименование основания проведения КНМ Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 29.06.2000
Наименование основания проведения КНМ Истечение установленного законом периода со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение установленного законом периода со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 29.04.2016

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Распоряжение или приказ руководителя заместителя руководителя органа контроля о проведении проверки
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 111121
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 26.04.2021

Правовое основание КНМ

Дата нормативно-правового акта 26.12.2008
Номер нормативно-правового акта 294-ФЗ
Положение нормативно-правового акта О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля
Положение нормативно-правового акта.Статья 9
Положение нормативно-правового акта.Пункт
Положение нормативно-правового акта.Часть 3
Дата нормативно-правового акта 11.04.2005
Номер нормативно-правового акта 206
Положение нормативно-правового акта О Федеральном медикобиологическом агентстве
Положение нормативно-правового акта.Пункт 5 пп 53 533
Положение нормативно-правового акта Положение о государственном контроле за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов утвержденное Постановлением Правительства Российской Федерации от 10 марта 2020 г 255пункт 11 Положения о Межрегиональном управлении 156 Федерального медикобиологического агентства утвержденного приказом ФМБА России от 13 сентября 2017 г 30уРешение Межрегионального управления 156 ФМБА России об отнесении объектов государственного надзора к категории умеренного риска от 30042020 13
Вакансии вахтой