|
🔢 ИНН:
|
6435002318 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1026401893528 |
|
📍 Адрес:
|
412070Саратовская областьТурковский район рабочий поселок Туркиул Больничная здание 80 строение 1 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Плановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
22.06.2021 |
Межрегиональное управление 156 Федерального медикобиологического агентства 22.06.2021 проведена проверка (статус: Завершено). организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ САРАТОВСКОЙ ОБЛАСТИ ТУРКОВСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА (ИНН: 6435002318) , адрес: 412070Саратовская областьТурковский район рабочий поселок Туркиул Больничная здание 80 строение 1
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
|---|---|
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Адрес | 412070Саратовская областьТурковский район рабочий поселок ТуркиулБольничная здание 80 строение 2 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Адрес | 412070Саратовская областьТурковский район рабочий поселок Туркиул Больничная здание 80 строение 1 |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2021-07-19T08:30:00.000000Z |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | 413863 Саратовская область г Балаково ул Трнавская 444 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Иное |
| Дата начала | 2021-06-22T09:00:00.000000Z |
| Длительность КНМ (в днях) | 20 |
| ФИО | Полтарабатько Светлана Петровна |
|---|---|
| Должность | старший специалист 1 разряда отдела санитарноэпидемиологического надзора и социальногигиенического мониторинга |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | исследование образцов крови реципиента в лаборатории медицинской организации не включает в себя подтверждающее определение группы крови по системе АВ0 перекрестным методом с использованием реагентов содержащих антиА антиВ антитела и стандартные эритроциты в ГУЗ СО «Турковская РБ» исследования проводятся только методом прямой реакции агглютинации на плоскости с использованием цоликлонов ООО «Гематолог» не проводится скрининг аллоиммунных антител к антигенам эритроцитов с использованием панели стандартных эритроцитов состоящей не менее чем из 3 видов клеток типированных по антигенам С с Е е К Кидд Даффи Лютеран MNS Левис |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | организация трансфузии а также медицинское обследование пациента поступившего в медицинскую организацию которому планируется выполнение трансфузий переливаний организуется и осуществляется в тч лечащими врачами которые не прошли обучение по вопросам трансфузиологии Таким образом руководством ГУЗ СО «Турковская РБ» не обеспечено в пределах своих полномочий эффективное функционирование системы безопасности деятельности субъектов обращения донорской крови и или ее компонентов при заготовке хранении транспортировке и клиническому использованию донорской крови и или ее компонентов в части управления персоналом |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований установленных муниципальными правовыми актами в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
|---|---|
| Текст | Письмо министру здравоохранения Саратовской области «О результатах проверки службы крови» от 20072021 0111849 |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований установленных муниципальными правовыми актами в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Текст | Письмо врио руководителя территориального органа Росздравнадзора по Саратовской области «О результатах проверки службы крови» от 20072021 0111851 |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Текст | 1 составлен протокол об административном правонарушении по ч 1 ст 631 КоАП РФ от 19072021 1560621 на должностное лицо заместителя главного врача по лечебной работе ГУЗ СО «Турковская РБ» 2 Вынесено постановление 1560621 от 28 072021 о назначении административного наказания в виде штрафа в размере 2000 руб в отношении должностного лица 3 Внесено юрлицу представление 0321 от 28072021 об устранении причин и условий способствовавших совершению административного правонарушения |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Текст | административный штраф в размере 2000 руб оплачен 06092021 |
| Код | Предписание об устранении нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации о донорстве крови и ее компонентов от 19072021 110621 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-07-19 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2022-07-19 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 1Обеспечить проведение медицинского обследования реципиента в соответствии с требованиями пп «а» и «в» п 80 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г 797 п 11 Порядка медицинского обследования реципиента проведения проб на индивидуальную совместимость включая биологическую пробу при трансфузии донорской крови и или ее компонентов утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 октября 2020 г 1134н а именно проводить подтверждающее определение группы крови по системе АВ0 перекрестным методом с использованием реагентов содержащих антиА антиВ антитела и стандартные эритроциты скрининг аллоиммунных антител к антигенам эритроцитов с использованием панели стандартных эритроцитов состоящей не менее чем из 3 видов клеток типированных по антигенам С с Е е К Кидд Даффи Лютеран MNS Левис |
| Положение нормативно-правового акта | Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г 797 |
|---|---|
| Положение нормативно-правового акта.Пункт | 80 пп «а» и «в» |
| Положение нормативно-правового акта | Порядка медицинского обследования реципиента проведения проб на индивидуальную совместимость включая биологическую пробу при трансфузии донорской крови и или ее компонентов утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 октября 2020 г 1134н |
| Положение нормативно-правового акта.Пункт | 11 |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований установленных муниципальными правовыми актами в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
|---|---|
| Текст | Письмо министру здравоохранения Саратовской области «О результатах проверки службы крови» от 20072021 0111849 |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований установленных муниципальными правовыми актами в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Текст | Письмо врио руководителя территориального органа Росздравнадзора по Саратовской области «О результатах проверки службы крови» от 20072021 0111851 |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Текст | 1 составлен протокол об административном правонарушении по ч 1 ст 631 КоАП РФ от 19072021 1560621 на должностное лицо заместителя главного врача по лечебной работе ГУЗ СО «Турковская РБ» 2 Вынесено постановление 1560621 от 28 072021 о назначении административного наказания в виде штрафа в размере 2000 руб в отношении должностного лица 3 Внесено юрлицу представление 0321 от 28072021 об устранении причин и условий способствовавших совершению административного правонарушения |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Текст | административный штраф в размере 2000 руб оплачен 06092021 |
| Код | Предписание об устранении нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации о донорстве крови и ее компонентов от 19072021 110621 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-07-19 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2022-07-19 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Обеспечить в пределах своих полномочий эффективное функционирование системы безопасности деятельности субъектов обращения донорской крови и или ее компонентов при заготовке хранении транспортировке и клиническому использованию донорской крови и или ее компонентов в части управления персоналом те обеспечить обучение персонала в соответствии с выполняемыми видами работ по клиническому использованию донорской крови и или ее компонентов и наличие документов подтверждающих квалификацию персонала а именно обучение лечащих врачей которыми организуются и осуществляются трансфузии и медицинское обследование пациента поступившего в медицинскую организацию которому планируется выполнение трансфузий переливаний по вопросам трансфузиологии в соответствии с требованиями пп «а» п 4 п 5 п 6 п 8 п 77 п 78 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г 797 п 6 Порядка медицинского обследования реципиента проведения проб на индивидуальную совместимость включая биологическую пробу при трансфузии донорской крови и или ее компонентов утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 октября 2020 г 1134н пп «а» п 3 п 6 п 7 Требований к организации системы безопасности деятельности субъектов обращения донорской крови и или ее компонентов при заготовке хранении транспортировке и клиническому использованию донорской крови и или ее компонентов утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 26 октября 2020 г 1148н |
| Положение нормативно-правового акта | Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г 797 |
|---|---|
| Положение нормативно-правового акта.Пункт | пп «а» п 4 п 5 п 6 п 8 п 77 п 78 |
| Положение нормативно-правового акта | Порядка медицинского обследования реципиента проведения проб на индивидуальную совместимость включая биологическую пробу при трансфузии донорской крови и или ее компонентов утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 октября 2020 г 1134н |
| Положение нормативно-правового акта.Пункт | 6 |
| Положение нормативно-правового акта | Требований к организации системы безопасности деятельности субъектов обращения донорской крови и или ее компонентов при заготовке хранении транспортировке и клиническому использованию донорской крови и или ее компонентов утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 26 октября 2020 г 1148н |
| Положение нормативно-правового акта.Пункт | пп «а» п 3 п 6 п 7 |
| ФИО | Альберт Артемович Петросян |
|---|---|
| Должность | главный врач ГУЗ СО Турковская РБ |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| Тип сведений о результате | Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Владимирской области; Московско-Окское территориальное управление Федерального агентства по рыболовству |
|---|---|
| Текст | главному врачу ГУЗ СО «Турковская РБ» направлено заказное почтовое отправление с уведомление о вручении 19072021 |
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ САРАТОВСКОЙ ОБЛАСТИ ТУРКОВСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА |
| ИНН | 6435002318 |
| ОГРН | 1026401893528 |
| Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) | 1995-05-04 |
| Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица | 2015-10-19 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный санитарноэпидемиологический надзор |
| Категория риска | Умеренный риск 5 класс |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2021-05-25 |
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Межрегиональное управление 156 Федерального медикобиологического агентства |
|---|---|
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1066439000022 |
| Наименование органа контроля (надзора), совместно с которым проводится КНМ | Главное управление МЧС России по Саратовской области |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов |
|---|
| ФИО | Руфова Дарья Дмитриевна |
|---|---|
| Должность | начальник отдела санитарноэпидемиологического надзора и социальногигиенического мониторинга |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Полтарабатько Светлана Петровна |
| Должность | старший специалист 1 разряда отдела санитарноэпидемиологического надзора и социальногигиенического мониторинга |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2021-06-22 |
|---|---|
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Срок проведения КНМ (в рабочих днях) | 20 |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | Осуществление государственного контроля за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | Осмотр зданий строений сооружений помещений оборудования структурных подразделений ГУЗ СО «Турковская РБ» осуществляющих хранение транспортировку переливание и клиническое использование донорской крови и её компонентов с целью установления факта соблюдения в процессе осуществления деятельности обязательных требований законодательства Российской Федерации о донорстве крови и ее компонентов |
|---|---|
| Дата начала | 2021-06-22 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2021-07-19 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | Анализ медицинской документации подтверждающей исполнение юридическим лицом обязательных требований законодательства Российской Федерации о донорстве крови и ее компонентов |
| Дата начала | 2021-06-22 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2021-07-19 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | Оформление результатов проверки |
| Дата начала | 2021-06-22 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2021-07-19 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | Вручение или направление законному представителю юридического лица акта проверки с копиями приложений |
| Дата начала | 2021-07-19 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2021-07-19 |
| Наименование основания проведения КНМ | Иные основания в соответствии с федеральным законом |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | ст81 294ФЗ от 26122008 Постановление Правительства РФ от 17 августа 2016 г N 806 п 17 Положения о государственном контроле за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов утв Постановлением Правительства РФ от 10 марта 2020 г 255 |
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица индивидуального предпринимателя |
| Основание проведения КНМ | Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица индивидуального предпринимателя |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 1995-05-04 |
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение установленного законом периода со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица индивидуального предпринимателя |
| Основание проведения КНМ | Истечение установленного законом периода со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица индивидуального предпринимателя |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 2015-10-19 |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Распоряжение или приказ руководителя заместителя руководителя органа контроля о проведении проверки |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | 111621 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2021-05-25 |
| Дата нормативно-правового акта | 2008-12-26 |
|---|---|
| Номер нормативно-правового акта | 294-ФЗ |
| Положение нормативно-правового акта | О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля |
| Положение нормативно-правового акта.Статья | 9 |
| Положение нормативно-правового акта.Часть | 3 |
| Дата нормативно-правового акта | 2005-04-11 |
| Номер нормативно-правового акта | 206 |
| Положение нормативно-правового акта | О Федеральном медикобиологическом агентстве |
| Положение нормативно-правового акта.Пункт | 5 пп 53 533 |
| Положение нормативно-правового акта | Положение о государственном контроле за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов утвержденное Постановлением Правительства Российской Федерации от 10 марта 2020 г 255 |
| Положение нормативно-правового акта | пункт 11 Положения о Межрегиональном управлении 156 Федерального медикобиологического агентства утвержденного приказом ФМБА России от 13 сентября 2017 г 30у |
| Положение нормативно-правового акта | Решение Межрегионального управления 156 ФМБА России об отнесении объектов государственного надзора к категории умеренного риска от 30042020 13 |