Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДИАГНОСТИКА"
№64210661000000540433
🔢 ИНН:
6449073774
🆔 ОГРН:
1146449002083
📍 Адрес:
413116, ОБЛАСТЬ, САРАТОВСКАЯ, ГОРОД, ЭНГЕЛЬС, УЛИЦА, ВЕСЕННЯЯ, ЗД 6Г, 640000130000034
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
24.08.2021
🔔
Предостережение
В результате сверки сведений, внесенных Обществом с ограниченной ответственностью "Диагностика" в ЕГИСЗ «Федеральный регистр вакцинированных» (далее – Регистр вакцинированных), и сведений, внесенных в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС ... Еще...В результате сверки сведений, внесенных Обществом с ограниченной ответственностью "Диагностика" в ЕГИСЗ «Федеральный регистр вакцинированных» (далее – Регистр вакцинированных), и сведений, внесенных в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП) в отношении лекарственных препаратов Вакцина для профилактики новой коронавирусной инфекции (COVID-19) (МНН) и Вакцина для профилактики COVID-19 (МНН) получена информация о значительном расхождении данных. По состоянию на 23.08.2021 в Регистр вакцинированных внесены сведения о том, что 1 этап вакцинации от COVID-19 прошли 63 человека, 2 этап вакцинации - 0 человек (т.е. проведено 63 вакцинации). При этом в системе МДЛП выведено из гражданского оборота 150 доз вакцины. Таким образом, внесены недостоверные сведения о выводе из гражданского оборота 87 доз вакцины.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Саратовской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДИАГНОСТИКА" (ИНН: 6449073774) , адрес: 413116, ОБЛАСТЬ, САРАТОВСКАЯ, ГОРОД, ЭНГЕЛЬС, УЛИЦА, ВЕСЕННЯЯ, ЗД 6Г, 640000130000034
Предостережение:
В результате сверки сведений, внесенных Обществом с ограниченной ответственностью "Диагностика" в ЕГИСЗ «Федеральный регистр вакцинированных» (далее – Регистр вакцинированных), и сведений, внесенных в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП) в отношении лекарственных препаратов Вакцина для профилактики новой коронавирусной инфекции (COVID-19) (МНН) и Вакцина для профилактики COVID-19 (МНН) получена информация о значительном расхождении данных. По состоянию на 23.08.2021 в Регистр вакцинированных внесены сведения о том, что 1 этап вакцинации от COVID-19 прошли 63 человека, 2 этап вакцинации - 0 человек (т.е. проведено 63 вакцинации). При этом в системе МДЛП выведено из гражданского оборота 150 доз вакцины. Таким образом, внесены недостоверные сведения о выводе из гражданского оборота 87 доз вакцины.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
6449073774
ОГРН
1146449002083
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДИАГНОСТИКА"
Код МСП
Микропредприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.10
Наименование
Деятельность больничных организаций
Объект контроля
Адрес
413116, ОБЛАСТЬ, САРАТОВСКАЯ, ГОРОД, ЭНГЕЛЬС, УЛИЦА, ВЕСЕННЯЯ, ЗД 6Г, 640000130000034
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств
Инспектор
ФИО инспектора
Тюменцева Людмила Алексеевна
Должность инспектора
Значение
Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Саратовской области
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
Цифровой код
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В результате сверки сведений, внесенных Обществом с ограниченной ответственностью "Диагностика" в ЕГИСЗ «Федеральный регистр вакцинированных» (далее – Регистр вакцинированных), и сведений, внесенных в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП) в отношении лекарственных препаратов Вакцина для профилактики новой коронавирусной инфекции (COVID-19) (МНН) и Вакцина для профилактики COVID-19 (МНН) получена информация о значительном расхождении данных. По состоянию на 23.08.2021 в Регистр вакцинированных внесены сведения о том, что 1 этап вакцинации от COVID-19 прошли 63 человека, 2 этап вакцинации - 0 человек (т.е. проведено 63 вакцинации). При этом в системе МДЛП выведено из гражданского оборота 150 доз вакцины. Таким образом, внесены недостоверные сведения о выводе из гражданского оборота 87 доз вакцины.