410028, ОБЛАСТЬ, САРАТОВСКАЯ, ГОРОД, САРАТОВ, УЛИЦА, ИМ ЧЕРНЫШЕВСКОГО Н.Г., ЗД 141, СТР 8, 640000010001591
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
30.07.2021
🔔
Предостережение
В результате сверки сведений, внесенных государственным учреждением здравоохранения "Саратовская городская клиническая больница № 2 им.В.И.Разумовского" в ЕГИСЗ «Федеральный регистр вакцинированных» (далее – Регистр вакцинированных), и сведений, внесенных в ФГИС «Мониторинг движения лекарственны... Еще...В результате сверки сведений, внесенных государственным учреждением здравоохранения "Саратовская городская клиническая больница № 2 им.В.И.Разумовского" в ЕГИСЗ «Федеральный регистр вакцинированных» (далее – Регистр вакцинированных), и сведений, внесенных в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП) в отношении лекарственных препаратов Вакцина для профилактики новой коронавирусной инфекции (COVID-19) (МНН) и Вакцина для профилактики COVID-19 (МНН) получена информация о значительном расхождении данных. По состоянию на 28.07.2021 в Регистр вакцинированных внесены сведения о том, что 1 этап вакцинации от COVID-19 прошли 14999 человек, 2 этап вакцинации - 10119 человек (т.е. проведено 25118 вакцинаций). При этом в системе МДЛП выведено из гражданского оборота 19760 доз вакцины. Таким образом, 5358 доз вакцины из гражданского оборота не выведены.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Саратовской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "САРАТОВСКАЯ ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА № 2 ИМ.В.И.РАЗУМОВСКОГО" (ИНН: 6454020640) , адрес: 410028, ОБЛАСТЬ, САРАТОВСКАЯ, ГОРОД, САРАТОВ, УЛИЦА, ИМ ЧЕРНЫШЕВСКОГО Н.Г., ЗД 141, СТР 8, 640000010001591
Предостережение:
В результате сверки сведений, внесенных государственным учреждением здравоохранения "Саратовская городская клиническая больница № 2 им.В.И.Разумовского" в ЕГИСЗ «Федеральный регистр вакцинированных» (далее – Регистр вакцинированных), и сведений, внесенных в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП) в отношении лекарственных препаратов Вакцина для профилактики новой коронавирусной инфекции (COVID-19) (МНН) и Вакцина для профилактики COVID-19 (МНН) получена информация о значительном расхождении данных. По состоянию на 28.07.2021 в Регистр вакцинированных внесены сведения о том, что 1 этап вакцинации от COVID-19 прошли 14999 человек, 2 этап вакцинации - 10119 человек (т.е. проведено 25118 вакцинаций). При этом в системе МДЛП выведено из гражданского оборота 19760 доз вакцины. Таким образом, 5358 доз вакцины из гражданского оборота не выведены.
410028, ОБЛАСТЬ, САРАТОВСКАЯ, ГОРОД, САРАТОВ, УЛИЦА, ИМ ЧЕРНЫШЕВСКОГО Н.Г., ЗД 141, СТР 8, 640000010001591
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств
Инспектор
ФИО инспектора
Тюменцева Людмила Алексеевна
Должность инспектора
Значение
Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Саратовской области
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
Цифровой код
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В результате сверки сведений, внесенных государственным учреждением здравоохранения "Саратовская городская клиническая больница № 2 им.В.И.Разумовского" в ЕГИСЗ «Федеральный регистр вакцинированных» (далее – Регистр вакцинированных), и сведений, внесенных в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП) в отношении лекарственных препаратов Вакцина для профилактики новой коронавирусной инфекции (COVID-19) (МНН) и Вакцина для профилактики COVID-19 (МНН) получена информация о значительном расхождении данных. По состоянию на 28.07.2021 в Регистр вакцинированных внесены сведения о том, что 1 этап вакцинации от COVID-19 прошли 14999 человек, 2 этап вакцинации - 10119 человек (т.е. проведено 25118 вакцинаций). При этом в системе МДЛП выведено из гражданского оборота 19760 доз вакцины. Таким образом, 5358 доз вакцины из гражданского оборота не выведены.