Причина проверки:

Цель: установление достоверности фактов, изложенных: - в обращении исполнительного директора ААУ «СоюзФарма» Литвиновой М.В. (зарегистрировано в ТО Росздравнадзора по Саратовской области 11.03.2022 №В64-665/22) и информации, представленной МП «Аптека №31» (вх № В64-766/22 от 18.03.2022) и УМП «Аптека №77» (вх № В64-767/22 от 18.03.2022), содержащих сведения о возникновении угрозы причинения вреда здоровью граждан; - мотивированном представлении о необходимости проведения внеплановой проверки от 25.03.2022 № 20. Задачи: проверка соблюдения прав граждан в сфере охраны здоровья. Предмет: соблюдение обязательных требований, установленных нормативными правовыми актами

Выявленные нарушения (1 шт.):

• Министерством здравоохранения Саратовской области не проводится своевременно управление товарными запасами лекарственных препаратов, в том числе для лечения ССЗ, а также НСПВ, не определена достоверная объективная потребность в лекарственных препаратах, отмечается недостаточный контроль главных внештатных специалистов Министерства за назначением лекарственных препаратов и составлением заявок, выборкой медицинскими организации заявленной ими потребности в НСПВ, что создает угрозу нарушения прав граждан на льготное лекарственное обеспечение, в том числе нарушения прав пациентов на адекватное обезболивание. В ходе проверки установлено, что медицинскими организациями при составлении заявки допускается некорректное определение потребности в лекарственных препаратах, что влияет на планирование и рациональность использования бюджетных средств. В пунктах отпуска имеются значительные количества лекарственных препаратов, своевременно невостребованных по заявкам медицинских организаций. Выявлены факты невыписки льготных рецептов на назначенные лекарственные препараты лицам, перенесшим острое нарушение мозгового кровообращения, инфаркт миокарда, а также которым были выполнены аортокоронарное шунтирование, ангиопластика коронарных артерий со стентированием и катетерная абляция по поводу сердечно-сосудистых заболеваний, находящихся на диспансерном наблюдении при обеспечении в течение 2 лет с даты постановки на диспансерное наблюдение начиная с 1 января 2021 года в амбулаторных условиях. Выявленные в ходе проверки факты указывают на недостаточный контроль Министерства за формированием объективной и достоверной потребности лекарственных препаратов при составлении медицинскими организациями плановых заявок для обеспечения льготных категорий граждан, что ведет к неэффективному расходованию финансовых средств. Указанные факты свидетельствуют об отсутствии контроля со стороны медицинских организаций за персонифицированным лекарственным обеспечением пациентов и целесообразностью назначения лекарственных препаратов и ведомственного контроля за работой медицинских организаций с о стороны Министерства. Министерством до марта 2022 года предоставлялись в Территориальный орган Росздравнадзора по Саратовской области недостоверные сведения об отсутствии в карантинной зоне аптечных организаций лекарственных препаратов с истекшим сроком годности. В пунктах отпуска лекарственных препаратов по состоянию на 01.04.2022 имеются лекарственные препараты с истекшим сроком годности по программам льготного лекарственного обеспечения: - льготное лекарственное обеспечение граждан, имеющих право на государственную социальную помощь в виде набора социальных услуг (ОНЛС) - 1 наименование лекарственного препарата в количестве 7 упаковок на сумму 262,5 руб.; - льготное лекарственное обеспечение граждан, которым в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июля 1994 года N 890 "О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения" при амбулаторном лечении лекарственные препараты и медицинские изделия отпускаются по рецептам врачей бесплатно (РЛО) - 1 наименование лекарственного препарата в количестве 84 упаковок на сумму 21 003,36 рублей; - льготное лекарственное обеспечение лиц, перенесших острое нарушение мозгового кровообращения, инфаркт миокарда, а также которым были выполнены аортокоронарное шунтирование, ангиопластика коронарных артерий со стентированием и катетерная абляция по поводу сердечно-сосудистых заболеваний, находящихся на диспансерном наблюдении при обеспечении в течение 2 лет с даты постановки на диспансерное наблюдение начиная с 1 января 2021 года в амбулаторных условиях – 6 наименований лекарственных препаратов в количестве 1166 упаковок на сумму 98 851,08 рублей; - льготное лекарственное обеспечение граждан лекарственными препаратами в рамках Государственной программы Саратовской области «Развитие здравоохранения» в частности мероприятия 1.15 «Совершенствование системы оказания паллиативной медицинской помощи» - 3 наименования лекарственных препаратов с истекшим сроком годности в количестве 3034 упаковки на сумму 767 043,16 руб., в том числе наркотического обезболивающего лекарственного препарата Омнопон 1 мл № 5 - 2806 упаковок на сумму 739 549,36 рублей. Имеется риск неиспользования лекарственных препаратов с ограниченным сроком годности в соответствии с назначениями врача до истечения срока годности. Указанные факты ведут к неэффективному расходованию финансовых средств.

Нарушенный правовой акт:

• ст. 16 Федерального закона от 21.11.2011 №323–ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
• Федеральный закон от 17.07.1999 №178-ФЗ «О государственной социальной помощи»
• приказ Министерства от 2 августа 2019 г. N 118-п "Об организации льготного лекарственного обеспечения"
• ч.8 ст.63 Федерального закона от 21.12.2021 № 414-ФЗ «Об общих принципах организации публичной власти в субъектах Российской Федерации»

Выданные предписания:

• 1. Принять меры по устранению выявленных нарушений, а также причин и условий, способствующих их появлению: – обеспечить эффективное взаимодействие участников реализации льготного лекарственного обеспечения, в том числе главных внештатных специалистов, и эффективную систему управления товарными запасами; – принять необходимые меры для исключения случаев формирования невостребованных остатков лекарственных препаратов; – принять меры и усилить контроль за обеспечением граждан с сердечно-сосудистыми заболеваниями и пациентов с высоким риском развития сердечно-сосудистых осложнений лекарственными препаратами в амбулаторных условиях; – обеспечить предоставление достоверных данных о наличии, а также списании лекарственных препаратов с истекшим сроком годности в территориальный орган Росздравнадзора. 2. Рассмотреть вопрос о привлечении к дисциплинарной ответственности лиц, допустивших нарушения требований законодательства.