Предостережение:

• В ходе рассмотрения обращения Тереховой О.Н. (зарегистрировано в ТО Росздравнадзора по Саратовской области 07.11.2022 №О64-931/22/) по вопросу возникновения нежелательных реакций на лекарственные препараты у ребенка Терехова Арсения Павловича 22.06.2021 г.р., введенных ему специалистами Государственного учреждения здравоохранения «Саратовская городская детская поликлиника № 8» - далее ГУЗ «СГДП №8» (ИНН 6451120132, ОГРН: 1026402485251, юридический адрес: 410039, Саратовская область, Саратов город, Энтузиастов проспект, здание 55), установлены признаки нарушения ч. 3 ст.64 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и п.36 Порядка осуществления фармаконадзора, утвержденного приказом Росздравнадзора от 15.02.2017 № 1071 «Об утверждении Порядка осуществления фармаконадзора» (далее – Порядок). Из обращения Тереховой О.Н. следует, что 06.09.2022 в указанной медицинской организации Терехову Арсению была выполнена вакцинация лекарственным препаратом Пентаксим и вакцинация против вирусного гепатита, сразу после введения образовалось уплотнение, которое увеличилось до больших размеров, появилась припухлость, покраснение в месте инъекции, а также у ребенка повысилась температура. В связи с выявленными реакциями 08.09.2022 заявительница с ребенком обратились к специалистам медицинской организации. Далее в течение 2х недель у ребенка поднималась температура, уплотнение и синюшность в месте инъекции сохранялись в течение месяца после введения лекарственных препаратов. Врачом-хирургом ребенку проведено УЗИ места введения лекарственных препаратов (дата проведения заявительницей не указана), по результатам УЗИ выявлен инфильтрат в подкожно-жировой клетчатке, даны рекомендации по возможному хирургическому вмешательству.