410062, САРАТОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, САРАТОВ ГОРОД, 2-Й ТРОФИМОВСКИЙ ПРОЕЗД, ЗДАНИЕ 8, ПОМЕЩЕНИЕ 2
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
06.04.2022
🔔
Предостережение
ОГУ «Саратовский аптечный склад» было реализовано медицинским и иным организациям медицинское изделие «Forehead Infrared Termometer DT-8836», производства «Шеньчжэнь Калибёр Индастриз Ко., Лтд», Китай, не включенное в Государственный реестр медицинских изделий и организаций (индивидуальных предприн... Еще...ОГУ «Саратовский аптечный склад» было реализовано медицинским и иным организациям медицинское изделие «Forehead Infrared Termometer DT-8836», производства «Шеньчжэнь Калибёр Индастриз Ко., Лтд», Китай, не включенное в Государственный реестр медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, после выхода письма Росздравнадзора № 01И-2490/20 от 31.12.2020 (опубликовано 11.01.2021 на сайте Росздравнадзора https://roszdravnadzor.gov.ru, сервисы «Информационные письма о медицинских изделиях»).
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Саратовской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "САРАТОВСКИЙ АПТЕЧНЫЙ СКЛАД" (ИНН: 6453106567) , адрес: 410062, САРАТОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, САРАТОВ ГОРОД, 2-Й ТРОФИМОВСКИЙ ПРОЕЗД, ЗДАНИЕ 8, ПОМЕЩЕНИЕ 2
Предостережение:
ОГУ «Саратовский аптечный склад» было реализовано медицинским и иным организациям медицинское изделие «Forehead Infrared Termometer DT-8836», производства «Шеньчжэнь Калибёр Индастриз Ко., Лтд», Китай, не включенное в Государственный реестр медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, после выхода письма Росздравнадзора № 01И-2490/20 от 31.12.2020 (опубликовано 11.01.2021 на сайте Росздравнадзора https://roszdravnadzor.gov.ru, сервисы «Информационные письма о медицинских изделиях»).
Предоставление прочих социальных услуг без обеспечения проживания, не включенных в другие группировки
Объект контроля
Адрес
410062, САРАТОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, САРАТОВ ГОРОД, 2-Й ТРОФИМОВСКИЙ ПРОЕЗД, ЗДАНИЕ 8, ПОМЕЩЕНИЕ 2
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий
Подвид объекта
Значение
деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий
Инспектор
ФИО инспектора
Дементьева М.Ю.
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Саратовской области
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
ОГУ «Саратовский аптечный склад» было реализовано медицинским и иным организациям медицинское изделие «Forehead Infrared Termometer DT-8836», производства «Шеньчжэнь Калибёр Индастриз Ко., Лтд», Китай, не включенное в Государственный реестр медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, после выхода письма Росздравнадзора № 01И-2490/20 от 31.12.2020 (опубликовано 11.01.2021 на сайте Росздравнадзора https://roszdravnadzor.gov.ru, сервисы «Информационные письма о медицинских изделиях»).
