Проверка ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ ОБРАЗОВАТЕЛЬНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ВЫСШЕГО ОБРАЗОВАНИЯ "САРАТОВСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ ИМЕНИ В.И.РАЗУМОВСКОГО" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
№64220521000004113541

🔢 ИНН:
6452006471
🆔 ОГРН:
1026402664903
📍 Адрес:
410002, Саратовская область, г. Саратов, улица им Чернышевского Н.Г., дом 148
🔎 Тип проверки:
Внеплановое КНМ
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Нет
📅 Дата начала:
14.11.2022

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Саратовской области 14.11.2022 проведена проверка (статус: Завершено). организации ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ ОБРАЗОВАТЕЛЬНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ВЫСШЕГО ОБРАЗОВАНИЯ "САРАТОВСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ ИМЕНИ В.И.РАЗУМОВСКОГО" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ (ИНН: 6452006471) , адрес: 410002, Саратовская область, г. Саратов, улица им Чернышевского Н.Г., дом 148

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться
Оценка как работодателя
Добавить отзыв

Подробная информация

Данные о прокуратуре

Наименование проверочного листа Прокуратура Саратовской области
Регион прокуратуры Саратовская область
ID региона прокуратуры 1033630000000001

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий

Вид КНМ

Значение Выборочный контроль

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 6452006471
ОГРН проверяемого лица 1026402664903
Наименование проверочного листа ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ ОБРАЗОВАТЕЛЬНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ВЫСШЕГО ОБРАЗОВАНИЯ "САРАТОВСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ ИМЕНИ В.И.РАЗУМОВСКОГО" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 85.22
Наименование проверочного листа Образование высшее

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 410012, ОБЛАСТЬ, САРАТОВСКАЯ, ГОРОД, САРАТОВ, УЛИЦА, БОЛЬШАЯ КАЗАЧЬЯ, 112, 640000010000146
Адрес объекта проведения КНМ 410002, Саратовская область, г. Саратов, улица им Чернышевского Н.Г., дом 148

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий

Подвид объекта

Значение деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий

Категория риска - Справочник

Значение значительный риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц

Подвид объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц

Категория риска - Справочник

Значение значительный риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Тюменцева Людмила Алексеевна
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Назаркина Александра Анатольевна
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Дементьева Марина Юрьевна
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Шабанова Наталья Викторовна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Сведения об экспертах, экспертных организациях, специалистах, независимых органах инспекции, саморегулируемых организациях, и иных лицах, привлекаемых для проведения контрольного (надзорного) мероприятия")

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ФГБУ «Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники» Росздравнадзора (аттестат аккредитации № RA.RU.21ИМ59 от 02.06.2015, № RA.RU.710130 от 29.02.2016)

Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ EXP_ORG
Наименование проверочного листа Экспертная организация

Мероприятие

Значение Осмотр
Дата начала проведения мероприятия 2022-11-14
Дата окончания 2022-11-14
Значение Истребование документов
Дата начала проведения мероприятия 2022-11-14
Дата окончания 2022-11-14
Значение Отбор проб (образцов)
Дата начала проведения мероприятия 2022-11-14
Дата окончания 2022-11-14
Значение Экспертиза
Дата начала проведения мероприятия 2022-11-30
Дата окончания 2022-12-22
Значение Получение письменных объяснений
Дата начала проведения мероприятия 2022-11-14
Дата окончания 2022-11-14
Значение Испытание
Дата начала проведения мероприятия 2022-11-30
Дата окончания 2022-12-22

Обязательное требования КНМ

Значение Соблюдение требований ст. 38, ст. 96 Федерального закона Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации
Наименование нормативно правового акта Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Номер нормативно правового акта 2011-11-21

Обязательное требования КНМ

Значение Соблюдение требований п. 6 Правил проведения мониторинга безопасности, качества и эффективности медицинских изделий
Наименование нормативно правового акта Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 22 декабря 2015 г. N 174
Номер нормативно правового акта 2015-12-22

Обязательное требования КНМ

Значение Соблюдение требований п. 2, п. 4, п. 5, п. 11 Порядка сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий
Наименование нормативно правового акта Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19 октября 2020 г. N 1113н
Номер нормативно правового акта 2020-10-19

Обязательное требования КНМ

Значение Соблюдение требований п. 2 Требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия
Наименование нормативно правового акта Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19 января 2017 г. N 11н
Номер нормативно правового акта 2017-01-19

Тип документа

Наименование Мотивированное представление о проведении контрольного (надзорного)
Код VP_I

Тип документа

Наименование Иные документы-основания проведения внепланового КНМ
Код VP_IV

Тип документа

Наименование Обращение (заявление) граждан и организаций, информации от органов государственной власти, органов местного самоуправления, из средств массовой информации
Код VP_II

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Саратовской области

Решение о проведение кнм

Дата и время издания решения 2022-11-09T09:00:00.000000Z
Номер решения П64-154/22
Место вынесения решения 410012, г. Саратов, ул. Рабочая, д. 145/155
ФИО подписанта Объедкова Л.В.

Должность подписанта

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Сведения о согласовании проведения контрольных (надзорных) мероприятия с органами прокуратуры ЕРКНМ

Должность подписанта Прокурор Саратовской области
Дата решения 2022-11-10
Номер решения 612
ФИО подписанта Филипенко С.В.
Флаг об обжаловании решения Нет

Основания проведения КНМ

Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Наименование проверочного листа (Постановление 336) Непосредственная угроза причинения вреда жизни и тяжкого вреда здоровью граждан, факты причинения вреда жизни и тяжкого вреда здоровью граждан
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ ERKNM_15
Цифровой код 4.0.15
Может иметь текст в свободной форме Нет
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет
Вакансии вахтой