410056, Саратовская область, г. Саратов, улица им Чапаева В.И., дом 8/12
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
08.12.2022
🔔
Предостережение
В ходе мониторинга наличия лекарственных препаратов, находящихся в дефектуре на розничном фармацевтическом рынке Саратовской области, установлено несоответствие сведений, внесенных в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП), и фактическог... Еще...В ходе мониторинга наличия лекарственных препаратов, находящихся в дефектуре на розничном фармацевтическом рынке Саратовской области, установлено несоответствие сведений, внесенных в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП), и фактического наличия лекарственного препарата Наком (МНН – Леводопа + Карбидопа) у индивидуального предпринимателя Аксиньиной Виалеты Юрьевны.
По состоянию на 06.12.2022 у ИП Аксиньиной В.Ю. по данным ФГИС МДЛП в обороте имеется лекарственный препарат Наком (МНН – Леводопа + Карбидопа) на объекте, расположенном по адресу: 410056, Саратовская область, г. Саратов, улица им Чапаева В.И., дом 8/12 в количестве 1 упаковки.
При проведении мониторинга установлено отсутствие лекарственного препарата Наком (МНН – Леводопа + Карбидопа) по указанному адресу по состоянию на 06.12.2022.
Таким образом в ФГИС МДЛП не внесены сведения о выводе из гражданского оборота лекарственного препарата Наком.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Саратовской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации АКСИНЬИНА ВИАЛЕТА ЮРЬЕВНА (ИНН: 631903094864) , адрес: 410056, Саратовская область, г. Саратов, улица им Чапаева В.И., дом 8/12
Предостережение:
В ходе мониторинга наличия лекарственных препаратов, находящихся в дефектуре на розничном фармацевтическом рынке Саратовской области, установлено несоответствие сведений, внесенных в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП), и фактического наличия лекарственного препарата Наком (МНН – Леводопа + Карбидопа) у индивидуального предпринимателя Аксиньиной Виалеты Юрьевны.
По состоянию на 06.12.2022 у ИП Аксиньиной В.Ю. по данным ФГИС МДЛП в обороте имеется лекарственный препарат Наком (МНН – Леводопа + Карбидопа) на объекте, расположенном по адресу: 410056, Саратовская область, г. Саратов, улица им Чапаева В.И., дом 8/12 в количестве 1 упаковки.
При проведении мониторинга установлено отсутствие лекарственного препарата Наком (МНН – Леводопа + Карбидопа) по указанному адресу по состоянию на 06.12.2022.
Таким образом в ФГИС МДЛП не внесены сведения о выводе из гражданского оборота лекарственного препарата Наком.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
631903094864
ОГРН
311631927600035
Наименование
АКСИНЬИНА ВИАЛЕТА ЮРЬЕВНА
Код МСП
Малое предприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Объект контроля
Адрес
410056, Саратовская область, г. Саратов, улица им Чапаева В.И., дом 8/12
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Назаркина Александра Анатольевна
Должность инспектора
Значение
Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Саратовской области
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В ходе мониторинга наличия лекарственных препаратов, находящихся в дефектуре на розничном фармацевтическом рынке Саратовской области, установлено несоответствие сведений, внесенных в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП), и фактического наличия лекарственного препарата Наком (МНН – Леводопа + Карбидопа) у индивидуального предпринимателя Аксиньиной Виалеты Юрьевны.
По состоянию на 06.12.2022 у ИП Аксиньиной В.Ю. по данным ФГИС МДЛП в обороте имеется лекарственный препарат Наком (МНН – Леводопа + Карбидопа) на объекте, расположенном по адресу: 410056, Саратовская область, г. Саратов, улица им Чапаева В.И., дом 8/12 в количестве 1 упаковки.
При проведении мониторинга установлено отсутствие лекарственного препарата Наком (МНН – Леводопа + Карбидопа) по указанному адресу по состоянию на 06.12.2022.
Таким образом в ФГИС МДЛП не внесены сведения о выводе из гражданского оборота лекарственного препарата Наком.