Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "БАЙКАЛ"
№64220661000004523703
🔢 ИНН:
6311109989
🆔 ОГРН:
1086311006891
📍 Адрес:
Саратовская обл., г Балаково, ул. Менделеева, Дом 2.
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
16.12.2022
🔔
Предостережение
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств в ходе мониторинга наличия лекарственных препаратов, находящихся в дефектуре на розничном фармацевтическом рынке Саратовской области, установлено несоответствие сведений, внесенных в ФГИС «Мо... Еще...При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств в ходе мониторинга наличия лекарственных препаратов, находящихся в дефектуре на розничном фармацевтическом рынке Саратовской области, установлено несоответствие сведений, внесенных в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП), и фактического наличия лекарственного препарата Наком (МНН – Леводопа + Карбидопа) в Обществе с ограниченной ответственностью "Байкал" (ИНН 6311109989).
По состоянию на 15.12.2022 в ООО «Байкал» по данным ФГИС МДЛП в обороте имеется лекарственный препарат Наком (МНН – Леводопа + Карбидопа) в количестве 2 упаковок на объекте, расположенном по адресу: Саратовская обл., г Балаково, ул. Менделеева, Дом 2.
При проведении мониторинга установлено отсутствие лекарственного препарата Наком (МНН – Леводопа + Карбидопа) по указанному адресу по состоянию на 15.12.2022.
Таким образом в ФГИС МДЛП не внесены сведения о выводе из гражданского оборота лекарственного препарата Наком.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Саратовской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "БАЙКАЛ" (ИНН: 6311109989) , адрес: Саратовская обл., г Балаково, ул. Менделеева, Дом 2.
Предостережение:
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств в ходе мониторинга наличия лекарственных препаратов, находящихся в дефектуре на розничном фармацевтическом рынке Саратовской области, установлено несоответствие сведений, внесенных в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП), и фактического наличия лекарственного препарата Наком (МНН – Леводопа + Карбидопа) в Обществе с ограниченной ответственностью "Байкал" (ИНН 6311109989).
По состоянию на 15.12.2022 в ООО «Байкал» по данным ФГИС МДЛП в обороте имеется лекарственный препарат Наком (МНН – Леводопа + Карбидопа) в количестве 2 упаковок на объекте, расположенном по адресу: Саратовская обл., г Балаково, ул. Менделеева, Дом 2.
При проведении мониторинга установлено отсутствие лекарственного препарата Наком (МНН – Леводопа + Карбидопа) по указанному адресу по состоянию на 15.12.2022.
Таким образом в ФГИС МДЛП не внесены сведения о выводе из гражданского оборота лекарственного препарата Наком.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
6311109989
ОГРН
1086311006891
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "БАЙКАЛ"
Код МСП
Малое предприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Объект контроля
Адрес
Саратовская обл., г Балаково, ул. Менделеева, Дом 2.
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Назаркина Александра Анатольевна
Должность инспектора
Значение
Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Саратовской области
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств в ходе мониторинга наличия лекарственных препаратов, находящихся в дефектуре на розничном фармацевтическом рынке Саратовской области, установлено несоответствие сведений, внесенных в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП), и фактического наличия лекарственного препарата Наком (МНН – Леводопа + Карбидопа) в Обществе с ограниченной ответственностью "Байкал" (ИНН 6311109989).
По состоянию на 15.12.2022 в ООО «Байкал» по данным ФГИС МДЛП в обороте имеется лекарственный препарат Наком (МНН – Леводопа + Карбидопа) в количестве 2 упаковок на объекте, расположенном по адресу: Саратовская обл., г Балаково, ул. Менделеева, Дом 2.
При проведении мониторинга установлено отсутствие лекарственного препарата Наком (МНН – Леводопа + Карбидопа) по указанному адресу по состоянию на 15.12.2022.
Таким образом в ФГИС МДЛП не внесены сведения о выводе из гражданского оборота лекарственного препарата Наком.
