Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АНГАРА"
№64220661000004523942
🔢 ИНН:
6311997195
🆔 ОГРН:
1116311004963
📍 Адрес:
Саратовская обл., г Энгельс, пр-кт Фридриха Энгельса, д. 65
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
16.12.2022
🔔
Предостережение
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств в ходе мониторинга наличия лекарственных препаратов, находящихся в дефектуре на розничном фармацевтическом рынке Саратовской области, установлено несоответствие сведений, внесенных в ФГИС «Мо... Еще...При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств в ходе мониторинга наличия лекарственных препаратов, находящихся в дефектуре на розничном фармацевтическом рынке Саратовской области, установлено несоответствие сведений, внесенных в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП), и фактического наличия лекарственного препарата Наком (МНН – Леводопа + Карбидопа) в Обществе с ограниченной ответственностью "Ангара" (ИНН 6311997195).
По состоянию на 15.12.2022 в ООО «Ангара» по данным ФГИС МДЛП в обороте имеется лекарственный препарат Наком (МНН – Леводопа + Карбидопа) в количестве 17 упаковок на объекте, расположенном по адресу: Саратовская обл., г Энгельс, пр-кт Фридриха Энгельса, д. 65.
При проведении мониторинга установлено отсутствие лекарственного препарата Наком (МНН – Леводопа + Карбидопа) по указанному адресу по состоянию на 15.12.2022.
Таким образом в ФГИС МДЛП не внесены сведения о выводе из гражданского оборота лекарственного препарата Наком.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Саратовской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АНГАРА" (ИНН: 6311997195) , адрес: Саратовская обл., г Энгельс, пр-кт Фридриха Энгельса, д. 65
Предостережение:
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств в ходе мониторинга наличия лекарственных препаратов, находящихся в дефектуре на розничном фармацевтическом рынке Саратовской области, установлено несоответствие сведений, внесенных в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП), и фактического наличия лекарственного препарата Наком (МНН – Леводопа + Карбидопа) в Обществе с ограниченной ответственностью "Ангара" (ИНН 6311997195).
По состоянию на 15.12.2022 в ООО «Ангара» по данным ФГИС МДЛП в обороте имеется лекарственный препарат Наком (МНН – Леводопа + Карбидопа) в количестве 17 упаковок на объекте, расположенном по адресу: Саратовская обл., г Энгельс, пр-кт Фридриха Энгельса, д. 65.
При проведении мониторинга установлено отсутствие лекарственного препарата Наком (МНН – Леводопа + Карбидопа) по указанному адресу по состоянию на 15.12.2022.
Таким образом в ФГИС МДЛП не внесены сведения о выводе из гражданского оборота лекарственного препарата Наком.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
6311997195
ОГРН
1116311004963
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АНГАРА"
Код МСП
Малое предприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Объект контроля
Адрес
Саратовская обл., г Энгельс, пр-кт Фридриха Энгельса, д. 65
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Назаркина Александра Анатольевна
Должность инспектора
Значение
Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Саратовской области
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств в ходе мониторинга наличия лекарственных препаратов, находящихся в дефектуре на розничном фармацевтическом рынке Саратовской области, установлено несоответствие сведений, внесенных в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП), и фактического наличия лекарственного препарата Наком (МНН – Леводопа + Карбидопа) в Обществе с ограниченной ответственностью "Ангара" (ИНН 6311997195).
По состоянию на 15.12.2022 в ООО «Ангара» по данным ФГИС МДЛП в обороте имеется лекарственный препарат Наком (МНН – Леводопа + Карбидопа) в количестве 17 упаковок на объекте, расположенном по адресу: Саратовская обл., г Энгельс, пр-кт Фридриха Энгельса, д. 65.
При проведении мониторинга установлено отсутствие лекарственного препарата Наком (МНН – Леводопа + Карбидопа) по указанному адресу по состоянию на 15.12.2022.
Таким образом в ФГИС МДЛП не внесены сведения о выводе из гражданского оборота лекарственного препарата Наком.
