Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДОН"
№64220661000004617594
🔢 ИНН:
6376066010
🆔 ОГРН:
1086376001128
📍 Адрес:
413100, Саратовская область, г. Энгельс, площадь Свободы, дом № 3а
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
27.12.2022
🔔
Предостережение
В ходе рассмотрения обращения П.В.А. (зарегистрировано в ТО Росздравнадзора по Саратовской области 02.12.2022 09-П-93879) по вопросу качества лекарственного препарата Полидекса с фенилэфрином установлены признаки нарушения ООО «Дон» требований к предпродажной подготовке лекарственных препаратов, в ... Еще...В ходе рассмотрения обращения П.В.А. (зарегистрировано в ТО Росздравнадзора по Саратовской области 02.12.2022 09-П-93879) по вопросу качества лекарственного препарата Полидекса с фенилэфрином установлены признаки нарушения ООО «Дон» требований к предпродажной подготовке лекарственных препаратов, в соответствии с Правилами надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденными приказом Минздрава России от 31.08.2016 г. N 647н.
Из обращения заявительницы следует, что 22.11.2022 ею был приобретен лекарственный препарат Полидекса с фенилэфрином, спрей назальный, серии 1276, производства Лаборатории Бушара-Рекордати, Франция в аптечном пункте ООО "Дон", расположенном по адресу: 413100, Саратовская область, г. Энгельс, площадь Свободы, дом № 3а. На инструкции по медицинскому применению и флаконе ею были обнаружены подтеки желтого цвета.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Саратовской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДОН" (ИНН: 6376066010) , адрес: 413100, Саратовская область, г. Энгельс, площадь Свободы, дом № 3а
Предостережение:
В ходе рассмотрения обращения П.В.А. (зарегистрировано в ТО Росздравнадзора по Саратовской области 02.12.2022 09-П-93879) по вопросу качества лекарственного препарата Полидекса с фенилэфрином установлены признаки нарушения ООО «Дон» требований к предпродажной подготовке лекарственных препаратов, в соответствии с Правилами надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденными приказом Минздрава России от 31.08.2016 г. N 647н.
Из обращения заявительницы следует, что 22.11.2022 ею был приобретен лекарственный препарат Полидекса с фенилэфрином, спрей назальный, серии 1276, производства Лаборатории Бушара-Рекордати, Франция в аптечном пункте ООО "Дон", расположенном по адресу: 413100, Саратовская область, г. Энгельс, площадь Свободы, дом № 3а. На инструкции по медицинскому применению и флаконе ею были обнаружены подтеки желтого цвета.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
6376066010
ОГРН
1086376001128
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДОН"
Код МСП
Малое предприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Объект контроля
Адрес
413100, Саратовская область, г. Энгельс, площадь Свободы, дом № 3а
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Дементьева Марина Юрьевна
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Саратовской области
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В ходе рассмотрения обращения П.В.А. (зарегистрировано в ТО Росздравнадзора по Саратовской области 02.12.2022 09-П-93879) по вопросу качества лекарственного препарата Полидекса с фенилэфрином установлены признаки нарушения ООО «Дон» требований к предпродажной подготовке лекарственных препаратов, в соответствии с Правилами надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденными приказом Минздрава России от 31.08.2016 г. N 647н.
Из обращения заявительницы следует, что 22.11.2022 ею был приобретен лекарственный препарат Полидекса с фенилэфрином, спрей назальный, серии 1276, производства Лаборатории Бушара-Рекордати, Франция в аптечном пункте ООО "Дон", расположенном по адресу: 413100, Саратовская область, г. Энгельс, площадь Свободы, дом № 3а. На инструкции по медицинскому применению и флаконе ею были обнаружены подтеки желтого цвета.