Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ САРАТОВСКОЙ ОБЛАСТИ "САРАТОВСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
№64230371000004772902
🔢 ИНН:
6432002912
🆔 ОГРН:
1026401177967
📍 Адрес:
410515, ОБЛАСТЬ САРАТОВСКАЯ, ГОРОД САРАТОВ, ПОСЕЛОК КРАСНЫЙ ТЕКСТИЛЬЩИК, ПРОЕЗД ОКТЯБРЬСКИЙ, ЗД 12,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
19.01.2023
🔔
Предостережение
В результате сверки сведений, представленных ГУЗ СО «Саратовская районная больница» о фактических остатках вакцины для профилактики гриппа в медицинской организации и сведений, внесенных в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП) в отношении... Еще...В результате сверки сведений, представленных ГУЗ СО «Саратовская районная больница» о фактических остатках вакцины для профилактики гриппа в медицинской организации и сведений, внесенных в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП) в отношении лекарственных препаратов с МНН - Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная], выявлены значительные расхождения.
Согласно представленным ГУЗ СО «Саратовская районная больница» сведениям, по состоянию на 16.01.2023:
на балансе медицинской организации лекарственные препараты: Совигрипп Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная серии 1741020 со сроком годности до 01.10.2021 и Ультрикс Квадри Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленная серии 261020 со сроком годности до 31.10.2021 отсутствуют.
При этом в системе МДЛП имеются сведения о наличии лекарственных препаратов: Совигрипп Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная серии 1741020 со сроком годности до 01.10.2021 в количестве 273 дозы и Ультрикс Квадри Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленная серии 261020 со сроком годности до 31.10.2021 в количестве 1064 дозы.
Таким образом, установлено, что на 16.01.2023 в ФГИС МДЛП несвоевременно вносятся сведения о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Саратовской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ САРАТОВСКОЙ ОБЛАСТИ "САРАТОВСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 6432002912) , адрес: 410515, ОБЛАСТЬ САРАТОВСКАЯ, ГОРОД САРАТОВ, ПОСЕЛОК КРАСНЫЙ ТЕКСТИЛЬЩИК, ПРОЕЗД ОКТЯБРЬСКИЙ, ЗД 12,
Предостережение:
В результате сверки сведений, представленных ГУЗ СО «Саратовская районная больница» о фактических остатках вакцины для профилактики гриппа в медицинской организации и сведений, внесенных в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП) в отношении лекарственных препаратов с МНН - Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная], выявлены значительные расхождения.
Согласно представленным ГУЗ СО «Саратовская районная больница» сведениям, по состоянию на 16.01.2023:
на балансе медицинской организации лекарственные препараты: Совигрипп Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная серии 1741020 со сроком годности до 01.10.2021 и Ультрикс Квадри Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленная серии 261020 со сроком годности до 31.10.2021 отсутствуют.
При этом в системе МДЛП имеются сведения о наличии лекарственных препаратов: Совигрипп Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная серии 1741020 со сроком годности до 01.10.2021 в количестве 273 дозы и Ультрикс Квадри Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленная серии 261020 со сроком годности до 31.10.2021 в количестве 1064 дозы.
Таким образом, установлено, что на 16.01.2023 в ФГИС МДЛП несвоевременно вносятся сведения о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов.
Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
6432002912
ОГРН
1026401177967
Наименование
ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ САРАТОВСКОЙ ОБЛАСТИ "САРАТОВСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86
Наименование
Деятельность в области здравоохранения
Объект контроля
Адрес
410515, ОБЛАСТЬ САРАТОВСКАЯ, ГОРОД САРАТОВ, ПОСЕЛОК КРАСНЫЙ ТЕКСТИЛЬЩИК, ПРОЕЗД ОКТЯБРЬСКИЙ, ЗД 12,
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Подвид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Инспектор
ФИО инспектора
Ковшова Галина Михайловна
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Саратовской области
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В результате сверки сведений, представленных ГУЗ СО «Саратовская районная больница» о фактических остатках вакцины для профилактики гриппа в медицинской организации и сведений, внесенных в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП) в отношении лекарственных препаратов с МНН - Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная], выявлены значительные расхождения.
Согласно представленным ГУЗ СО «Саратовская районная больница» сведениям, по состоянию на 16.01.2023:
на балансе медицинской организации лекарственные препараты: Совигрипп Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная серии 1741020 со сроком годности до 01.10.2021 и Ультрикс Квадри Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленная серии 261020 со сроком годности до 31.10.2021 отсутствуют.
При этом в системе МДЛП имеются сведения о наличии лекарственных препаратов: Совигрипп Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная серии 1741020 со сроком годности до 01.10.2021 в количестве 273 дозы и Ультрикс Квадри Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленная серии 261020 со сроком годности до 31.10.2021 в количестве 1064 дозы.
Таким образом, установлено, что на 16.01.2023 в ФГИС МДЛП несвоевременно вносятся сведения о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов.
