Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ САРАТОВСКОЙ ОБЛАСТИ "САМОЙЛОВСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
№64230371000004784983
🔢 ИНН:
6431001730
🆔 ОГРН:
1026400784860
📍 Адрес:
412370, ОБЛАСТЬ, САРАТОВСКАЯ, РАЙОН, САМОЙЛОВСКИЙ, УЛИЦА, ПРОЛЕТАРСКАЯ, ДОМ 2, 640320000010039
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
20.01.2023
🔔
Предостережение
В результате сверки сведений, представленных ГУЗ СО «Самойловская районная больница» о фактических остатках вакцины для профилактики гриппа в медицинской организации и сведений, внесенных в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП) в отношени... Еще...В результате сверки сведений, представленных ГУЗ СО «Самойловская районная больница» о фактических остатках вакцины для профилактики гриппа в медицинской организации и сведений, внесенных в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП) в отношении лекарственных препаратов с МНН - Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная], выявлены значительные расхождения.
Согласно представленным ГУЗ СО «Самойловская районная больница» сведениям, по состоянию на 19.01.2023:
на балансе медицинской организации лекарственный препарат Ультрикс Квадри Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленная серии 261020 со сроком годности до 31.10.2021 отсутствует.
При этом в системе МДЛП имеются сведения о наличии лекарственного препарата Ультрикс Квадри Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленная серии 261020 со сроком годности до 31.10.2021 в количестве 177 доз.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Саратовской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ САРАТОВСКОЙ ОБЛАСТИ "САМОЙЛОВСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 6431001730) , адрес: 412370, ОБЛАСТЬ, САРАТОВСКАЯ, РАЙОН, САМОЙЛОВСКИЙ, УЛИЦА, ПРОЛЕТАРСКАЯ, ДОМ 2, 640320000010039
Предостережение:
В результате сверки сведений, представленных ГУЗ СО «Самойловская районная больница» о фактических остатках вакцины для профилактики гриппа в медицинской организации и сведений, внесенных в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП) в отношении лекарственных препаратов с МНН - Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная], выявлены значительные расхождения.
Согласно представленным ГУЗ СО «Самойловская районная больница» сведениям, по состоянию на 19.01.2023:
на балансе медицинской организации лекарственный препарат Ультрикс Квадри Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленная серии 261020 со сроком годности до 31.10.2021 отсутствует.
При этом в системе МДЛП имеются сведения о наличии лекарственного препарата Ультрикс Квадри Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленная серии 261020 со сроком годности до 31.10.2021 в количестве 177 доз.
Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
6431001730
ОГРН
1026400784860
Наименование
ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ САРАТОВСКОЙ ОБЛАСТИ "САМОЙЛОВСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.10
Наименование
Деятельность больничных организаций
Объект контроля
Адрес
412370, ОБЛАСТЬ, САРАТОВСКАЯ, РАЙОН, САМОЙЛОВСКИЙ, УЛИЦА, ПРОЛЕТАРСКАЯ, ДОМ 2, 640320000010039
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Подвид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Инспектор
ФИО инспектора
Галина Михайловна Ковшова
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Саратовской области
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В результате сверки сведений, представленных ГУЗ СО «Самойловская районная больница» о фактических остатках вакцины для профилактики гриппа в медицинской организации и сведений, внесенных в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП) в отношении лекарственных препаратов с МНН - Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная], выявлены значительные расхождения.
Согласно представленным ГУЗ СО «Самойловская районная больница» сведениям, по состоянию на 19.01.2023:
на балансе медицинской организации лекарственный препарат Ультрикс Квадри Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленная серии 261020 со сроком годности до 31.10.2021 отсутствует.
При этом в системе МДЛП имеются сведения о наличии лекарственного препарата Ультрикс Квадри Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленная серии 261020 со сроком годности до 31.10.2021 в количестве 177 доз.
