Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ САРАТОВСКОЙ ОБЛАСТИ "СОВЕТСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
№64230371000005538131
🔢 ИНН:
6433002665
🆔 ОГРН:
1026401990504
📍 Адрес:
413210, ОБЛАСТЬ САРАТОВСКАЯ, РАЙОН СОВЕТСКИЙ, РАБОЧИЙ ПОСЕЛОК СТЕПНОЕ, УЛИЦА КИРОВА, ДОМ 10,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
28.03.2023
🔔
Предостережение
В результате сверки сведений, представленных ГУЗ СО «Советская районная больница» (ИНН 6433002665) о фактических остатках вакцины для профилактики гриппа в медицинской организации и сведений, внесенных в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС М... Еще...В результате сверки сведений, представленных ГУЗ СО «Советская районная больница» (ИНН 6433002665) о фактических остатках вакцины для профилактики гриппа в медицинской организации и сведений, внесенных в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП) в отношении лекарственных препаратов с МНН - Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная], выявлены значительные расхождения.
Согласно представленным ГУЗ СО «Советская районная больница» сведениям, по состоянию на 28.03.2023:
на балансе медицинской организации лекарственный препарат Ультрикс Квадри Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленная серии 261020 со сроком годности до 31.10.2021 отсутствует.
При этом в системе МДЛП имеются сведения о наличии лекарственного препарата Ультрикс Квадри Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленная серии 261020 со сроком годности до 31.10.2021 в количестве 88 доз.
Таким образом, установлено, что на 28.03.2023 в ФГИС МДЛП несвоевременно вносятся сведения о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Саратовской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ САРАТОВСКОЙ ОБЛАСТИ "СОВЕТСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 6433002665) , адрес: 413210, ОБЛАСТЬ САРАТОВСКАЯ, РАЙОН СОВЕТСКИЙ, РАБОЧИЙ ПОСЕЛОК СТЕПНОЕ, УЛИЦА КИРОВА, ДОМ 10,
Предостережение:
В результате сверки сведений, представленных ГУЗ СО «Советская районная больница» (ИНН 6433002665) о фактических остатках вакцины для профилактики гриппа в медицинской организации и сведений, внесенных в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП) в отношении лекарственных препаратов с МНН - Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная], выявлены значительные расхождения.
Согласно представленным ГУЗ СО «Советская районная больница» сведениям, по состоянию на 28.03.2023:
на балансе медицинской организации лекарственный препарат Ультрикс Квадри Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленная серии 261020 со сроком годности до 31.10.2021 отсутствует.
При этом в системе МДЛП имеются сведения о наличии лекарственного препарата Ультрикс Квадри Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленная серии 261020 со сроком годности до 31.10.2021 в количестве 88 доз.
Таким образом, установлено, что на 28.03.2023 в ФГИС МДЛП несвоевременно вносятся сведения о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов.
Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
6433002665
ОГРН
1026401990504
Наименование
ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ САРАТОВСКОЙ ОБЛАСТИ "СОВЕТСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86
Наименование
Деятельность в области здравоохранения
Объект контроля
Адрес
413210, ОБЛАСТЬ САРАТОВСКАЯ, РАЙОН СОВЕТСКИЙ, РАБОЧИЙ ПОСЕЛОК СТЕПНОЕ, УЛИЦА КИРОВА, ДОМ 10,
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
результаты деятельности медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Подвид объекта
Значение
результаты деятельности медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Инспектор
ФИО инспектора
Ковшова Галина Михайловна
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Саратовской области
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В результате сверки сведений, представленных ГУЗ СО «Советская районная больница» (ИНН 6433002665) о фактических остатках вакцины для профилактики гриппа в медицинской организации и сведений, внесенных в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП) в отношении лекарственных препаратов с МНН - Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная], выявлены значительные расхождения.
Согласно представленным ГУЗ СО «Советская районная больница» сведениям, по состоянию на 28.03.2023:
на балансе медицинской организации лекарственный препарат Ультрикс Квадри Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленная серии 261020 со сроком годности до 31.10.2021 отсутствует.
При этом в системе МДЛП имеются сведения о наличии лекарственного препарата Ультрикс Квадри Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленная серии 261020 со сроком годности до 31.10.2021 в количестве 88 доз.
Таким образом, установлено, что на 28.03.2023 в ФГИС МДЛП несвоевременно вносятся сведения о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов.