Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ САРАТОВСКОЙ ОБЛАСТИ "ЭНГЕЛЬССКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
№64230521000005821232

🔢 ИНН:
6437011290
🆔 ОГРН:
1026401976567
📍 Адрес:
413112, ОБЛАСТЬ САРАТОВСКАЯ, ГОРОД ЭНГЕЛЬС, ПРОСПЕКТ ВОЛЖСКИЙ, 61, -, -
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
19.04.2023

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Саратовской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ САРАТОВСКОЙ ОБЛАСТИ "ЭНГЕЛЬССКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 6437011290) , адрес: 413112, ОБЛАСТЬ САРАТОВСКАЯ, ГОРОД ЭНГЕЛЬС, ПРОСПЕКТ ВОЛЖСКИЙ, 61, -, -

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться
Оценка как работодателя
Добавить отзыв

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 6437011290
ОГРН проверяемого лица 1026401976567
Наименование проверочного листа ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ САРАТОВСКОЙ ОБЛАСТИ "ЭНГЕЛЬССКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 86.10
Наименование проверочного листа Деятельность больничных организаций

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 413112, ОБЛАСТЬ САРАТОВСКАЯ, ГОРОД ЭНГЕЛЬС, ПРОСПЕКТ ВОЛЖСКИЙ, 61, -, -

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий

Подвид объекта

Значение деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Дементьева М.Ю.

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Саратовской области

Основания проведения КНМ

Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Наименование проверочного листа (ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ PM_1
Цифровой код 5.0.1
Может иметь текст в свободной форме Нет
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение В ходе рассмотрения обращения П.Т.В. (зарегистрировано в ТО Росздравнадзора по Саратовской области 22.03.2023 № 09-П-20975) по вопросу обеспечения системой непрерывного мониторинга уровня глюкозы в крови ребенка П.В.А. СНИЛС 198-458-940 51 установлено следующее. В связи с временным отсутствием сенсоров для мониторирования глюкозы «Enlite» врачом-эндокринологом ГАУЗ СО «Энгельсская РБ» законному представителю ребенка была предложена замена на датчики FreeStyle Libre системы Flash мониторинга глюкозы FreeStyle Libre, производства "Эбботт Дайабитиз Кэе Лтд.", Соединенное Королевство, но был получен письменный отказ из-за аллергической реакции на предлагаемые датчики. ГАУЗ СО «Энгельсская РБ» не направило сообщение о неблагоприятном событии (аллергическая реакция у ребенка при применении датчиков FreeStyle Libre) в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения.
Вакансии вахтой