РОСПРОВЕРКИ

Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ САРАТОВСКОЙ ОБЛАСТИ "ТАТИЩЕВСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
№64230521000007982998

🔢 ИНН:
6434007909
🆔 ОГРН:
1026401187229
📍 Адрес:
412170, Саратовская область, Р-Н ТАТИЩЕВСКИЙ, РП. ТАТИЩЕВО, УЛ. МИЧУРИНА, Д. Д. 9, КОРПУС 1
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
04.10.2023

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Саратовской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ САРАТОВСКОЙ ОБЛАСТИ "ТАТИЩЕВСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 6434007909) , адрес: 412170, Саратовская область, Р-Н ТАТИЩЕВСКИЙ, РП. ТАТИЩЕВО, УЛ. МИЧУРИНА, Д. Д. 9, КОРПУС 1

Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Саратовской области
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 6434007909
ОГРН проверяемого лица 1026401187229
Наименование проверочного листа ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ САРАТОВСКОЙ ОБЛАСТИ "ТАТИЩЕВСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 86
Наименование проверочного листа Деятельность в области здравоохранения

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 412170, Россия, Саратовская область, Татищевский район, р. п. Татищево, улица Мичурина, дом 9, корпус 4
Адрес объекта проведения КНМ 412170, Саратовская область, Р-Н ТАТИЩЕВСКИЙ, РП. ТАТИЩЕВО, УЛ. МИЧУРИНА, Д. Д. 9, КОРПУС 1

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий

Подвид объекта

Значение деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий

Категория риска - Справочник

Значение низкий риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий

Подвид объекта

Значение деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий

Категория риска - Справочник

Значение низкий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Назаркина Александра Анатольевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Саратовской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате внеплановой выездной проверки Областного государственного учреждения "Саратовский аптечный склад" (ОГУ "Саратовский аптечный склад"), проведенной в соответствии с решением от 30.08.2023 № П64-176/23
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение Установлено, что ОГУ «САС» поставило в адрес ГУЗ СО «Татищевская РБ» медицинское изделие (далее – МИ) Система контроля уровня глюкозы в крови «Diacont» по ТУ 9441-001-63752244-2009 с принадлежностями: Система контроля уровня глюкозы в крови Diacont глюкометр с функцией голосового сопровождения VOICE, производитель ООО «Диаконт», Россия (указано в сопроводительных документах как Диаконт Войс), в общем количестве 132 уп., даты поставок: в аптечный пункт по адресу: 412170, Россия, Саратовская область, Татищевский район, р. п. Татищево, улица Мичурина, дом 9, корпус 4 12.07.2023 – товарная накладная № 14554/РН5954-00034051 от 05.07.2023 – 130 уп., 12.04.2023 - товарная накладная № 14554/ РН5954-00017137 от 07.04.2023 – 2 уп. Данное МИ сопровождается сведениями о регистрационном удостоверении от 11.06.2019 № ФСР 2009/06561. Однако регистрационное удостоверение № ФСР 2009/06561 от 11.06.2019 выдано на МИ Система контроля уровня глюкозы в крови Diacont по ТУ 9441-001-63752244-2009 с принадлежностями производства ООО «Диаконт», Россия. Сведения о модели Диаконт VOICE глюкометр с функцией голосового сопровождения в регистрационном удостоверении отсутствуют. Внешний вид выявленного МИ не соответствует фотоизображению МИ, содержащемуся в регистрационном досье к регистрационному удостоверению № ФСР 2009/06561 от 11.06.2019, размещенном в открытом доступе на официальном сайте Росздравнадзора в Государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий. В инструкции по пользованию данным медицинским изделием, также содержащейся в регистрационном досье к регистрационному удостоверению № ФСР 2009/06561 от 11.06.2019, размещенном на официальном сайте Росздравнадзора, отсутствуют указания на функцию голосового сопровождения глюкометра. Данные обстоятельства указывают на отсутствие доказательства государственной регистрации МИ Система контроля уровня глюкозы в крови Diacont по ТУ 9441-001-63752244-2009 с принадлежностями модель Диаконт VOICE глюкометр с функцией голосового сопровождения производства ООО «Диаконт» Россия. Вместе с тем, МИ было принято в ГУЗ СО «Татищевская РБ» в полном объеме выдано больным с сахарным диабетом для применения в количестве 20 шт. Указанное МИ возвращено в ОГУ «Саратовский аптечный склад» в количестве 112 уп. 04.08.2023.
Вакансии вахтой