Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ САРАТОВСКОЙ ОБЛАСТИ "БАЛАШОВСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
№64230521000008025991
🔢 ИНН:
6406000387
🆔 ОГРН:
1026401587508
📍 Адрес:
412316, Саратовская область, Г. БАЛАШОВ, УЛ. КРАСИНА, Д. Д. 97,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
09.10.2023
🎯
Основание проведения
В ходе внеплановой выездной проверки Областного государственного учреждения "Саратовский аптечный склад" (ОГУ "Саратовский аптечный склад"), проведенной в соответствии с решением от 30.08.2023 № П64-176/23, установлены признаки нарушения ч. 4 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об ос... Еще...В ходе внеплановой выездной проверки Областного государственного учреждения "Саратовский аптечный склад" (ОГУ "Саратовский аптечный склад"), проведенной в соответствии с решением от 30.08.2023 № П64-176/23, установлены признаки нарушения ч. 4 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» Государственным учреждением здравоохранения Саратовской области «Балашовская районная больница»
🔔
Предостережение
Установлено, что ОГУ «САС» поставило в адрес ГУЗ СО «Балашовская РБ» медицинское изделие (далее – МИ) Система контроля уровня глюкозы в крови «Diacont» по ТУ 9441-001-63752244-2009 с принадлежностями: Система контроля уровня глюкозы в крови Diacont глюкометр с функцией голосового сопровождения VOICE... Еще...Установлено, что ОГУ «САС» поставило в адрес ГУЗ СО «Балашовская РБ» медицинское изделие (далее – МИ) Система контроля уровня глюкозы в крови «Diacont» по ТУ 9441-001-63752244-2009 с принадлежностями: Система контроля уровня глюкозы в крови Diacont глюкометр с функцией голосового сопровождения VOICE, производитель ООО «Диаконт», Россия (указано в сопроводительных документах как Диаконт Войс), в общем количестве 758 уп., даты поставок: в аптечный пункт по адресу: 412316, Саратовская область, г. Балашов, улица Красина, дом 97:
13.04.2023 – товарная накладная № 14554/РН-00017124 от 07.04.2023 – 408 уп., 13.04.2023 – товарная накладная № 14554/РН-00017462 от 10.04.2023 – 102 уп.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Саратовской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ САРАТОВСКОЙ ОБЛАСТИ "БАЛАШОВСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 6406000387) , адрес: 412316, Саратовская область, Г. БАЛАШОВ, УЛ. КРАСИНА, Д. Д. 97,
Предостережение:
Установлено, что ОГУ «САС» поставило в адрес ГУЗ СО «Балашовская РБ» медицинское изделие (далее – МИ) Система контроля уровня глюкозы в крови «Diacont» по ТУ 9441-001-63752244-2009 с принадлежностями: Система контроля уровня глюкозы в крови Diacont глюкометр с функцией голосового сопровождения VOICE, производитель ООО «Диаконт», Россия (указано в сопроводительных документах как Диаконт Войс), в общем количестве 758 уп., даты поставок: в аптечный пункт по адресу: 412316, Саратовская область, г. Балашов, улица Красина, дом 97:
13.04.2023 – товарная накладная № 14554/РН-00017124 от 07.04.2023 – 408 уп., 13.04.2023 – товарная накладная № 14554/РН-00017462 от 10.04.2023 – 102 уп.
Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
6406000387
ОГРН
1026401587508
Наименование
ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ САРАТОВСКОЙ ОБЛАСТИ "БАЛАШОВСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.10
Наименование
Деятельность больничных организаций
Объект контроля
Адрес
412316, Саратовская область, г. Балашов, улица Красина, дом 97
Адрес
412316, Саратовская область, Г. БАЛАШОВ, УЛ. КРАСИНА, Д. Д. 97,
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий
Подвид объекта
Значение
деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий
Категория риска
Значение
средний риск
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий
Подвид объекта
Значение
деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий
Категория риска
Значение
средний риск
Инспектор
ФИО инспектора
Назаркина Александра Анатольевна
Должность инспектора
Значение
Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Саратовской области
Основание проведения
Текст
В ходе внеплановой выездной проверки Областного государственного учреждения "Саратовский аптечный склад" (ОГУ "Саратовский аптечный склад"), проведенной в соответствии с решением от 30.08.2023 № П64-176/23, установлены признаки нарушения ч. 4 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» Государственным учреждением здравоохранения Саратовской области «Балашовская районная больница»
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Установлено, что ОГУ «САС» поставило в адрес ГУЗ СО «Балашовская РБ» медицинское изделие (далее – МИ) Система контроля уровня глюкозы в крови «Diacont» по ТУ 9441-001-63752244-2009 с принадлежностями: Система контроля уровня глюкозы в крови Diacont глюкометр с функцией голосового сопровождения VOICE, производитель ООО «Диаконт», Россия (указано в сопроводительных документах как Диаконт Войс), в общем количестве 758 уп., даты поставок: в аптечный пункт по адресу: 412316, Саратовская область, г. Балашов, улица Красина, дом 97:
13.04.2023 – товарная накладная № 14554/РН-00017124 от 07.04.2023 – 408 уп., 13.04.2023 – товарная накладная № 14554/РН-00017462 от 10.04.2023 – 102 уп.