Проверка ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "САРАТОВСКИЙ МЕДИЦИНСКИЙ ЦЕНТР ФЕДЕРАЛЬНОГО МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА"
№64230521000008501097
🔢 ИНН:
6439017763
🆔 ОГРН:
1026401414830
📍 Адрес:
413863, Саратовская область, Г. БАЛАКОВО, УЛ. ТРНАВСКАЯ, Д. Д.44/1,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
17.11.2023
🎯
Основание проведения
В ходе внеплановой выездной проверки Областного государственного учреждения «Саратовский аптечный склад» (ОГУ «Саратовский аптечный склад», проведенной в соответствии с решением от 30.08.2023 №П64-176/23, установлены признаки нарушения ч.4 ст.38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах... Еще...В ходе внеплановой выездной проверки Областного государственного учреждения «Саратовский аптечный склад» (ОГУ «Саратовский аптечный склад», проведенной в соответствии с решением от 30.08.2023 №П64-176/23, установлены признаки нарушения ч.4 ст.38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» федеральным государственным бюджетным учреждением здравоохранения «Саратовский медицинский центр федерального медико-биологического агентства» (ИНН 6439017763, адрес места нахождения юридического лица: 413863, Саратовская область, г. Балаково, улица Трнавская, – далее ФГБУЗ СМЦ ФМБА РОССИИ).
🔔
Предостережение
ОГУ «САС» поставило в адрес ФГБУЗ СМЦ ФМБА РОССИИ медицинское изделие (далее МИ) Система контроля уровня глюкозы в крови «Diacont» по ТУ 9441-001-63752244-2009 с принадлежностями: Система контроля уровня глюкозы в крови «Diacont» глюкометр с функцией голосового сопровождения VOICE, производитель ООО... Еще...ОГУ «САС» поставило в адрес ФГБУЗ СМЦ ФМБА РОССИИ медицинское изделие (далее МИ) Система контроля уровня глюкозы в крови «Diacont» по ТУ 9441-001-63752244-2009 с принадлежностями: Система контроля уровня глюкозы в крови «Diacont» глюкометр с функцией голосового сопровождения VOICE, производитель ООО «Диаконт», Россия (указано в сопроводительных документах как Диаконт Войс), в количестве 16 уп., даты поставок: в аптечный пункт по адресу: 412950, Саратовская область, г. Шиханы, пер.Здравоохранения, д.3
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Саратовской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "САРАТОВСКИЙ МЕДИЦИНСКИЙ ЦЕНТР ФЕДЕРАЛЬНОГО МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА" (ИНН: 6439017763) , адрес: 413863, Саратовская область, Г. БАЛАКОВО, УЛ. ТРНАВСКАЯ, Д. Д.44/1,
Предостережение:
ОГУ «САС» поставило в адрес ФГБУЗ СМЦ ФМБА РОССИИ медицинское изделие (далее МИ) Система контроля уровня глюкозы в крови «Diacont» по ТУ 9441-001-63752244-2009 с принадлежностями: Система контроля уровня глюкозы в крови «Diacont» глюкометр с функцией голосового сопровождения VOICE, производитель ООО «Диаконт», Россия (указано в сопроводительных документах как Диаконт Войс), в количестве 16 уп., даты поставок: в аптечный пункт по адресу: 412950, Саратовская область, г. Шиханы, пер.Здравоохранения, д.3
Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
6439017763
ОГРН
1026401414830
Наименование
ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "САРАТОВСКИЙ МЕДИЦИНСКИЙ ЦЕНТР ФЕДЕРАЛЬНОГО МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА"
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.10
Наименование
Деятельность больничных организаций
Объект контроля
Адрес
412950, Саратовская область, г. Шиханы, пер.Здравоохранения, д.3
Адрес
413863, Саратовская область, Г. БАЛАКОВО, УЛ. ТРНАВСКАЯ, Д. Д.44/1,
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий
Подвид объекта
Значение
деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий
Категория риска
Значение
средний риск
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий
Подвид объекта
Значение
деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий
Категория риска
Значение
средний риск
Инспектор
ФИО инспектора
Александра Анатольевна Назаркина
Должность инспектора
Значение
Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Саратовской области
Основание проведения
Текст
В ходе внеплановой выездной проверки Областного государственного учреждения «Саратовский аптечный склад» (ОГУ «Саратовский аптечный склад», проведенной в соответствии с решением от 30.08.2023 №П64-176/23, установлены признаки нарушения ч.4 ст.38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» федеральным государственным бюджетным учреждением здравоохранения «Саратовский медицинский центр федерального медико-биологического агентства» (ИНН 6439017763, адрес места нахождения юридического лица: 413863, Саратовская область, г. Балаково, улица Трнавская, – далее ФГБУЗ СМЦ ФМБА РОССИИ).
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
ОГУ «САС» поставило в адрес ФГБУЗ СМЦ ФМБА РОССИИ медицинское изделие (далее МИ) Система контроля уровня глюкозы в крови «Diacont» по ТУ 9441-001-63752244-2009 с принадлежностями: Система контроля уровня глюкозы в крови «Diacont» глюкометр с функцией голосового сопровождения VOICE, производитель ООО «Диаконт», Россия (указано в сопроводительных документах как Диаконт Войс), в количестве 16 уп., даты поставок: в аптечный пункт по адресу: 412950, Саратовская область, г. Шиханы, пер.Здравоохранения, д.3