Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ САРАТОВСКОЙ ОБЛАСТИ "НОВОУЗЕНСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
№64230521000008509186
🔢 ИНН:
6422021049
🆔 ОГРН:
1026400965579
📍 Адрес:
413362, Саратовская область, Р-Н НОВОУЗЕНСКИЙ, Г. НОВОУЗЕНСК, УЛ. ЗЕЛЕНЫЙ КЛИН, Д. Д. 38,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
20.11.2023
🎯
Основание проведения
В ходе внеплановой выездной проверки Областного государственного учреждения «Саратовский аптечный склад» (ОГУ «Саратовский аптечный склад», проведенной в соответствии с решением от 30.08.2023 №П64-176/23, установлены признаки нарушения ч.4 ст.38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах... Еще...В ходе внеплановой выездной проверки Областного государственного учреждения «Саратовский аптечный склад» (ОГУ «Саратовский аптечный склад», проведенной в соответствии с решением от 30.08.2023 №П64-176/23, установлены признаки нарушения ч.4 ст.38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» Государственным учреждением здравоохранения Саратовской области «Новоузенская районная больница» (ИНН 6422021049, адрес места нахождения юридического лица: 413362, Саратовская область, город Новоузенск, улица Зеленый клин, дом 38 – далее ГУЗ СО «Новоузенская РБ»)
🔔
Предостережение
поставило в адрес ГУЗ СО «Новоузенская РБ» медицинское изделие (далее МИ) Система контроля уровня глюкозы в крови «Diacont» по ТУ 9441-001-63752244-2009 с принадлежностями: Система контроля уровня глюкозы в крови «Diacont» глюкометр с функцией голосового сопровождения VOICE, производитель ООО «Диак... Еще...поставило в адрес ГУЗ СО «Новоузенская РБ» медицинское изделие (далее МИ) Система контроля уровня глюкозы в крови «Diacont» по ТУ 9441-001-63752244-2009 с принадлежностями: Система контроля уровня глюкозы в крови «Diacont» глюкометр с функцией голосового сопровождения VOICE, производитель ООО «Диаконт», Россия (указано в сопроводительных документах как Диаконт Войс), в количестве 119 уп., даты поставок в аптечный пункт по адресу: 413362, Саратовская область, город Новоузенск, улица Московская, д.44
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Саратовской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ САРАТОВСКОЙ ОБЛАСТИ "НОВОУЗЕНСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 6422021049) , адрес: 413362, Саратовская область, Р-Н НОВОУЗЕНСКИЙ, Г. НОВОУЗЕНСК, УЛ. ЗЕЛЕНЫЙ КЛИН, Д. Д. 38,
Предостережение:
поставило в адрес ГУЗ СО «Новоузенская РБ» медицинское изделие (далее МИ) Система контроля уровня глюкозы в крови «Diacont» по ТУ 9441-001-63752244-2009 с принадлежностями: Система контроля уровня глюкозы в крови «Diacont» глюкометр с функцией голосового сопровождения VOICE, производитель ООО «Диаконт», Россия (указано в сопроводительных документах как Диаконт Войс), в количестве 119 уп., даты поставок в аптечный пункт по адресу: 413362, Саратовская область, город Новоузенск, улица Московская, д.44
Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
6422021049
ОГРН
1026400965579
Наименование
ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ САРАТОВСКОЙ ОБЛАСТИ "НОВОУЗЕНСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.10
Наименование
Деятельность больничных организаций
Объект контроля
Адрес
413362, Саратовская область, город Новоузенск, улица Московская, д.44
Адрес
413362, Саратовская область, Р-Н НОВОУЗЕНСКИЙ, Г. НОВОУЗЕНСК, УЛ. ЗЕЛЕНЫЙ КЛИН, Д. Д. 38,
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий
Подвид объекта
Значение
деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий
Категория риска
Значение
средний риск
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий
Подвид объекта
Значение
деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий
Категория риска
Значение
средний риск
Инспектор
ФИО инспектора
Александра Анатольевна Назаркина
Должность инспектора
Значение
Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Саратовской области
Основание проведения
Текст
В ходе внеплановой выездной проверки Областного государственного учреждения «Саратовский аптечный склад» (ОГУ «Саратовский аптечный склад», проведенной в соответствии с решением от 30.08.2023 №П64-176/23, установлены признаки нарушения ч.4 ст.38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» Государственным учреждением здравоохранения Саратовской области «Новоузенская районная больница» (ИНН 6422021049, адрес места нахождения юридического лица: 413362, Саратовская область, город Новоузенск, улица Зеленый клин, дом 38 – далее ГУЗ СО «Новоузенская РБ»)
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
поставило в адрес ГУЗ СО «Новоузенская РБ» медицинское изделие (далее МИ) Система контроля уровня глюкозы в крови «Diacont» по ТУ 9441-001-63752244-2009 с принадлежностями: Система контроля уровня глюкозы в крови «Diacont» глюкометр с функцией голосового сопровождения VOICE, производитель ООО «Диаконт», Россия (указано в сопроводительных документах как Диаконт Войс), в количестве 119 уп., даты поставок в аптечный пункт по адресу: 413362, Саратовская область, город Новоузенск, улица Московская, д.44