Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ САРАТОВСКОЙ ОБЛАСТИ "ЕРШОВСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
№64230521000008509387
🔢 ИНН:
6413003981
🆔 ОГРН:
1036401300880
📍 Адрес:
413503, Саратовская область, Р-Н ЕРШОВСКИЙ, Г. ЕРШОВ, УЛ. МЕДИКОВ, Д. ЗД 3А,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
20.11.2023
🎯
Основание проведения
В ходе внеплановой выездной проверки Областного государственного учреждения «Саратовский аптечный склад» (ОГУ «Саратовский аптечный склад», проведенной в соответствии с решением от 30.08.2023 №П64-176/23, установлены признаки нарушения ч.4 ст.38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах... Еще...В ходе внеплановой выездной проверки Областного государственного учреждения «Саратовский аптечный склад» (ОГУ «Саратовский аптечный склад», проведенной в соответствии с решением от 30.08.2023 №П64-176/23, установлены признаки нарушения ч.4 ст.38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» Государственным учреждением здравоохранения Саратовской области «Ершовская районная больница»
🔔
Предостережение
ОГУ «САС» поставило в адрес ГУЗ СО «Ершовская РБ» медицинское изделие (далее МИ) Система контроля уровня глюкозы в крови «Diacont» по ТУ 9441-001-63752244-2009 с принадлежностями: Система контроля уровня глюкозы в крови «Diacont» глюкометр с функцией голосового сопровождения VOICE, производитель ОО... Еще...ОГУ «САС» поставило в адрес ГУЗ СО «Ершовская РБ» медицинское изделие (далее МИ) Система контроля уровня глюкозы в крови «Diacont» по ТУ 9441-001-63752244-2009 с принадлежностями: Система контроля уровня глюкозы в крови «Diacont» глюкометр с функцией голосового сопровождения VOICE, производитель ООО «Диаконт», Россия (указано в сопроводительных документах как Диаконт Войс), в количестве 71 уп., даты поставок: в аптечный пункт по адресу: 413503, Саратовская область, г. Ершов, улица Космонавтов, здание 19А
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Саратовской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ САРАТОВСКОЙ ОБЛАСТИ "ЕРШОВСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 6413003981) , адрес: 413503, Саратовская область, Р-Н ЕРШОВСКИЙ, Г. ЕРШОВ, УЛ. МЕДИКОВ, Д. ЗД 3А,
Предостережение:
ОГУ «САС» поставило в адрес ГУЗ СО «Ершовская РБ» медицинское изделие (далее МИ) Система контроля уровня глюкозы в крови «Diacont» по ТУ 9441-001-63752244-2009 с принадлежностями: Система контроля уровня глюкозы в крови «Diacont» глюкометр с функцией голосового сопровождения VOICE, производитель ООО «Диаконт», Россия (указано в сопроводительных документах как Диаконт Войс), в количестве 71 уп., даты поставок: в аптечный пункт по адресу: 413503, Саратовская область, г. Ершов, улица Космонавтов, здание 19А
Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
6413003981
ОГРН
1036401300880
Наименование
ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ САРАТОВСКОЙ ОБЛАСТИ "ЕРШОВСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.10
Наименование
Деятельность больничных организаций
Объект контроля
Адрес
413503, Саратовская область, г. Ершов, улица Космонавтов, здание 19А
Адрес
413503, Саратовская область, Р-Н ЕРШОВСКИЙ, Г. ЕРШОВ, УЛ. МЕДИКОВ, Д. ЗД 3А,
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий
Подвид объекта
Значение
деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий
Категория риска
Значение
средний риск
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий
Подвид объекта
Значение
деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий
Категория риска
Значение
средний риск
Инспектор
ФИО инспектора
Александра Анатольевна Назаркина
Должность инспектора
Значение
Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Саратовской области
Основание проведения
Текст
В ходе внеплановой выездной проверки Областного государственного учреждения «Саратовский аптечный склад» (ОГУ «Саратовский аптечный склад», проведенной в соответствии с решением от 30.08.2023 №П64-176/23, установлены признаки нарушения ч.4 ст.38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» Государственным учреждением здравоохранения Саратовской области «Ершовская районная больница»
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
ОГУ «САС» поставило в адрес ГУЗ СО «Ершовская РБ» медицинское изделие (далее МИ) Система контроля уровня глюкозы в крови «Diacont» по ТУ 9441-001-63752244-2009 с принадлежностями: Система контроля уровня глюкозы в крови «Diacont» глюкометр с функцией голосового сопровождения VOICE, производитель ООО «Диаконт», Россия (указано в сопроводительных документах как Диаконт Войс), в количестве 71 уп., даты поставок: в аптечный пункт по адресу: 413503, Саратовская область, г. Ершов, улица Космонавтов, здание 19А