Предостережение:

• В Управление Россельхознадзора по Саратовской и Самарской областям (далее - Управление) поступило обращения (вх. № 01-23-05 от 16.01.2023г. и №01-23-11 от 17.01.2023г.) по вопросу ненадлежащего хранения лекарственных препаратов для ветеринарного применения в ветеринарной клинике «Леопольд», расположенной по адресу: 443105, Самарская область, г. Самара, ул. Нагорная, д. 198. Согласно ФГИС «Цербер» установлено, что по данному адресу ведет предпринимательскую деятельность индивидуальный предприниматель Макашов Сексенгал Сагангалиевич, ИНН 636400781115, ОГРН 312637517300011, адрес регистрации: 446180, Самарская область, Большеглущицкий район, с. Большая Глушица, ул. Краснова, дом 73. Согласно выписки из Единого государственного реестра индивидуальных предпринимателей у ИП Макашова С.С. в разделе «Сведения об основном виде деятельности» имеется запись: «75.00 Деятельность ветеринарная». Отмечаем, что ИП Макашов С.С. ведет фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения по адресам: 443098, Самарская область, Кировский район, ул. Нагорная, д. 198, 1 этаж, пом. 1 и 443008 Самарская область, г. Самара, микрорайон Крутые Ключи, бульвар Финютина, д.53. офис 8 со следующими видами работ (услуг) - розничная торговля лекарственными препаратами для ветеринарного применения и хранение лекарственных препаратов для ветеринарного применения. В июне 2022 года индивидуальный предприниматель обратился в Управление через Единый портал государственных работ и услуг с заявлением о внесении изменений в реестр лицензий (заявление от 21 июня 2022г. № 1993857726), на основании которого инспектором была проведена выездная оценка заявителя на предмет соответствия лицензионным требованиям, в результате чего лицензиат соответствовал заявленным требованиям и условиям по адресу: 443098, Самарская область, Кировский район, ул. Нагорная, д. 198, 1 этаж, пом. 1. Государственная услуга была оказана и в лицензию от 23.12.2013 г. № Л042-00118-63/00004631 добавлен новый адрес. В обращениях указано, что в ветеринарной клинике не соблюдаются условия при хранении и реализации лекарственных препаратов для ветеринарного применения, что является нарушением п. 3 гл. 1 Приказа Минсельхоза России от 29.07.2020г. №426 «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения», абз. 2 пп. к п. 6 Постановления Правительства РФ от 31.03.2022 г. №547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», что квалифицируется, как грубое нарушение лицензионных требований, п. 1 гл. 1 и в целом Приказа Минсельхоза России от 21.09.2020 г. №555 «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для ветеринарного применения»: - согласно п. 3 гл. 1 Приказа Минсельхоза России от 29.07.2020г. №426 «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения» лекарственные средства, в Инструкциях либо на Упаковках которых содержится информация о наличии у них свойств, требующих особых условий хранения, должны храниться с соблюдением требований, установленных главой III настоящих Правил; - согласно абз. 2 пп. к п. 6 Постановления Правительства РФ от 31.03.2022 г. №547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 6 настоящего Положения, повлекшее последствия, установленные частью 10 статьи 19.2 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности", а именно соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение: лекарственных средств для ветеринарного применения, - правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для ветеринарного применения; - согласно п. 1 гл. 1 и в целом Приказа Минсельхоза России от 21.09.2020 г. №555 «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для ветеринарного применения» устанавливают требования к реализации лекарственных препаратов потребителям, в том числе их отпуску по рецепту на лекарственный препарат (далее - рецепт) или без рецепта, а также к хранению в целях реализации потребителям (далее - розничная торговля) лекарственных препаратов для ветеринарного применения (далее - лекарственные препараты) ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями и ветеринарными организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения.