Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ САРАТОВСКОЙ ОБЛАСТИ "МЕДИКО-САНИТАРНАЯ ЧАСТЬ ГОРОДСКОГО ОКРУГА ЗАТО СВЕТЛЫЙ"
№64230661000004867169
🔢 ИНН:
6434009536
🆔 ОГРН:
1026401178737
📍 Адрес:
412163, ОБЛАСТЬ САРАТОВСКАЯ, ПОСЕЛОК СВЕТЛЫЙ, УЛИЦА КОВАЛЕНКО, ДОМ 16,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
27.01.2023
🔔
Предостережение
В ходе мониторинга сведений, внесенных в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП) Государственное учреждение здравоохранения Саратовской области "Медико-санитарная часть городского округа ЗАТО Светлый" – далее ГУЗ СО «МСЧ ГО ЗАТО Светлый» (И... Еще...В ходе мониторинга сведений, внесенных в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП) Государственное учреждение здравоохранения Саратовской области "Медико-санитарная часть городского округа ЗАТО Светлый" – далее ГУЗ СО «МСЧ ГО ЗАТО Светлый» (ИНН 6434009536, адрес места нахождения юридического лица: 412163, Саратовская область, Светлый поселок, ул. Коваленко, д. 16), установлено следующее.
По состоянию на 26.01.2023 в системе МДЛП имеются сведения о наличии в обороте в ГУЗ СО «МСЧ ГО ЗАТО Светлый» лекарственных препаратов с истекшим сроком годности: Пентаксим, РинЛиз, Эналаприл– всего 185 единиц (Приложение на 1 листе).
Таким образом в ФГИС МДЛП не внесены сведения о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов.
ГУЗ СО «МСЧ ГО ЗАТО Светлый» имеет лицензии на осуществление: фармацевтической деятельности № Л042-01020-64/00168693 от 01.08.2019 и медицинской деятельности № Л041-01020-64/00349070 от 01.07.2019. Лицензии предоставлены министерством здравоохранения Саратовской области и действуют бессрочно.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Саратовской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ САРАТОВСКОЙ ОБЛАСТИ "МЕДИКО-САНИТАРНАЯ ЧАСТЬ ГОРОДСКОГО ОКРУГА ЗАТО СВЕТЛЫЙ" (ИНН: 6434009536) , адрес: 412163, ОБЛАСТЬ САРАТОВСКАЯ, ПОСЕЛОК СВЕТЛЫЙ, УЛИЦА КОВАЛЕНКО, ДОМ 16,
Предостережение:
В ходе мониторинга сведений, внесенных в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП) Государственное учреждение здравоохранения Саратовской области "Медико-санитарная часть городского округа ЗАТО Светлый" – далее ГУЗ СО «МСЧ ГО ЗАТО Светлый» (ИНН 6434009536, адрес места нахождения юридического лица: 412163, Саратовская область, Светлый поселок, ул. Коваленко, д. 16), установлено следующее.
По состоянию на 26.01.2023 в системе МДЛП имеются сведения о наличии в обороте в ГУЗ СО «МСЧ ГО ЗАТО Светлый» лекарственных препаратов с истекшим сроком годности: Пентаксим, РинЛиз, Эналаприл– всего 185 единиц (Приложение на 1 листе).
Таким образом в ФГИС МДЛП не внесены сведения о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов.
ГУЗ СО «МСЧ ГО ЗАТО Светлый» имеет лицензии на осуществление: фармацевтической деятельности № Л042-01020-64/00168693 от 01.08.2019 и медицинской деятельности № Л041-01020-64/00349070 от 01.07.2019. Лицензии предоставлены министерством здравоохранения Саратовской области и действуют бессрочно.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
6434009536
ОГРН
1026401178737
Наименование
ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ САРАТОВСКОЙ ОБЛАСТИ "МЕДИКО-САНИТАРНАЯ ЧАСТЬ ГОРОДСКОГО ОКРУГА ЗАТО СВЕТЛЫЙ"
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.10
Наименование
Деятельность больничных организаций
Объект контроля
Адрес
412163, ОБЛАСТЬ САРАТОВСКАЯ, ПОСЕЛОК СВЕТЛЫЙ, УЛИЦА КОВАЛЕНКО, ДОМ 16,
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Ковшова Галина Михайловна
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Саратовской области
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В ходе мониторинга сведений, внесенных в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП) Государственное учреждение здравоохранения Саратовской области "Медико-санитарная часть городского округа ЗАТО Светлый" – далее ГУЗ СО «МСЧ ГО ЗАТО Светлый» (ИНН 6434009536, адрес места нахождения юридического лица: 412163, Саратовская область, Светлый поселок, ул. Коваленко, д. 16), установлено следующее.
По состоянию на 26.01.2023 в системе МДЛП имеются сведения о наличии в обороте в ГУЗ СО «МСЧ ГО ЗАТО Светлый» лекарственных препаратов с истекшим сроком годности: Пентаксим, РинЛиз, Эналаприл– всего 185 единиц (Приложение на 1 листе).
Таким образом в ФГИС МДЛП не внесены сведения о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов.
ГУЗ СО «МСЧ ГО ЗАТО Светлый» имеет лицензии на осуществление: фармацевтической деятельности № Л042-01020-64/00168693 от 01.08.2019 и медицинской деятельности № Л041-01020-64/00349070 от 01.07.2019. Лицензии предоставлены министерством здравоохранения Саратовской области и действуют бессрочно.