Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "БИОНИ"
№64230661000004925213
🔢 ИНН:
2130121786
🆔 ОГРН:
1132130008526
📍 Адрес:
г Саратов, ул им Рахова В.Г., дом 53
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
02.02.2023
🔔
Предостережение
В ходе мониторинга сведений, внесенных в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП) ООО «БИОНИ», установлено следующее.
По состоянию на 31.01.2023 в ФГИС МДЛП имеются сведения о наличии в обороте в ООО «БИОНИ» лекарственных препаратов с исте... Еще...В ходе мониторинга сведений, внесенных в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП) ООО «БИОНИ», установлено следующее.
По состоянию на 31.01.2023 в ФГИС МДЛП имеются сведения о наличии в обороте в ООО «БИОНИ» лекарственных препаратов с истекшим сроком годности: Азитромицин, Осельтамивир, Инфлюцеин, Амоксициллин, Амоксициллин ЭКСПРЕСС, Амоксиклав, Амоксициллин+Клавулановая кислота, и другие – всего 140 единиц.
Таким образом в ФГИС МДЛП не внесены своевременно сведения о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Саратовской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "БИОНИ" (ИНН: 2130121786) , адрес: г Саратов, ул им Рахова В.Г., дом 53
Предостережение:
В ходе мониторинга сведений, внесенных в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП) ООО «БИОНИ», установлено следующее.
По состоянию на 31.01.2023 в ФГИС МДЛП имеются сведения о наличии в обороте в ООО «БИОНИ» лекарственных препаратов с истекшим сроком годности: Азитромицин, Осельтамивир, Инфлюцеин, Амоксициллин, Амоксициллин ЭКСПРЕСС, Амоксиклав, Амоксициллин+Клавулановая кислота, и другие – всего 140 единиц.
Таким образом в ФГИС МДЛП не внесены своевременно сведения о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
2130121786
ОГРН
1132130008526
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "БИОНИ"
Код МСП
Малое предприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Объект контроля
Адрес
г Саратов, ул им Рахова В.Г., дом 53
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Тюменцева Людмила Алексеевна
Должность инспектора
Значение
Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Саратовской области
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В ходе мониторинга сведений, внесенных в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП) ООО «БИОНИ», установлено следующее.
По состоянию на 31.01.2023 в ФГИС МДЛП имеются сведения о наличии в обороте в ООО «БИОНИ» лекарственных препаратов с истекшим сроком годности: Азитромицин, Осельтамивир, Инфлюцеин, Амоксициллин, Амоксициллин ЭКСПРЕСС, Амоксиклав, Амоксициллин+Клавулановая кислота, и другие – всего 140 единиц.
Таким образом в ФГИС МДЛП не внесены своевременно сведения о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов.