Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ САРАТОВСКОЙ ОБЛАСТИ "ДУХОВНИЦКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
№64230661000005010678
🔢 ИНН:
6411003200
🆔 ОГРН:
1026401417415
📍 Адрес:
413900, Саратовская область, Духовницкий район, р. п. Духовницкое, улица Академика Марчука, дом 11, строение 12
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
09.02.2023
🔔
Предостережение
В ходе мониторинга сведений, внесенных в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП) Государственным учреждением здравоохранения Саратовской области "Духовницкая районная больница" – далее ГУЗ СО «Духовницкая РБ» установлено следующее.
... Еще...В ходе мониторинга сведений, внесенных в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП) Государственным учреждением здравоохранения Саратовской области "Духовницкая районная больница" – далее ГУЗ СО «Духовницкая РБ» установлено следующее.
По состоянию на 08.02.2023 в системе МДЛП имеются сведения о наличии в обороте в ГУЗ СО «Духовницкая РБ» по адресам: 413900, Саратовская область, Духовницкий район, р. п. Духовницкое, ул. Академика Марчука, д. 11, Литера В, 413900, Саратовская область, Духовницкий район, р. п. Духовницкое, улица Академика Марчука, дом 11, строение 12, лекарственных препаратов с истекшим сроком годности: Борамилан, Ревлимид, Пульмикорт и другие – всего 269 упаковок (Приложение на 1 листе).
Таким образом, в ФГИС МДЛП не внесены сведения о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов.
ГУЗ СО «Духовницкая РБ» имеет лицензию на осуществление медицинской деятельности № Л041-01020-64/00338475 от 13.01.2020 и лицензию на осуществление фармацевтической деятельности № Л042-01020-64/00270937 от 13.01.2020. Лицензии предоставлены министерством здравоохранения Саратовской области и действуют бессрочно.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Саратовской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ САРАТОВСКОЙ ОБЛАСТИ "ДУХОВНИЦКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 6411003200) , адрес: 413900, Саратовская область, Духовницкий район, р. п. Духовницкое, улица Академика Марчука, дом 11, строение 12
Предостережение:
В ходе мониторинга сведений, внесенных в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП) Государственным учреждением здравоохранения Саратовской области "Духовницкая районная больница" – далее ГУЗ СО «Духовницкая РБ» установлено следующее.
По состоянию на 08.02.2023 в системе МДЛП имеются сведения о наличии в обороте в ГУЗ СО «Духовницкая РБ» по адресам: 413900, Саратовская область, Духовницкий район, р. п. Духовницкое, ул. Академика Марчука, д. 11, Литера В, 413900, Саратовская область, Духовницкий район, р. п. Духовницкое, улица Академика Марчука, дом 11, строение 12, лекарственных препаратов с истекшим сроком годности: Борамилан, Ревлимид, Пульмикорт и другие – всего 269 упаковок (Приложение на 1 листе).
Таким образом, в ФГИС МДЛП не внесены сведения о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов.
ГУЗ СО «Духовницкая РБ» имеет лицензию на осуществление медицинской деятельности № Л041-01020-64/00338475 от 13.01.2020 и лицензию на осуществление фармацевтической деятельности № Л042-01020-64/00270937 от 13.01.2020. Лицензии предоставлены министерством здравоохранения Саратовской области и действуют бессрочно.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
6411003200
ОГРН
1026401417415
Наименование
ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ САРАТОВСКОЙ ОБЛАСТИ "ДУХОВНИЦКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.10
Наименование
Деятельность больничных организаций
Объект контроля
Адрес
413900, Саратовская область, Духовницкий район, р. п. Духовницкое, ул. Академика Марчука, д. 11, Литера В
Адрес
413900, Саратовская область, Духовницкий район, р. п. Духовницкое, улица Академика Марчука, дом 11, строение 12
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Дементьева М.Ю.
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Саратовской области
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В ходе мониторинга сведений, внесенных в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП) Государственным учреждением здравоохранения Саратовской области "Духовницкая районная больница" – далее ГУЗ СО «Духовницкая РБ» установлено следующее.
По состоянию на 08.02.2023 в системе МДЛП имеются сведения о наличии в обороте в ГУЗ СО «Духовницкая РБ» по адресам: 413900, Саратовская область, Духовницкий район, р. п. Духовницкое, ул. Академика Марчука, д. 11, Литера В, 413900, Саратовская область, Духовницкий район, р. п. Духовницкое, улица Академика Марчука, дом 11, строение 12, лекарственных препаратов с истекшим сроком годности: Борамилан, Ревлимид, Пульмикорт и другие – всего 269 упаковок (Приложение на 1 листе).
Таким образом, в ФГИС МДЛП не внесены сведения о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов.
ГУЗ СО «Духовницкая РБ» имеет лицензию на осуществление медицинской деятельности № Л041-01020-64/00338475 от 13.01.2020 и лицензию на осуществление фармацевтической деятельности № Л042-01020-64/00270937 от 13.01.2020. Лицензии предоставлены министерством здравоохранения Саратовской области и действуют бессрочно.