РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МАГНОЛИЯ"
№64230661000006183545

🔢 ИНН:
6449062395
🆔 ОГРН:
1116449005749
📍 Адрес:
410012, г. Саратов, ул. Максима Горького, д. 26
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
19.05.2023

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Саратовской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МАГНОЛИЯ" (ИНН: 6449062395) , адрес: 410012, г. Саратов, ул. Максима Горького, д. 26

Смотреть все проверки данной организации (3 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Саратовской области
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 6449062395
ОГРН проверяемого лица 1116449005749
Наименование проверочного листа ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МАГНОЛИЯ"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Малое предприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 47.73
Наименование проверочного листа Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 410012, г. Саратов, ул. Максима Горького, д. 26

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Дементьева М.Ю.

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Саратовской области

Основания проведения КНМ

Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Наименование проверочного листа (ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ PM_1
Цифровой код 5.0.1
Может иметь текст в свободной форме Нет
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение В ходе рассмотрения обращения Э.М.А. (зарегистрировано в ТО Росздравнадзора по Саратовской области 27.04.2023 № О64-278/23/Э) выявлены признаки нарушения в ООО «Магнолия» правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения. В своем обращении заявитель указывает на то, что сотрудником аптечного пункта ООО «Магнолия» 02.04.2023 по адресу: 410012, г. Саратов, ул. Максима Горького, д. 26 ему был реализован лекарственный препарат Лозартан, вместо необходимого лекарственного препарата Тромбо АСС. Условия отпуска лекарственного препарата Лозартан (МНН), согласно инструкции по применению завода-изготовителя - по рецепту врача. В соответствии с пунктом 6 Правил отпуска лекарственных препаратов, указанный лекарственный препарат подлежит отпуску по рецепту, выписанному на рецептурном бланке формы N 107-1/у. После отпуска лекарственных препаратов по рецепту, выписанному на рецептурном бланке формы N 107-1/у, рецепт возвращается лицу, приобретающему лекарственные препараты. Согласно Единому реестру лицензий по указанному в обращении адресу – 410012, г. Саратов, ул. Максима Горького, д. 26, фармацевтическую деятельность осуществляет Общество с ограниченной ответственностью «Магнолия» (ИНН – 6449062395, юридический адрес: 413111, Россия, Саратовская область, Энгельсский муниципальный район, городское поселение город Энгельс, г. Энгельс, пр-кт Фридриха Энгельса, д. 33, помещ. 2) на основании лицензии № Л042-01020-64/00285156 от 30.12.2020, выданной министерством здравоохранения Саратовской области, действует бессрочно, виды работ и услуг: хранение лекарственных препаратов для медицинского применения, розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения, отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения. В соответствии с частью 2 статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. На момент реализации лекарственного препарата Лозартан правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения утверждены Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24.11.2021 № 1093н "Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, а также Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества в том числе Порядка отпуска аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов".
Вакансии вахтой