Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ " ЛЕЧЕБНО - ДИАГНОСТИЧЕСКИЙ ЦЕНТР МЕЖДУНАРОДНОГО ИНСТИТУТА БИОЛОГИЧЕСКИХ СИСТЕМ - САРАТОВ "
№64230661000006692979
🔢 ИНН:
6454074290
🆔 ОГРН:
1056405419762
📍 Адрес:
410005, Саратовская область, Г. САРАТОВ, УЛ. ИМ ПОСАДСКОГО И.Н., Д. Д. 264,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
29.06.2023
🔔
Предостережение
В ходе рассмотрения обращения К.С.А. (зарегистрировано в ТО Росздравнадзора по Саратовской области 05.05.2023 № О64-295/23) по вопросу обращения лекарственных препаратов, используемых для оказания медицинской помощи в ООО «ЛДЦ МИБС - Саратов», на объектах, расположенных по адресам: г. Саратов, ул. ... Еще...В ходе рассмотрения обращения К.С.А. (зарегистрировано в ТО Росздравнадзора по Саратовской области 05.05.2023 № О64-295/23) по вопросу обращения лекарственных препаратов, используемых для оказания медицинской помощи в ООО «ЛДЦ МИБС - Саратов», на объектах, расположенных по адресам: г. Саратов, ул. Большая Горная, д. 43, литер А; г. Саратов, ул. им. Посадского И.Н., д.264; г. Саратов, ул. Большая Садовая, д.137, установлены признаки нарушения ч.7 ст.67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Сведения о движении (приемке) лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП вносятся ООО «ЛДЦ МИБС - Саратов» с нарушением установленных сроков.
Кроме того, в ФГИС МДЛП отсутствуют сведения о регистрации места деятельности по адресу: 410005, Саратовская область, г. Саратов, улица им. Посадского И.Н., дом 264.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Саратовской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ " ЛЕЧЕБНО - ДИАГНОСТИЧЕСКИЙ ЦЕНТР МЕЖДУНАРОДНОГО ИНСТИТУТА БИОЛОГИЧЕСКИХ СИСТЕМ - САРАТОВ " (ИНН: 6454074290) , адрес: 410005, Саратовская область, Г. САРАТОВ, УЛ. ИМ ПОСАДСКОГО И.Н., Д. Д. 264,
Предостережение:
В ходе рассмотрения обращения К.С.А. (зарегистрировано в ТО Росздравнадзора по Саратовской области 05.05.2023 № О64-295/23) по вопросу обращения лекарственных препаратов, используемых для оказания медицинской помощи в ООО «ЛДЦ МИБС - Саратов», на объектах, расположенных по адресам: г. Саратов, ул. Большая Горная, д. 43, литер А; г. Саратов, ул. им. Посадского И.Н., д.264; г. Саратов, ул. Большая Садовая, д.137, установлены признаки нарушения ч.7 ст.67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Сведения о движении (приемке) лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП вносятся ООО «ЛДЦ МИБС - Саратов» с нарушением установленных сроков.
Кроме того, в ФГИС МДЛП отсутствуют сведения о регистрации места деятельности по адресу: 410005, Саратовская область, г. Саратов, улица им. Посадского И.Н., дом 264.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
6454074290
ОГРН
1056405419762
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ " ЛЕЧЕБНО - ДИАГНОСТИЧЕСКИЙ ЦЕНТР МЕЖДУНАРОДНОГО ИНСТИТУТА БИОЛОГИЧЕСКИХ СИСТЕМ - САРАТОВ "
Код МСП
Микропредприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86
Наименование
Деятельность в области здравоохранения
Объект контроля
Адрес
410005, Саратовская область, Г. САРАТОВ, УЛ. ИМ ПОСАДСКОГО И.Н., Д. Д. 264,
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Назаркина Александра Анатольевна
Должность инспектора
Значение
Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Саратовской области
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В ходе рассмотрения обращения К.С.А. (зарегистрировано в ТО Росздравнадзора по Саратовской области 05.05.2023 № О64-295/23) по вопросу обращения лекарственных препаратов, используемых для оказания медицинской помощи в ООО «ЛДЦ МИБС - Саратов», на объектах, расположенных по адресам: г. Саратов, ул. Большая Горная, д. 43, литер А; г. Саратов, ул. им. Посадского И.Н., д.264; г. Саратов, ул. Большая Садовая, д.137, установлены признаки нарушения ч.7 ст.67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Сведения о движении (приемке) лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП вносятся ООО «ЛДЦ МИБС - Саратов» с нарушением установленных сроков.
Кроме того, в ФГИС МДЛП отсутствуют сведения о регистрации места деятельности по адресу: 410005, Саратовская область, г. Саратов, улица им. Посадского И.Н., дом 264.