412909, Саратовская область, г. Вольск, улица Пионерская, дом 59а
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
11.09.2023
🎯
Основание проведения
обращение К.Е.В. от 26.07.2023 №09-К-54016, от 02.08.2023 №О64-470/23/К
🔔
Предостережение
Согласно представленной информации ГУЗ "ОКОД", в соответствии с рекомендациями специалистов ФГАУ «НМИЦ нейрохирургии им. академика Н.Н. Бурденко» Минздрава России, решением онкоконсилиума ГУЗ «ОКОД» №18 от 03.02.2022 пациенту была назначена терапия лекарственным препаратом Ломустин (МНН) 40мг/м... Еще...Согласно представленной информации ГУЗ "ОКОД", в соответствии с рекомендациями специалистов ФГАУ «НМИЦ нейрохирургии им. академика Н.Н. Бурденко» Минздрава России, решением онкоконсилиума ГУЗ «ОКОД» №18 от 03.02.2022 пациенту была назначена терапия лекарственным препаратом Ломустин (МНН) 40мг/мл в 1, 8 и 15 дни цикла (цикл 42 дня в условиях ЛДО №3 ГУЗ «ОКОД»), с оценкой эффекта после 2-3 курсов. В период с 09.02.2022 по 05.04.2022 при проведении терапии у пациента отмечалась плохая переносимость лекарственного препарата Ломустин (МНН) в виде нарастания неврологической симптоматики, в связи с чем специалистами ЛДО №3 ГУЗ «ОКОД» было принято решение воздержаться от последующих (3) курсов терапии указанным лекарственным препаратом.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Саратовской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ОБЛАСТНОЙ КЛИНИЧЕСКИЙ ОНКОЛОГИЧЕСКИЙ ДИСПАНСЕР" (ИНН: 6454102117) , адрес: 412909, Саратовская область, г. Вольск, улица Пионерская, дом 59а
Предостережение:
Согласно представленной информации ГУЗ "ОКОД", в соответствии с рекомендациями специалистов ФГАУ «НМИЦ нейрохирургии им. академика Н.Н. Бурденко» Минздрава России, решением онкоконсилиума ГУЗ «ОКОД» №18 от 03.02.2022 пациенту была назначена терапия лекарственным препаратом Ломустин (МНН) 40мг/мл в 1, 8 и 15 дни цикла (цикл 42 дня в условиях ЛДО №3 ГУЗ «ОКОД»), с оценкой эффекта после 2-3 курсов. В период с 09.02.2022 по 05.04.2022 при проведении терапии у пациента отмечалась плохая переносимость лекарственного препарата Ломустин (МНН) в виде нарастания неврологической симптоматики, в связи с чем специалистами ЛДО №3 ГУЗ «ОКОД» было принято решение воздержаться от последующих (3) курсов терапии указанным лекарственным препаратом.
412909, Саратовская область, г. Вольск, улица Пионерская, дом 59а
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
средний риск
Инспектор
ФИО инспектора
Александра Анатольевна Назаркина
Должность инспектора
Значение
Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Саратовской области
Основание проведения
Текст
обращение К.Е.В. от 26.07.2023 №09-К-54016, от 02.08.2023 №О64-470/23/К
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Согласно представленной информации ГУЗ "ОКОД", в соответствии с рекомендациями специалистов ФГАУ «НМИЦ нейрохирургии им. академика Н.Н. Бурденко» Минздрава России, решением онкоконсилиума ГУЗ «ОКОД» №18 от 03.02.2022 пациенту была назначена терапия лекарственным препаратом Ломустин (МНН) 40мг/мл в 1, 8 и 15 дни цикла (цикл 42 дня в условиях ЛДО №3 ГУЗ «ОКОД»), с оценкой эффекта после 2-3 курсов. В период с 09.02.2022 по 05.04.2022 при проведении терапии у пациента отмечалась плохая переносимость лекарственного препарата Ломустин (МНН) в виде нарастания неврологической симптоматики, в связи с чем специалистами ЛДО №3 ГУЗ «ОКОД» было принято решение воздержаться от последующих (3) курсов терапии указанным лекарственным препаратом.