Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПТЕКА №1-ЭНГЕЛЬС"
№64230661000007857339
🔢 ИНН:
6449090674
🆔 ОГРН:
1186451013286
📍 Адрес:
413100, ОБЛАСТЬ САРАТОВСКАЯ, Г. ЭНГЕЛЬС, НАБ. ИМ.ГЕНЕРАЛ-ЛЕЙТЕНАНТА РУДЧЕНКО М.М., Д. Д. 13, ОФИС 7
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
26.09.2023
🎯
Основание проведения
отсутствует
🔔
Предостережение
В результате сверки сведений, представленных ООО «Аптека №1-Энгельс» о фактических остатках лекарственного препарата с МНН – Изониазид в аптечной организации и сведений, внесенных в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП) в отношении лекар... Еще...В результате сверки сведений, представленных ООО «Аптека №1-Энгельс» о фактических остатках лекарственного препарата с МНН – Изониазид в аптечной организации и сведений, внесенных в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП) в отношении лекарственного препарата с МНН - Изониазид, выявлены расхождения.
Согласно оперативным данным, представленным ООО «Аптека №1-Энгельс» сведениям, по состоянию на 26.09.2023 в аптечной организации лекарственный препарат МНН –Изониазид серии 21122 отсутствуют.
При этом в системе МДЛП имеются сведения о наличии лекарственного препарата МНН- Изониазид серии 21122 в количестве 2 уп.
Таким образом, в ФГИС МДЛП не внесены сведения о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Саратовской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПТЕКА №1-ЭНГЕЛЬС" (ИНН: 6449090674) , адрес: 413100, ОБЛАСТЬ САРАТОВСКАЯ, Г. ЭНГЕЛЬС, НАБ. ИМ.ГЕНЕРАЛ-ЛЕЙТЕНАНТА РУДЧЕНКО М.М., Д. Д. 13, ОФИС 7
Предостережение:
В результате сверки сведений, представленных ООО «Аптека №1-Энгельс» о фактических остатках лекарственного препарата с МНН – Изониазид в аптечной организации и сведений, внесенных в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП) в отношении лекарственного препарата с МНН - Изониазид, выявлены расхождения.
Согласно оперативным данным, представленным ООО «Аптека №1-Энгельс» сведениям, по состоянию на 26.09.2023 в аптечной организации лекарственный препарат МНН –Изониазид серии 21122 отсутствуют.
При этом в системе МДЛП имеются сведения о наличии лекарственного препарата МНН- Изониазид серии 21122 в количестве 2 уп.
Таким образом, в ФГИС МДЛП не внесены сведения о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
6449090674
ОГРН
1186451013286
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПТЕКА №1-ЭНГЕЛЬС"
Код МСП
Микропредприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Объект контроля
Адрес
413100, ОБЛАСТЬ САРАТОВСКАЯ, Г. ЭНГЕЛЬС, НАБ. ИМ.ГЕНЕРАЛ-ЛЕЙТЕНАНТА РУДЧЕНКО М.М., Д. Д. 13, ОФИС 7
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
средний риск
Инспектор
ФИО инспектора
Шабанова Н.В.
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Саратовской области
Основание проведения
Текст
отсутствует
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В результате сверки сведений, представленных ООО «Аптека №1-Энгельс» о фактических остатках лекарственного препарата с МНН – Изониазид в аптечной организации и сведений, внесенных в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП) в отношении лекарственного препарата с МНН - Изониазид, выявлены расхождения.
Согласно оперативным данным, представленным ООО «Аптека №1-Энгельс» сведениям, по состоянию на 26.09.2023 в аптечной организации лекарственный препарат МНН –Изониазид серии 21122 отсутствуют.
При этом в системе МДЛП имеются сведения о наличии лекарственного препарата МНН- Изониазид серии 21122 в количестве 2 уп.
Таким образом, в ФГИС МДЛП не внесены сведения о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов.