410056, ОБЛАСТЬ САРАТОВСКАЯ, Г. САРАТОВ, УЛ. ВОЛЬСКАЯ, Д. Д. 22,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
27.09.2023
🎯
Основание проведения
иное отсутствует
🔔
Предостережение
В результате сверки сведений, представленных ГУЗ «Областной клинический противотуберкулезный диспансер» о фактических остатках лекарственного препарата с МНН- Изониазид в медицинской организации и сведений, внесенных в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (... Еще...В результате сверки сведений, представленных ГУЗ «Областной клинический противотуберкулезный диспансер» о фактических остатках лекарственного препарата с МНН- Изониазид в медицинской организации и сведений, внесенных в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП) в отношении лекарственного препарата с МНН - Изониазид, выявлены расхождения.
Согласно представленным ГУЗ «Областной клинический противотуберкулезный диспансер» сведениям, по состоянию на 26.09.2023 на балансе медицинской организации лекарственный препарат с МНН - Изониазид серии 21122 693 уп.
При этом в системе МДЛП имеются сведения о наличии лекарственного препарата МНН- Изониазид серии 21122 в количестве 793 уп.
Таким образом, установлено, что на 29.09.2023 в ФГИС МДЛП несвоевременно вносятся сведения о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Саратовской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ОБЛАСТНОЙ КЛИНИЧЕСКИЙ ПРОТИВОТУБЕРКУЛЕЗНЫЙ ДИСПАНСЕР" (ИНН: 6455014618) , адрес: 410056, ОБЛАСТЬ САРАТОВСКАЯ, Г. САРАТОВ, УЛ. ВОЛЬСКАЯ, Д. Д. 22,
Предостережение:
В результате сверки сведений, представленных ГУЗ «Областной клинический противотуберкулезный диспансер» о фактических остатках лекарственного препарата с МНН- Изониазид в медицинской организации и сведений, внесенных в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП) в отношении лекарственного препарата с МНН - Изониазид, выявлены расхождения.
Согласно представленным ГУЗ «Областной клинический противотуберкулезный диспансер» сведениям, по состоянию на 26.09.2023 на балансе медицинской организации лекарственный препарат с МНН - Изониазид серии 21122 693 уп.
При этом в системе МДЛП имеются сведения о наличии лекарственного препарата МНН- Изониазид серии 21122 в количестве 793 уп.
Таким образом, установлено, что на 29.09.2023 в ФГИС МДЛП несвоевременно вносятся сведения о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов.
410056, ОБЛАСТЬ САРАТОВСКАЯ, Г. САРАТОВ, УЛ. ВОЛЬСКАЯ, Д. Д. 22,
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
средний риск
Инспектор
ФИО инспектора
Наталья Викторовна Шабанова
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Саратовской области
Основание проведения
Текст
иное отсутствует
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В результате сверки сведений, представленных ГУЗ «Областной клинический противотуберкулезный диспансер» о фактических остатках лекарственного препарата с МНН- Изониазид в медицинской организации и сведений, внесенных в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП) в отношении лекарственного препарата с МНН - Изониазид, выявлены расхождения.
Согласно представленным ГУЗ «Областной клинический противотуберкулезный диспансер» сведениям, по состоянию на 26.09.2023 на балансе медицинской организации лекарственный препарат с МНН - Изониазид серии 21122 693 уп.
При этом в системе МДЛП имеются сведения о наличии лекарственного препарата МНН- Изониазид серии 21122 в количестве 793 уп.
Таким образом, установлено, что на 29.09.2023 в ФГИС МДЛП несвоевременно вносятся сведения о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов.