Предостережение:

• В Управлении Россельхознадзора по Саратовской и Самарской областям (далее - Управление) на рассмотрении находятся обращения гражданки Фоминой И.М. по вопросу нарушения лицензионных требований лицензиатом – ООО «Самаравет» в части неисполнения обязательных требований при осуществлении фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных препаратов для ветеринарного применения. Согласно сведениям, озвученным в обращениях, у данного лицензиата отсутствуют цены на ветеринарные препараты, отсутствует информация о поставщиках, документы на лекарственные препараты для ветеринарного применения, нарушается первичная упаковка лекарственных препаратов, имеются признаки не проводимой уборки в помещении, стеллажи для хранения лекарственных препаратов установлены с нарушением требований к помещениям для хранения лекарственных средств для ветеринарного применения. Таким образом, лицензиат - ООО «Самаравет» ведет фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения с нарушением действующего законодательства: -согласно п. 13 «Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для ветеринарного применения», утвержденных Приказом Минсельхоза России от 21.09.2020 N 555 (далее – Приказ 555) информация о наименовании и стоимости лекарственного препарата за единицу товара размещается на ценнике лекарственного препарата; - на основании п. 17 Приказа 555 стандартная операционная процедура по выбору поставщика должна обеспечивать проверку субъектом розничной торговли: наличия у поставщика лицензии на осуществление фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения с указанием выполняемых работ, оказываемых услуг или лицензии на производство лекарственных средств для ветеринарного применения с указанием перечня работ; - согласно п. 18 Приказа 555 стандартная операционная процедура по приемке лекарственных препаратов (далее - приемочный контроль) должна предусматривать: проверку наличия документа, подтверждающего качество и безопасность лекарственного препарата, выдаваемого производителем лекарственного препарата; - на основании п. 21 Приказа 555 нарушение первичной упаковки лекарственного препарата при его отпуске запрещается; - согласно п. 20 «Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения», утвержденных Приказом Минсельхоза России от 29.07.2020 г. № 426 (далее - Приказ 426) влажная уборка пола в помещениях для хранения лекарственных средств должна проводиться ежедневно в дни работы организации и индивидуального предпринимателя, влажная уборка полов, шкафов, стеллажей в помещениях для хранения лекарственных средств с использованием дезинфицирующих средств должна проводиться не реже одного раза в неделю; - на основании п. 8 Приказа 426 в помещениях для хранения лекарственных средств стеллажи (шкафы), поддоны (подтоварники) должны быть установлены таким образом, чтобы обеспечить свободный доступ к лекарственным средствам персонала и при необходимости погрузочных устройств, а также доступность стеллажей (шкафов), стен, пола для уборки. Стеллажи для хранения лекарственных средств в помещениях площадью более 10 м2 должны быть установлены следующим образом: расстояние до наружных стен - не менее 0,6 м; расстояние до потолка - не менее 0,5 м; расстояние от пола - не менее 0,25 м;проходы между стеллажами - не менее 0,75 м.