Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СОЮЗ-ФАРМ ПЛЮС"
№64230661000008457375
🔢 ИНН:
6829139848
🆔 ОГРН:
1186820001015
📍 Адрес:
412975, обл. Саратовская, р-н Вольский, рп Сенной, ул. Спортивная, д 33А
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
15.11.2023
🎯
Основание проведения
иное отсут
🔔
Предостережение
В соответствии с пп. и п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547, лицензиат при осуществлении фармацевтической деятельности обязан соблюдать требования статьи 57 Федерального закона «Об обращени... Еще...В соответствии с пп. и п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547, лицензиат при осуществлении фармацевтической деятельности обязан соблюдать требования статьи 57 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» в соответствии с которой продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств запрещается.
При этом, в нарушение указанных требований, согласно данным, внесенным субъектом обращения в ФГИС МДЛП, в аптечной организации ООО «Союз-Фарм плюс» по адресу: 412975, Саратовская обл., р-н Вольский, р.п. Сенной, ул. Спортивная, дом 33А, 01.10.2023 был реализован (продан) в розницу лекарственный препарат «Бромгексин, таблетки 8 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» производства АО «ПФК Обновление» (Россия), подлежащий изъятию из обращения, в количестве 1 уп.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Саратовской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СОЮЗ-ФАРМ ПЛЮС" (ИНН: 6829139848) , адрес: 412975, обл. Саратовская, р-н Вольский, рп Сенной, ул. Спортивная, д 33А
Предостережение:
В соответствии с пп. и п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547, лицензиат при осуществлении фармацевтической деятельности обязан соблюдать требования статьи 57 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» в соответствии с которой продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств запрещается.
При этом, в нарушение указанных требований, согласно данным, внесенным субъектом обращения в ФГИС МДЛП, в аптечной организации ООО «Союз-Фарм плюс» по адресу: 412975, Саратовская обл., р-н Вольский, р.п. Сенной, ул. Спортивная, дом 33А, 01.10.2023 был реализован (продан) в розницу лекарственный препарат «Бромгексин, таблетки 8 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» производства АО «ПФК Обновление» (Россия), подлежащий изъятию из обращения, в количестве 1 уп.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
6829139848
ОГРН
1186820001015
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СОЮЗ-ФАРМ ПЛЮС"
Код МСП
Малое предприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Объект контроля
Адрес
412975, обл. Саратовская, р-н Вольский, рп Сенной, ул. Спортивная, д 33А
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
низкий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Наталья Викторовна Шабанова
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Саратовской области
Основание проведения
Текст
иное отсут
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В соответствии с пп. и п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547, лицензиат при осуществлении фармацевтической деятельности обязан соблюдать требования статьи 57 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» в соответствии с которой продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств запрещается.
При этом, в нарушение указанных требований, согласно данным, внесенным субъектом обращения в ФГИС МДЛП, в аптечной организации ООО «Союз-Фарм плюс» по адресу: 412975, Саратовская обл., р-н Вольский, р.п. Сенной, ул. Спортивная, дом 33А, 01.10.2023 был реализован (продан) в розницу лекарственный препарат «Бромгексин, таблетки 8 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» производства АО «ПФК Обновление» (Россия), подлежащий изъятию из обращения, в количестве 1 уп.