410053, Саратовская область, Г. САРАТОВ, МКР. СМИРНОВСКОЕ УЩЕЛЬЕ, Д. ЗД. 1, Корпус СТР. 1,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
01.12.2023
🎯
Основание проведения
ГУЗ СО «Ртищевская РБ» представлена информация о том, что в период с января по 20.11.2023 года по назначению лечащего врача Марина Александровна обеспечивалась лекарственным препаратом Плегриди (МНН-Пэгинтерферон бета-1a). О наличии неблагоприятных побочных реакций на применение лекарственного препа... Еще...ГУЗ СО «Ртищевская РБ» представлена информация о том, что в период с января по 20.11.2023 года по назначению лечащего врача Марина Александровна обеспечивалась лекарственным препаратом Плегриди (МНН-Пэгинтерферон бета-1a). О наличии неблагоприятных побочных реакций на применение лекарственного препарата Плегриди (МНН-Пэгинтерферон бета-1a) Луничкина М.А. не сообщала специалистам ГУЗ СО «Ртищевская РБ», информация о наличии неблагоприятных побочных реакций на указанный лекарственный препарат в медицинской документации Луничкиной М.А. не зафиксирована.
🔔
Предостережение
В ходе рассмотрения обращения Земсковой Г.В. (зарегистрированы в ТО Росздравнадзора по Саратовской области 01.11.2023 №09-З-79544) по вопросу льготного обеспечения Луничкиной Марины Александровны лекарственным препаратом Интерферон бета-1b (МНН), установлено, что ГУЗ «ОКБ» не представлены в Росздра... Еще...В ходе рассмотрения обращения Земсковой Г.В. (зарегистрированы в ТО Росздравнадзора по Саратовской области 01.11.2023 №09-З-79544) по вопросу льготного обеспечения Луничкиной Марины Александровны лекарственным препаратом Интерферон бета-1b (МНН), установлено, что ГУЗ «ОКБ» не представлены в Росздравнадзор сведения о возникновении неблагоприятных побочных реакций (плохая переносимость) на применение лекарственного препарата Плегриди (МНН-Пэгинтерферон бета-1a), возникших у Луничкиной М.А.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Саратовской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ОБЛАСТНАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 6454028569) , адрес: 410053, Саратовская область, Г. САРАТОВ, МКР. СМИРНОВСКОЕ УЩЕЛЬЕ, Д. ЗД. 1, Корпус СТР. 1,
Предостережение:
В ходе рассмотрения обращения Земсковой Г.В. (зарегистрированы в ТО Росздравнадзора по Саратовской области 01.11.2023 №09-З-79544) по вопросу льготного обеспечения Луничкиной Марины Александровны лекарственным препаратом Интерферон бета-1b (МНН), установлено, что ГУЗ «ОКБ» не представлены в Росздравнадзор сведения о возникновении неблагоприятных побочных реакций (плохая переносимость) на применение лекарственного препарата Плегриди (МНН-Пэгинтерферон бета-1a), возникших у Луничкиной М.А.
410053, Саратовская область, Г. САРАТОВ, МКР. СМИРНОВСКОЕ УЩЕЛЬЕ, Д. ЗД. 1, Корпус СТР. 1,
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
средний риск
Инспектор
ФИО инспектора
Назаркина Александра Анатольевна
Должность инспектора
Значение
Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Саратовской области
Основание проведения
Текст
ГУЗ СО «Ртищевская РБ» представлена информация о том, что в период с января по 20.11.2023 года по назначению лечащего врача Марина Александровна обеспечивалась лекарственным препаратом Плегриди (МНН-Пэгинтерферон бета-1a). О наличии неблагоприятных побочных реакций на применение лекарственного препарата Плегриди (МНН-Пэгинтерферон бета-1a) Луничкина М.А. не сообщала специалистам ГУЗ СО «Ртищевская РБ», информация о наличии неблагоприятных побочных реакций на указанный лекарственный препарат в медицинской документации Луничкиной М.А. не зафиксирована.
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В ходе рассмотрения обращения Земсковой Г.В. (зарегистрированы в ТО Росздравнадзора по Саратовской области 01.11.2023 №09-З-79544) по вопросу льготного обеспечения Луничкиной Марины Александровны лекарственным препаратом Интерферон бета-1b (МНН), установлено, что ГУЗ «ОКБ» не представлены в Росздравнадзор сведения о возникновении неблагоприятных побочных реакций (плохая переносимость) на применение лекарственного препарата Плегриди (МНН-Пэгинтерферон бета-1a), возникших у Луничкиной М.А.