Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЦЕНТР ДНК ИССЛЕДОВАНИЙ"
№64231026400007723080
🔢 ИНН:
6452921463
🆔 ОГРН:
1066450115709
📍 Адрес:
обл Саратовская,г Саратов,ул им Рахова В.Г.,зд. 280
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
19.09.2023
🎯
Основание проведения
Выявление нарушения в процессе рассмотрения обращения
🔔
Предостережение
В адрес комитета поступило обращение гр. Сазоновой Т.Н. из территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Саратовской области и Федеральной антимонопольной службы по Саратовской области по вопросу стоимости вакцины лекарственного средства «Менактра».
Заявитель для п... Еще...В адрес комитета поступило обращение гр. Сазоновой Т.Н. из территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Саратовской области и Федеральной антимонопольной службы по Саратовской области по вопросу стоимости вакцины лекарственного средства «Менактра».
Заявитель для приобретения лекарственного средства «Менактра» (вакцина для профилактики менингококковых инфекций), включенного в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденного распоряжением Правительства Российской Федерации от 12 октября 2019 г. № 2406-р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи» обратился в ООО «Центр ДНК исследований».
Согласно информации, представленной в обращении, и прейскуранта цен, размещенного на официальной странице данной организации в сети «Интернет», вакцина для профилактики менингококковых инфекций «Менактра» реализуется в ООО «Центр ДНК исследований» по цене 6500 руб.
В соответствии со ст.60 ФЗ Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» государственное регулирование цен на лекарственные препараты осуществляется в отношении лекарственных препаратов, которые включены в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее-ЖНВЛП), утверждаемый Правительством РФ.
В соответствии с п. 5 Правил формирования отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, организациями оптовой торговли, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями и медицинскими организациями, утвержденных Постановлением Правительства РФ №865 от 29 октября 2010 года, аптечные организации осуществляют реализацию лекарственных препаратов по ценам, уровень которых (без учета НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены производителя, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размер оптовой надбавки и (или) размер розничной надбавки, не превышающих соответственно размер предельной оптовой надбавки и размер предельной розничной надбавки, установленных в субъекте Российской Федерации.
Предельные размеры оптовых и розничных надбавок к фактической отпускной цене производителя на лекарственные препараты, входящие в перечень ЖНВЛП, на территории Саратовской области утверждены Постановлением Правительства Саратовской области от 27 февраля 2010 года № 65-П.
Размер предельной оптовой и розничной надбавки на лекарственный препарат «Менактра» (вакцина для профилактики менингококковых инфекций), исходя из фактической отпускной цен производителя для ценовой группы «свыше 500 руб.» применяется 10% и 18% соответственно.
В соответствии с государственным реестром предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенных в перечень ЖНВЛП, зарегистрированная предельная цена производителя (без НДС) на данный лекарственный препарат составляет 3057,9 руб.
В результате анализа применения цен на данный лекарственный препарат установлено нарушение формирования предельной отпускной цены исходя из зарегистрированной предельной цены производителя и торговых надбавок, а именно превышение предельной отпускной цены на лекарственный препарат «Менактра» (вакцина для профилактики менингококковых инфекций) на 2194,48 рублей.
КОМИТЕТ ГОСУДАРСТВЕННОГО РЕГУЛИРОВАНИЯ ТАРИФОВ САРАТОВСКОЙ ОБЛАСТИ организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЦЕНТР ДНК ИССЛЕДОВАНИЙ" (ИНН: 6452921463) , адрес: обл Саратовская,г Саратов,ул им Рахова В.Г.,зд. 280
Предостережение:
В адрес комитета поступило обращение гр. Сазоновой Т.Н. из территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Саратовской области и Федеральной антимонопольной службы по Саратовской области по вопросу стоимости вакцины лекарственного средства «Менактра».
Заявитель для приобретения лекарственного средства «Менактра» (вакцина для профилактики менингококковых инфекций), включенного в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденного распоряжением Правительства Российской Федерации от 12 октября 2019 г. № 2406-р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи» обратился в ООО «Центр ДНК исследований».
Согласно информации, представленной в обращении, и прейскуранта цен, размещенного на официальной странице данной организации в сети «Интернет», вакцина для профилактики менингококковых инфекций «Менактра» реализуется в ООО «Центр ДНК исследований» по цене 6500 руб.
В соответствии со ст.60 ФЗ Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» государственное регулирование цен на лекарственные препараты осуществляется в отношении лекарственных препаратов, которые включены в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее-ЖНВЛП), утверждаемый Правительством РФ.
В соответствии с п. 5 Правил формирования отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, организациями оптовой торговли, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями и медицинскими организациями, утвержденных Постановлением Правительства РФ №865 от 29 октября 2010 года, аптечные организации осуществляют реализацию лекарственных препаратов по ценам, уровень которых (без учета НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены производителя, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размер оптовой надбавки и (или) размер розничной надбавки, не превышающих соответственно размер предельной оптовой надбавки и размер предельной розничной надбавки, установленных в субъекте Российской Федерации.
Предельные размеры оптовых и розничных надбавок к фактической отпускной цене производителя на лекарственные препараты, входящие в перечень ЖНВЛП, на территории Саратовской области утверждены Постановлением Правительства Саратовской области от 27 февраля 2010 года № 65-П.
Размер предельной оптовой и розничной надбавки на лекарственный препарат «Менактра» (вакцина для профилактики менингококковых инфекций), исходя из фактической отпускной цен производителя для ценовой группы «свыше 500 руб.» применяется 10% и 18% соответственно.
В соответствии с государственным реестром предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенных в перечень ЖНВЛП, зарегистрированная предельная цена производителя (без НДС) на данный лекарственный препарат составляет 3057,9 руб.
В результате анализа применения цен на данный лекарственный препарат установлено нарушение формирования предельной отпускной цены исходя из зарегистрированной предельной цены производителя и торговых надбавок, а именно превышение предельной отпускной цены на лекарственный препарат «Менактра» (вакцина для профилактики менингококковых инфекций) на 2194,48 рублей.
Региональный государственный контроль (надзор) за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
6452921463
ОГРН
1066450115709
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЦЕНТР ДНК ИССЛЕДОВАНИЙ"
Код МСП
Микропредприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.21
Наименование
Общая врачебная практика
Код
86.10
Наименование
Деятельность больничных организаций
Код
86.90.2
Наименование
Деятельность организаций судебно-медицинской экспертизы
Код
86.90.4
Наименование
Деятельность санаторно-курортных организаций
Код
86.90.9
Наименование
Деятельность в области медицины прочая, не включенная в другие группировки
Объект контроля
Адрес
обл Саратовская,г Саратов,ул им Рахова В.Г.,зд. 280
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность по реализации лекарственных препаратов, осуществляемая организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации
Подвид объекта
Значение
деятельность по реализации лекарственных препаратов, осуществляемая организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации
Категория риска
Значение
низкий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Дудкина Людмила Юрьевна
Должность инспектора
Значение
Консультант отдела организационно-правовой работы, мониторинга и государственного контроля в сфере тарифного регулирования комитета государственного регулирования тарифов Саратовской области
Орган контроля (надзора)
Значение
КОМИТЕТ ГОСУДАРСТВЕННОГО РЕГУЛИРОВАНИЯ ТАРИФОВ САРАТОВСКОЙ ОБЛАСТИ
Основание проведения
Текст
Выявление нарушения в процессе рассмотрения обращения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В адрес комитета поступило обращение гр. Сазоновой Т.Н. из территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Саратовской области и Федеральной антимонопольной службы по Саратовской области по вопросу стоимости вакцины лекарственного средства «Менактра».
Заявитель для приобретения лекарственного средства «Менактра» (вакцина для профилактики менингококковых инфекций), включенного в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденного распоряжением Правительства Российской Федерации от 12 октября 2019 г. № 2406-р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи» обратился в ООО «Центр ДНК исследований».
Согласно информации, представленной в обращении, и прейскуранта цен, размещенного на официальной странице данной организации в сети «Интернет», вакцина для профилактики менингококковых инфекций «Менактра» реализуется в ООО «Центр ДНК исследований» по цене 6500 руб.
В соответствии со ст.60 ФЗ Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» государственное регулирование цен на лекарственные препараты осуществляется в отношении лекарственных препаратов, которые включены в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее-ЖНВЛП), утверждаемый Правительством РФ.
В соответствии с п. 5 Правил формирования отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, организациями оптовой торговли, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями и медицинскими организациями, утвержденных Постановлением Правительства РФ №865 от 29 октября 2010 года, аптечные организации осуществляют реализацию лекарственных препаратов по ценам, уровень которых (без учета НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены производителя, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размер оптовой надбавки и (или) размер розничной надбавки, не превышающих соответственно размер предельной оптовой надбавки и размер предельной розничной надбавки, установленных в субъекте Российской Федерации.
Предельные размеры оптовых и розничных надбавок к фактической отпускной цене производителя на лекарственные препараты, входящие в перечень ЖНВЛП, на территории Саратовской области утверждены Постановлением Правительства Саратовской области от 27 февраля 2010 года № 65-П.
Размер предельной оптовой и розничной надбавки на лекарственный препарат «Менактра» (вакцина для профилактики менингококковых инфекций), исходя из фактической отпускной цен производителя для ценовой группы «свыше 500 руб.» применяется 10% и 18% соответственно.
В соответствии с государственным реестром предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенных в перечень ЖНВЛП, зарегистрированная предельная цена производителя (без НДС) на данный лекарственный препарат составляет 3057,9 руб.
В результате анализа применения цен на данный лекарственный препарат установлено нарушение формирования предельной отпускной цены исходя из зарегистрированной предельной цены производителя и торговых надбавок, а именно превышение предельной отпускной цены на лекарственный препарат «Менактра» (вакцина для профилактики менингококковых инфекций) на 2194,48 рублей.
Дополнительно
Информация об уведомлении проверяемого лица о проведении ПМ
Нет
Информация о несогласии контролируемого лица на проведение мероприятия