Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ САРАТОВСКОЙ ОБЛАСТИ "НОВОБУРАССКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
№64240371000010133849
🔢 ИНН:
6421010911
🆔 ОГРН:
1026400554058
📍 Адрес:
412580, САРАТОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Р-Н НОВОБУРАССКИЙ, РП. НОВЫЕ БУРАСЫ, ПЕР. СОВЕТСКИЙ 1-Й, Д. Д.1, Корпус К.1,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
04.04.2024
🎯
Основание проведения
нет
🔔
Предостережение
В ходе анализа оперативных данных о фактических остатках вакцин, включенных в Национальный календарь профилактических прививок (далее - НКПП) в ГУЗ СО «Новобурасская районная больница» (ИНН 6421010911) и сведений, внесенных в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского приме... Еще...В ходе анализа оперативных данных о фактических остатках вакцин, включенных в Национальный календарь профилактических прививок (далее - НКПП) в ГУЗ СО «Новобурасская районная больница» (ИНН 6421010911) и сведений, внесенных в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП) в отношении лекарственных препаратов с МНН - Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита и инфекций, вызываемых haemophilus influenzae тип b, МНН - вакцина для профилактики пневмококковых инфекций, МНН - Вакцина для профилактики туберкулеза выявлены значительные расхождения.
Согласно оперативным данным на балансе ГУЗ СО «Новобурасская районная больница» по состоянию на 26.03.2024 лекарственные препараты: МНН - Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита и инфекций, вызываемых haemophilus influenzae тип b со сроком годности до 31.08.2023 и 31.03.2023, МНН - вакцина для профилактики пневмококковых инфекций со сроком годности до 02.11.2023, МНН - Вакцина для профилактики туберкулеза со сроком годности до 01.05.2023 отсутствуют.
При этом в системе МДЛП имеются сведения о наличии лекарственных препаратов: МНН - Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита и инфекций, вызываемых haemophilus influenzae тип b со сроком годности 31.08.2023 в количестве 30 доз и 31.03.2023 в количестве 10 доз, МНН - вакцина для профилактики пневмококковых инфекций со сроком годности до 02.11.2023 в количестве 10 доз, МНН - Вакцина для профилактики туберкулеза со сроком годности до 01.05.2023 в количестве 50 доз.
Таким образом, установлено, что на 26.03.2024 в ФГИС МДЛП несвоевременно вносятся сведения о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Саратовской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ САРАТОВСКОЙ ОБЛАСТИ "НОВОБУРАССКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 6421010911) , адрес: 412580, САРАТОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Р-Н НОВОБУРАССКИЙ, РП. НОВЫЕ БУРАСЫ, ПЕР. СОВЕТСКИЙ 1-Й, Д. Д.1, Корпус К.1,
Предостережение:
В ходе анализа оперативных данных о фактических остатках вакцин, включенных в Национальный календарь профилактических прививок (далее - НКПП) в ГУЗ СО «Новобурасская районная больница» (ИНН 6421010911) и сведений, внесенных в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП) в отношении лекарственных препаратов с МНН - Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита и инфекций, вызываемых haemophilus influenzae тип b, МНН - вакцина для профилактики пневмококковых инфекций, МНН - Вакцина для профилактики туберкулеза выявлены значительные расхождения.
Согласно оперативным данным на балансе ГУЗ СО «Новобурасская районная больница» по состоянию на 26.03.2024 лекарственные препараты: МНН - Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита и инфекций, вызываемых haemophilus influenzae тип b со сроком годности до 31.08.2023 и 31.03.2023, МНН - вакцина для профилактики пневмококковых инфекций со сроком годности до 02.11.2023, МНН - Вакцина для профилактики туберкулеза со сроком годности до 01.05.2023 отсутствуют.
При этом в системе МДЛП имеются сведения о наличии лекарственных препаратов: МНН - Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита и инфекций, вызываемых haemophilus influenzae тип b со сроком годности 31.08.2023 в количестве 30 доз и 31.03.2023 в количестве 10 доз, МНН - вакцина для профилактики пневмококковых инфекций со сроком годности до 02.11.2023 в количестве 10 доз, МНН - Вакцина для профилактики туберкулеза со сроком годности до 01.05.2023 в количестве 50 доз.
Таким образом, установлено, что на 26.03.2024 в ФГИС МДЛП несвоевременно вносятся сведения о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов.
Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
6421010911
ОГРН
1026400554058
Наименование
ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ САРАТОВСКОЙ ОБЛАСТИ "НОВОБУРАССКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.10
Наименование
Деятельность больничных организаций
Объект контроля
Адрес
412580, САРАТОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Р-Н НОВОБУРАССКИЙ, РП. НОВЫЕ БУРАСЫ, ПЕР. СОВЕТСКИЙ 1-Й, Д. Д.1, Корпус К.1,
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Подвид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Категория риска
Значение
высокий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Ковшова Галина Михайловна
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Саратовской области
Основание проведения
Текст
нет
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В ходе анализа оперативных данных о фактических остатках вакцин, включенных в Национальный календарь профилактических прививок (далее - НКПП) в ГУЗ СО «Новобурасская районная больница» (ИНН 6421010911) и сведений, внесенных в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП) в отношении лекарственных препаратов с МНН - Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита и инфекций, вызываемых haemophilus influenzae тип b, МНН - вакцина для профилактики пневмококковых инфекций, МНН - Вакцина для профилактики туберкулеза выявлены значительные расхождения.
Согласно оперативным данным на балансе ГУЗ СО «Новобурасская районная больница» по состоянию на 26.03.2024 лекарственные препараты: МНН - Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита и инфекций, вызываемых haemophilus influenzae тип b со сроком годности до 31.08.2023 и 31.03.2023, МНН - вакцина для профилактики пневмококковых инфекций со сроком годности до 02.11.2023, МНН - Вакцина для профилактики туберкулеза со сроком годности до 01.05.2023 отсутствуют.
При этом в системе МДЛП имеются сведения о наличии лекарственных препаратов: МНН - Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита и инфекций, вызываемых haemophilus influenzae тип b со сроком годности 31.08.2023 в количестве 30 доз и 31.03.2023 в количестве 10 доз, МНН - вакцина для профилактики пневмококковых инфекций со сроком годности до 02.11.2023 в количестве 10 доз, МНН - Вакцина для профилактики туберкулеза со сроком годности до 01.05.2023 в количестве 50 доз.
Таким образом, установлено, что на 26.03.2024 в ФГИС МДЛП несвоевременно вносятся сведения о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов.