Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ САРАТОВСКОЙ ОБЛАСТИ "ПИТЕРСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
№64240371000010136953
🔢 ИНН:
6426002544
🆔 ОГРН:
1026400966316
📍 Адрес:
413320, САРАТОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Р-Н ПИТЕРСКИЙ, С. ПИТЕРКА, УЛ. ИМ 40 ЛЕТ ПОБЕДЫ, Д. Д.1 А,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
04.04.2024
🎯
Основание проведения
нет
🔔
Предостережение
В ходе анализа оперативных данных о фактических остатках вакцин, включенных в Национальный календарь профилактических прививок (далее - НКПП) в ГУЗ СО «Питерская районная больница» (ИНН 6426002544) и сведений, внесенных в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применени... Еще...В ходе анализа оперативных данных о фактических остатках вакцин, включенных в Национальный календарь профилактических прививок (далее - НКПП) в ГУЗ СО «Питерская районная больница» (ИНН 6426002544) и сведений, внесенных в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП) в отношении лекарственных препаратов с МНН - Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита и инфекций, вызываемых haemophilus influenzae тип b, МНН - вакцина для профилактики пневмококковых инфекций, МНН - Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная], выявлены значительные расхождения.
Согласно оперативным данным на балансе ГУЗ СО «Питерская районная больница» по состоянию на 26.03.2024 лекарственные препараты: МНН - Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита и инфекций, вызываемых haemophilus influenzae тип b со сроком годности до 31.07.2023, 29.02.2024, 31.01.2024, МНН - вакцина для профилактики пневмококковых инфекций со сроком годности до 02.11.2023, МНН - Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная] со сроком годности 01.10.2022 и 31.10.2024, отсутствуют.
При этом в системе МДЛП имеются сведения о наличии лекарственных препаратов: МНН - Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита и инфекций, вызываемых haemophilus influenzae тип b со сроком годности до 31.07.2023 в количестве 1 дозы, со сроком годности до 29.02.2024 в количестве 15 доз, до 31.01.2024 в количестве 50 доз, МНН - вакцина для профилактики пневмококковых инфекций со сроком годности до 02.11.2023 в количестве 1 дозы, МНН - Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная] со сроком годности 01.10.2022 в количестве 10 доз и 31.10.2024 в количестве 230 доз.
Таким образом, установлено, что на 26.03.2024 в ФГИС МДЛП несвоевременно вносятся сведения о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Саратовской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ САРАТОВСКОЙ ОБЛАСТИ "ПИТЕРСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 6426002544) , адрес: 413320, САРАТОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Р-Н ПИТЕРСКИЙ, С. ПИТЕРКА, УЛ. ИМ 40 ЛЕТ ПОБЕДЫ, Д. Д.1 А,
Предостережение:
В ходе анализа оперативных данных о фактических остатках вакцин, включенных в Национальный календарь профилактических прививок (далее - НКПП) в ГУЗ СО «Питерская районная больница» (ИНН 6426002544) и сведений, внесенных в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП) в отношении лекарственных препаратов с МНН - Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита и инфекций, вызываемых haemophilus influenzae тип b, МНН - вакцина для профилактики пневмококковых инфекций, МНН - Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная], выявлены значительные расхождения.
Согласно оперативным данным на балансе ГУЗ СО «Питерская районная больница» по состоянию на 26.03.2024 лекарственные препараты: МНН - Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита и инфекций, вызываемых haemophilus influenzae тип b со сроком годности до 31.07.2023, 29.02.2024, 31.01.2024, МНН - вакцина для профилактики пневмококковых инфекций со сроком годности до 02.11.2023, МНН - Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная] со сроком годности 01.10.2022 и 31.10.2024, отсутствуют.
При этом в системе МДЛП имеются сведения о наличии лекарственных препаратов: МНН - Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита и инфекций, вызываемых haemophilus influenzae тип b со сроком годности до 31.07.2023 в количестве 1 дозы, со сроком годности до 29.02.2024 в количестве 15 доз, до 31.01.2024 в количестве 50 доз, МНН - вакцина для профилактики пневмококковых инфекций со сроком годности до 02.11.2023 в количестве 1 дозы, МНН - Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная] со сроком годности 01.10.2022 в количестве 10 доз и 31.10.2024 в количестве 230 доз.
Таким образом, установлено, что на 26.03.2024 в ФГИС МДЛП несвоевременно вносятся сведения о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов.
Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
6426002544
ОГРН
1026400966316
Наименование
ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ САРАТОВСКОЙ ОБЛАСТИ "ПИТЕРСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.10
Наименование
Деятельность больничных организаций
Объект контроля
Адрес
413320, САРАТОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Р-Н ПИТЕРСКИЙ, С. ПИТЕРКА, УЛ. ИМ 40 ЛЕТ ПОБЕДЫ, Д. Д.1 А,
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Подвид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Категория риска
Значение
высокий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Ковшова Галина Михайловна
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Саратовской области
Основание проведения
Текст
нет
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В ходе анализа оперативных данных о фактических остатках вакцин, включенных в Национальный календарь профилактических прививок (далее - НКПП) в ГУЗ СО «Питерская районная больница» (ИНН 6426002544) и сведений, внесенных в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП) в отношении лекарственных препаратов с МНН - Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита и инфекций, вызываемых haemophilus influenzae тип b, МНН - вакцина для профилактики пневмококковых инфекций, МНН - Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная], выявлены значительные расхождения.
Согласно оперативным данным на балансе ГУЗ СО «Питерская районная больница» по состоянию на 26.03.2024 лекарственные препараты: МНН - Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита и инфекций, вызываемых haemophilus influenzae тип b со сроком годности до 31.07.2023, 29.02.2024, 31.01.2024, МНН - вакцина для профилактики пневмококковых инфекций со сроком годности до 02.11.2023, МНН - Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная] со сроком годности 01.10.2022 и 31.10.2024, отсутствуют.
При этом в системе МДЛП имеются сведения о наличии лекарственных препаратов: МНН - Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита и инфекций, вызываемых haemophilus influenzae тип b со сроком годности до 31.07.2023 в количестве 1 дозы, со сроком годности до 29.02.2024 в количестве 15 доз, до 31.01.2024 в количестве 50 доз, МНН - вакцина для профилактики пневмококковых инфекций со сроком годности до 02.11.2023 в количестве 1 дозы, МНН - Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная] со сроком годности 01.10.2022 в количестве 10 доз и 31.10.2024 в количестве 230 доз.
Таким образом, установлено, что на 26.03.2024 в ФГИС МДЛП несвоевременно вносятся сведения о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов.