Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЮНИМА"
№64240371000015825197
🔢 ИНН:
6454072208
🆔 ОГРН:
1046405418949
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
15.10.2024
🎯
Основание проведения
отсутствует
🔔
Предостережение
При анализе сведений ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее - ФГИС МДЛП) по состоянию на 15.10.2024 установлено наличие в обороте в медицинской организации Общество с ограниченной ответственностью "ЮНИМА" (ИНН 6454072208, ООО "ЮНИМА", юр.адрес: 410017... Еще...При анализе сведений ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее - ФГИС МДЛП) по состоянию на 15.10.2024 установлено наличие в обороте в медицинской организации Общество с ограниченной ответственностью "ЮНИМА" (ИНН 6454072208, ООО "ЮНИМА", юр.адрес: 410017, Саратовская область, г. Саратов, улица Шелковичная, дом 29/35, помещение 11) на объекте по адресу: 410017, Саратовская область, г. Саратов, улица Шелковичная, дом 29/35 помещение 11 лекарственных препаратов с истекшим сроком годности в количестве 21 упаковки, например: Артикаин ИНИБСА GTIN 08410840024272 серия 2427T21 10 упаковок со сроком годности до 30.09.2024, Артикаин ИНИБСА GTIN 08410840024272 серия 2427T09 – 4 упаковки со сроком годности до 30.04.2024, Ораблок GTIN 08051040580016 серия 1195 - 2 упаковки со сроком годности до 30.11.2023 и другие.
Указанные факты могут свидетельствовать о том, что ООО "ЮНИМА" не внесены в ФГИС МДЛП сведения о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов.
ООО "ЮНИМА" имеет лицензию на медицинскую деятельность № Л041-01020-64/00358994 от 17.12.2020, предоставленную министерством здравоохранения Саратовской области и действующую бессрочно.
Соблюдение требований ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в ФГИС МДЛП является обязательным лицензионным требованием при осуществлении медицинской деятельности.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Саратовской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЮНИМА" (ИНН: 6454072208)
Предостережение:
При анализе сведений ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее - ФГИС МДЛП) по состоянию на 15.10.2024 установлено наличие в обороте в медицинской организации Общество с ограниченной ответственностью "ЮНИМА" (ИНН 6454072208, ООО "ЮНИМА", юр.адрес: 410017, Саратовская область, г. Саратов, улица Шелковичная, дом 29/35, помещение 11) на объекте по адресу: 410017, Саратовская область, г. Саратов, улица Шелковичная, дом 29/35 помещение 11 лекарственных препаратов с истекшим сроком годности в количестве 21 упаковки, например: Артикаин ИНИБСА GTIN 08410840024272 серия 2427T21 10 упаковок со сроком годности до 30.09.2024, Артикаин ИНИБСА GTIN 08410840024272 серия 2427T09 – 4 упаковки со сроком годности до 30.04.2024, Ораблок GTIN 08051040580016 серия 1195 - 2 упаковки со сроком годности до 30.11.2023 и другие.
Указанные факты могут свидетельствовать о том, что ООО "ЮНИМА" не внесены в ФГИС МДЛП сведения о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов.
ООО "ЮНИМА" имеет лицензию на медицинскую деятельность № Л041-01020-64/00358994 от 17.12.2020, предоставленную министерством здравоохранения Саратовской области и действующую бессрочно.
Соблюдение требований ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в ФГИС МДЛП является обязательным лицензионным требованием при осуществлении медицинской деятельности.
Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
6454072208
ОГРН
1046405418949
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЮНИМА"
Код МСП
Малое предприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.23
Наименование
Стоматологическая практика
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Подвид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Категория риска
Значение
низкий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Тюменцева Людмила Алексеевна
Должность инспектора
Значение
Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Саратовской области
Основание проведения
Текст
отсутствует
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
При анализе сведений ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее - ФГИС МДЛП) по состоянию на 15.10.2024 установлено наличие в обороте в медицинской организации Общество с ограниченной ответственностью "ЮНИМА" (ИНН 6454072208, ООО "ЮНИМА", юр.адрес: 410017, Саратовская область, г. Саратов, улица Шелковичная, дом 29/35, помещение 11) на объекте по адресу: 410017, Саратовская область, г. Саратов, улица Шелковичная, дом 29/35 помещение 11 лекарственных препаратов с истекшим сроком годности в количестве 21 упаковки, например: Артикаин ИНИБСА GTIN 08410840024272 серия 2427T21 10 упаковок со сроком годности до 30.09.2024, Артикаин ИНИБСА GTIN 08410840024272 серия 2427T09 – 4 упаковки со сроком годности до 30.04.2024, Ораблок GTIN 08051040580016 серия 1195 - 2 упаковки со сроком годности до 30.11.2023 и другие.
Указанные факты могут свидетельствовать о том, что ООО "ЮНИМА" не внесены в ФГИС МДЛП сведения о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов.
ООО "ЮНИМА" имеет лицензию на медицинскую деятельность № Л041-01020-64/00358994 от 17.12.2020, предоставленную министерством здравоохранения Саратовской области и действующую бессрочно.
Соблюдение требований ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в ФГИС МДЛП является обязательным лицензионным требованием при осуществлении медицинской деятельности.