Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДЕНТА-МИР"
№64240371000015843862
🔢 ИНН:
6450923994
🆔 ОГРН:
1076450001913
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
16.10.2024
🎯
Основание проведения
отсутствует
🔔
Предостережение
При анализе сведений ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее - ФГИС МДЛП) по состоянию на 17.10.2024 установлено наличие в обороте в медицинской организации Общество с ограниченной ответственностью "Дента-МИР" на объекте по адресу: 413210, Саратовска... Еще...При анализе сведений ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее - ФГИС МДЛП) по состоянию на 17.10.2024 установлено наличие в обороте в медицинской организации Общество с ограниченной ответственностью "Дента-МИР" на объекте по адресу: 413210, Саратовская обл, Советский р-н, рп Степное, ул 50 лет Победы, д 13 лекарственного препарата Артикаин ИНИБСА с истекшим сроком годности в количестве 10 упаковок GTIN 08410840024272 серий 2427S20, 2427S11, 2426S03, 2427S18, 2427S09, 2427S04 срок годности до 31.03.2023.
Указанные факты могут свидетельствовать о том, что ООО "Дента-МИР" не внесены в ФГИС МДЛП сведения о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов.
ООО "Дента-МИР" имеет лицензию на медицинскую деятельность Л041-01020-64/00349572 08.06.2020, предоставленную министерством здравоохранения Саратовской области и действующую бессрочно.
Соблюдение требований ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в ФГИС МДЛП является обязательным лицензионным требованием при осуществлении медицинской деятельности.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Саратовской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДЕНТА-МИР" (ИНН: 6450923994)
Предостережение:
При анализе сведений ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее - ФГИС МДЛП) по состоянию на 17.10.2024 установлено наличие в обороте в медицинской организации Общество с ограниченной ответственностью "Дента-МИР" на объекте по адресу: 413210, Саратовская обл, Советский р-н, рп Степное, ул 50 лет Победы, д 13 лекарственного препарата Артикаин ИНИБСА с истекшим сроком годности в количестве 10 упаковок GTIN 08410840024272 серий 2427S20, 2427S11, 2426S03, 2427S18, 2427S09, 2427S04 срок годности до 31.03.2023.
Указанные факты могут свидетельствовать о том, что ООО "Дента-МИР" не внесены в ФГИС МДЛП сведения о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов.
ООО "Дента-МИР" имеет лицензию на медицинскую деятельность Л041-01020-64/00349572 08.06.2020, предоставленную министерством здравоохранения Саратовской области и действующую бессрочно.
Соблюдение требований ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в ФГИС МДЛП является обязательным лицензионным требованием при осуществлении медицинской деятельности.
Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
6450923994
ОГРН
1076450001913
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДЕНТА-МИР"
Код МСП
Микропредприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.23
Наименование
Стоматологическая практика
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Подвид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Категория риска
Значение
низкий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Назаркина Александра Анатольевна
Должность инспектора
Значение
Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Саратовской области
Основание проведения
Текст
отсутствует
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
При анализе сведений ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее - ФГИС МДЛП) по состоянию на 17.10.2024 установлено наличие в обороте в медицинской организации Общество с ограниченной ответственностью "Дента-МИР" на объекте по адресу: 413210, Саратовская обл, Советский р-н, рп Степное, ул 50 лет Победы, д 13 лекарственного препарата Артикаин ИНИБСА с истекшим сроком годности в количестве 10 упаковок GTIN 08410840024272 серий 2427S20, 2427S11, 2426S03, 2427S18, 2427S09, 2427S04 срок годности до 31.03.2023.
Указанные факты могут свидетельствовать о том, что ООО "Дента-МИР" не внесены в ФГИС МДЛП сведения о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов.
ООО "Дента-МИР" имеет лицензию на медицинскую деятельность Л041-01020-64/00349572 08.06.2020, предоставленную министерством здравоохранения Саратовской области и действующую бессрочно.
Соблюдение требований ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в ФГИС МДЛП является обязательным лицензионным требованием при осуществлении медицинской деятельности.