Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МАСТЕРДЕНТ-6401"
№64240371000015850702
🔢 ИНН:
6454082580
🆔 ОГРН:
1066454049860
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
16.10.2024
🎯
Основание проведения
нет
🔔
Предостережение
При анализе сведений ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее - ФГИС МДЛП) по состоянию на 16.10.2024 установлено наличие в обороте в медицинской организации ООО «Мастердент-6401» на объекте по адресу: 410056, Саратовская область, город Саратов, улица им... Еще...При анализе сведений ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее - ФГИС МДЛП) по состоянию на 16.10.2024 установлено наличие в обороте в медицинской организации ООО «Мастердент-6401» на объекте по адресу: 410056, Саратовская область, город Саратов, улица им. Чапаева В.И., дом 8/12 лекарственных препаратов с истекшим сроком годности в количестве 131 упаковки, например: Убистезин форте GTIN 04035077152013 серия 544243 - 12 упаковок со сроком годности до 31.12.2023; Хлоргексидина биглюконат GTIN 04603905003587 серия 541021- 20 упаковок со сроком годности до 31.10.2023; Убистезин форте GTIN 04035077152013 серия 8272033 - 19 упаковок со сроком годности до 30.09.2023 и другие.
Указанные факты могут свидетельствовать о том, что ООО "Мастердент-6401" не внесены в ФГИС МДЛП сведения о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов.
ООО "Мастердент-6401" имеет лицензию на медицинскую деятельность № Л041-01020-64/00339197 от 27.09.2018, предоставленную министерством здравоохранения Саратовской области и действующую бессрочно.
Соблюдение требований ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в ФГИС МДЛП является обязательным лицензионным требованием при осуществлении медицинской деятельности.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Саратовской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МАСТЕРДЕНТ-6401" (ИНН: 6454082580)
Предостережение:
При анализе сведений ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее - ФГИС МДЛП) по состоянию на 16.10.2024 установлено наличие в обороте в медицинской организации ООО «Мастердент-6401» на объекте по адресу: 410056, Саратовская область, город Саратов, улица им. Чапаева В.И., дом 8/12 лекарственных препаратов с истекшим сроком годности в количестве 131 упаковки, например: Убистезин форте GTIN 04035077152013 серия 544243 - 12 упаковок со сроком годности до 31.12.2023; Хлоргексидина биглюконат GTIN 04603905003587 серия 541021- 20 упаковок со сроком годности до 31.10.2023; Убистезин форте GTIN 04035077152013 серия 8272033 - 19 упаковок со сроком годности до 30.09.2023 и другие.
Указанные факты могут свидетельствовать о том, что ООО "Мастердент-6401" не внесены в ФГИС МДЛП сведения о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов.
ООО "Мастердент-6401" имеет лицензию на медицинскую деятельность № Л041-01020-64/00339197 от 27.09.2018, предоставленную министерством здравоохранения Саратовской области и действующую бессрочно.
Соблюдение требований ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в ФГИС МДЛП является обязательным лицензионным требованием при осуществлении медицинской деятельности.
Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
6454082580
ОГРН
1066454049860
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МАСТЕРДЕНТ-6401"
Код МСП
Малое предприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.23
Наименование
Стоматологическая практика
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Подвид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Категория риска
Значение
низкий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Марина Юрьевна Дементьева
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Саратовской области
Основание проведения
Текст
нет
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
При анализе сведений ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее - ФГИС МДЛП) по состоянию на 16.10.2024 установлено наличие в обороте в медицинской организации ООО «Мастердент-6401» на объекте по адресу: 410056, Саратовская область, город Саратов, улица им. Чапаева В.И., дом 8/12 лекарственных препаратов с истекшим сроком годности в количестве 131 упаковки, например: Убистезин форте GTIN 04035077152013 серия 544243 - 12 упаковок со сроком годности до 31.12.2023; Хлоргексидина биглюконат GTIN 04603905003587 серия 541021- 20 упаковок со сроком годности до 31.10.2023; Убистезин форте GTIN 04035077152013 серия 8272033 - 19 упаковок со сроком годности до 30.09.2023 и другие.
Указанные факты могут свидетельствовать о том, что ООО "Мастердент-6401" не внесены в ФГИС МДЛП сведения о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов.
ООО "Мастердент-6401" имеет лицензию на медицинскую деятельность № Л041-01020-64/00339197 от 27.09.2018, предоставленную министерством здравоохранения Саратовской области и действующую бессрочно.
Соблюдение требований ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в ФГИС МДЛП является обязательным лицензионным требованием при осуществлении медицинской деятельности.