Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕД - ОПТИМА"
№64240371000015851367
🔢 ИНН:
6452094421
🆔 ОГРН:
1116450009169
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
16.10.2024
🎯
Основание проведения
нет
🔔
Предостережение
При анализе сведений ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее - ФГИС МДЛП) по состоянию на 16.10.2024 установлено наличие в обороте в медицинской организации ООО "Мед-Оптима" на объекте по адресу: 410035, Саратовская область, г. Саратов, ул.им. Тархова С... Еще...При анализе сведений ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее - ФГИС МДЛП) по состоянию на 16.10.2024 установлено наличие в обороте в медицинской организации ООО "Мед-Оптима" на объекте по адресу: 410035, Саратовская область, г. Саратов, ул.им. Тархова С.Ф., д.39 лекарственных препаратов с истекшим сроком годности в количестве 17 упаковок, например: Аминокапроновая кислота GTIN 04602884017226 серия 10321 - 2 упаковки со сроком годности до 01.04.2024; Убистезин форте GTIN 04035077152013 серия 7802957 - 1 упаковка со сроком годности до 31.03.2023; Артикаин ИНИБСА GTIN 08410840024265 серия 2426T03 – 1 упаковка со сроком годности до 30.04.2024 и другие.
Указанные факты могут свидетельствовать о том, что ООО "Мед-Оптима" не внесены в ФГИС МДЛП сведения о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов.
ООО "Мед-Оптима" имеет лицензию на медицинскую деятельность № Л041-01020-64/00292369 от 28.04.2014, предоставленную министерством здравоохранения Саратовской области и действующую бессрочно.
Соблюдение требований ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в ФГИС МДЛП является обязательным лицензионным требованием при осуществлении медицинской деятельности.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Саратовской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕД - ОПТИМА" (ИНН: 6452094421)
Предостережение:
При анализе сведений ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее - ФГИС МДЛП) по состоянию на 16.10.2024 установлено наличие в обороте в медицинской организации ООО "Мед-Оптима" на объекте по адресу: 410035, Саратовская область, г. Саратов, ул.им. Тархова С.Ф., д.39 лекарственных препаратов с истекшим сроком годности в количестве 17 упаковок, например: Аминокапроновая кислота GTIN 04602884017226 серия 10321 - 2 упаковки со сроком годности до 01.04.2024; Убистезин форте GTIN 04035077152013 серия 7802957 - 1 упаковка со сроком годности до 31.03.2023; Артикаин ИНИБСА GTIN 08410840024265 серия 2426T03 – 1 упаковка со сроком годности до 30.04.2024 и другие.
Указанные факты могут свидетельствовать о том, что ООО "Мед-Оптима" не внесены в ФГИС МДЛП сведения о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов.
ООО "Мед-Оптима" имеет лицензию на медицинскую деятельность № Л041-01020-64/00292369 от 28.04.2014, предоставленную министерством здравоохранения Саратовской области и действующую бессрочно.
Соблюдение требований ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в ФГИС МДЛП является обязательным лицензионным требованием при осуществлении медицинской деятельности.
Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
6452094421
ОГРН
1116450009169
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕД - ОПТИМА"
Код МСП
Микропредприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.23
Наименование
Стоматологическая практика
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Подвид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Категория риска
Значение
низкий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Марина Юрьевна Дементьева
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Саратовской области
Основание проведения
Текст
нет
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
При анализе сведений ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее - ФГИС МДЛП) по состоянию на 16.10.2024 установлено наличие в обороте в медицинской организации ООО "Мед-Оптима" на объекте по адресу: 410035, Саратовская область, г. Саратов, ул.им. Тархова С.Ф., д.39 лекарственных препаратов с истекшим сроком годности в количестве 17 упаковок, например: Аминокапроновая кислота GTIN 04602884017226 серия 10321 - 2 упаковки со сроком годности до 01.04.2024; Убистезин форте GTIN 04035077152013 серия 7802957 - 1 упаковка со сроком годности до 31.03.2023; Артикаин ИНИБСА GTIN 08410840024265 серия 2426T03 – 1 упаковка со сроком годности до 30.04.2024 и другие.
Указанные факты могут свидетельствовать о том, что ООО "Мед-Оптима" не внесены в ФГИС МДЛП сведения о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов.
ООО "Мед-Оптима" имеет лицензию на медицинскую деятельность № Л041-01020-64/00292369 от 28.04.2014, предоставленную министерством здравоохранения Саратовской области и действующую бессрочно.
Соблюдение требований ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в ФГИС МДЛП является обязательным лицензионным требованием при осуществлении медицинской деятельности.
