РОСПРОВЕРКИ

Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ САРАТОВСКОЙ ОБЛАСТИ "РТИЩЕВСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
№64240661000011044266

🔢 ИНН:
6446000506
🆔 ОГРН:
1026401896400
📍 Адрес:
412031, САРАТОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. РТИЩЕВО, УЛ. КРАСНАЯ, Д. Д. 18, СТР 1
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
20.06.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Саратовской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ САРАТОВСКОЙ ОБЛАСТИ "РТИЩЕВСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 6446000506) , адрес: 412031, САРАТОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. РТИЩЕВО, УЛ. КРАСНАЯ, Д. Д. 18, СТР 1

Смотреть все проверки данной организации (7 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Саратовской области
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 6446000506
ОГРН проверяемого лица 1026401896400
Наименование проверочного листа ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ САРАТОВСКОЙ ОБЛАСТИ "РТИЩЕВСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 86.10
Наименование проверочного листа Деятельность больничных организаций

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 412031, САРАТОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. РТИЩЕВО, УЛ. КРАСНАЯ, Д. Д. 18, СТР 1

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение высокий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Ковшова Г.М.

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Саратовской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате нет
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение В результате рассмотрения обращения У. А. по вопросу льготного обеспечения пациентки А.Л.И. лекарственным препаратом Голда МВ (МНН-Гликлазид) с истекшим сроком годности , а также несоблюдения профессиональной этики специалистами ГУЗ СО «Ртищевская районная больница» (далее – ГУЗ СО «Ртищевская РБ») (зарегистрировано в ТО Росздравнадзора 13.05.2024 №09-У-36331) установлены признаки нарушения п.1 ст. 73 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; п. 22 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 24.11.2021 N 1093н (далее -Правила отпуска лекарственных препаратов), пп. «е» п. 15 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н (далее – Правила надлежащей аптечной практики). ГУЗ СО "Ртищевская РБ" имеет лицензию на фармацевтическую деятельность № Л042-01020-64/00271055 от 11.02.2014. Лицензия предоставлена министерством здравоохранения Саратовской области и действует бессрочно. Виды работ и услуг: отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения, розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения, хранение лекарственных препаратов для медицинского применения. В соответствии с частью 1 статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» розничная торговля лекарственными препаратами, в том числе медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, осуществляется по правилам надлежащей аптечной практики, утвержденным уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения утверждены приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н. В соответствии с частью 2 статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения утверждены приказом Минздрава России от 24.11.2021 №1093н, вступившим в силу 01.03.2022. Соблюдение Правил надлежащей аптечной практики и Правил отпуска лекарственных препаратов является обязательным требованием для лицензиатов для осуществления фармацевтической деятельности. В своем обращении заявитель указывает на то, что при обращении Антоновой Л.И. в ГУЗ СО "Ртищевская РБ" специалистами ГУЗ СО «Ртищевская РБ» были допущены нарушения принципов этики и деонтологии, которые выражаются в нетактичном, неуважительном отношении работников аптечного пункта медицинской организации, что свидетельствует о нарушении пп. «е» п. 15 Правил надлежащей аптечной практики. Также заявитель указывает на то, что Антоновой Л.И. был отпущен лекарственный препарат Голда МВ (МНН-Гликлазид) с истекшим сроком годности. В ходе анализа реестра выписанных и обеспеченных рецептов на лекарственный препарат Гликлазид (МНН) по торговому наименованию Голда МВ за 2023-2024 годы фактов отпуска специалистами аптеки ГУЗ СО «Ртищевская РБ» лекарственного препарата Голда МВ (МНН-Гликлазид) с истекшим сроком годности Антоновой Л.И. не установлено. Срок годности отпущенных лекарственных препаратов позволял использовать их по назначению до истечения срока годности. Вместе с тем, при отпуске лекарственного препарата с ограниченным сроком годности, специалист медицинской организации возможно не проинформировал лицо, приобретающее (получающее) лекарственный препарат, о режиме и дозах его приема, позволяющих использовать лекарственный препарат до истечения срока годности, а также о невозможности хранения и применения лекарственного препарата по истечении срока годности, что свидетельствует о нарушении п. 22 Правил отпуска лекарственных препаратов.
Вакансии вахтой