Проверка НИКОЛАЕВА ЯНА СЕРГЕЕВНА
№64240661000015321304

🔢 ИНН:	631907794289
🆔 ОГРН:	311631920000061
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	12.09.2024

Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Саратовской и Самарской областям организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации НИКОЛАЕВА ЯНА СЕРГЕЕВНА (ИНН: 631907794289)

Смотреть все проверки данной организации (3 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Саратовской и Самарской областям

Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	631907794289
ОГРН проверяемого лица	311631920000061
Наименование проверочного листа	НИКОЛАЕВА ЯНА СЕРГЕЕВНА
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	47.76.2
Наименование проверочного листа	Торговля розничная домашними животными и кормами для домашних животных в специализированных магазинах

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения

Подвид объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения

Категория риска - Справочник

Значение	низкий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Чернова Анна Николаевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Старший государственный инспектор

Контрольно надзорный орган

Значение	Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Саратовской и Самарской областям

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате	обращение граждан
Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме	Да
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	При рассмотрении обращения гражданина, поступившего в Управление Россельхознадзора по Саратовской и Самарской областям, по вопросу реализации лекарственного препарата для ветеринарного применения в зоомагазине по адресу: Самарская область, г. Самара, ул. Ново-Вокзальная д. 247, установлено. В соответствии с ч. 2 ст. 57, ч. 1 ст. 66, ст. 74 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» и на основании задания от 09.09.2024г №5378-248ФЗ на проведение контрольного (надзорного) мероприятия без взаимодействия с контролируемым лицом проведено наблюдение за соблюдением обязательных требований в отношении индивидуального предпринимателя Николаевой Яны Сергеевны. Мероприятие проведено посредством осуществления мониторинга ФГИС ВетИС компонента «Цербер», реестра лицензий Россельхознадзора, единого реестра учета лицензий. Согласно ФГИС ВетИС компонента «Цербер» индивидуальный предприниматель Николаева Яна Сергеевна (ОГРНИП: 311631920000061, ИНН: 631907794289) осуществляет деятельность по адресу: 443125, Российская Федерация, Самарская обл., г. Самара, Ново-Вокзальная ул., д. 247, вид поднадзорного объекта обозначен как «зоомагазины», что не исключает и реализацию лекарственных препаратов для ветеринарного применения по указанному адресу. На основании сведений из Реестра лицензий Россельхознадзора (licreestr.fsvps.ru) и Единого реестра учета лицензий (erul.gov.ru) указанный индивидуальный предприниматель лицензии (разрешения) на осуществление фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения не имеет. Пунктом 1 ст. 52 Федерального закона от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» установлено, что фармацевтическая деятельность осуществляется организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, и ветеринарными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность. Согласно пп. в п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 г. №547 (далее - Положение) лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать лицензионным требованиям. В силу пп. ж п. 6 Положения лицензиату, осуществляющему розничную торговлю лекарственными препаратами для ветеринарного применения (ветеринарная аптечная организация, ветеринарная организация, имеющая лицензию, индивидуальный предприниматель, имеющий лицензию) необходимо соблюдать Правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для ветеринарного применения, утвержденные Приказом Минсельхоза России от 21.09.2020 г. №555 и Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных Приказом Минсельхоза России от 29.07.2020 г. № 426. Подпунктом и п. 6 Положения строго соблюдать требования статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» о запрещение продажи фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств. Согласно пп. к п. 6 Положения лицензиат, осуществляющий хранение, должен выполнять требования Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных Приказом Минсельхоза России от 29.07.2020 г. № 426. На основании пп. м. п. 6 индивидуальному предпринимателю для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения необходимо иметь высшее или среднее фармацевтическое образование, а также сертификат специалиста или пройденную аккредитацию специалиста либо высшее или среднее ветеринарное образование, а также сертификат специалиста. Подпунктом о п. 6 Положения при наличие у лицензиата работника (работников), заключившего(ших) с ним трудовой договор, деятельность которого непосредственно связана с оптовой торговлей лекарственными средствами для ветеринарного применения, их хранением и (или) розничной торговлей лекарственными препаратами для ветеринарного применения, их отпуском, хранением, перевозкой и изготовлением, у последнего должно быть высшее или среднее фармацевтическое образование, а также сертификат специалиста или пройденная аккредитация специалиста либо высшее или среднее ветеринарное образование, а также сертификат специалиста. В силу пп. п п. 6 Положения предусмотрено повышение квалификации специалистов с фармацевтическим или ветеринарным образованием не реже одного раза в 5 лет. Следовательно, индивидуальный предприниматель Николаева Яна Сергеевна ведет лицензионный вид деятельности без разрешающего документа – лицензии на осуществление фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения.

Значение

При рассмотрении обращения гражданина, поступившего в Управление Россельхознадзора по Саратовской и Самарской областям, по вопросу реализации лекарственного препарата для ветеринарного применения в зоомагазине по адресу: Самарская область, г. Самара, ул. Ново-Вокзальная д. 247, установлено. В соответствии с ч. 2 ст. 57, ч. 1 ст. 66, ст. 74 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» и на основании задания от 09.09.2024г №5378-248ФЗ на проведение контрольного (надзорного) мероприятия без взаимодействия с контролируемым лицом проведено наблюдение за соблюдением обязательных требований в отношении индивидуального предпринимателя Николаевой Яны Сергеевны. Мероприятие проведено посредством осуществления мониторинга ФГИС ВетИС компонента «Цербер», реестра лицензий Россельхознадзора, единого реестра учета лицензий. Согласно ФГИС ВетИС компонента «Цербер» индивидуальный предприниматель Николаева Яна Сергеевна (ОГРНИП: 311631920000061, ИНН: 631907794289) осуществляет деятельность по адресу: 443125, Российская Федерация, Самарская обл., г. Самара, Ново-Вокзальная ул., д. 247, вид поднадзорного объекта обозначен как «зоомагазины», что не исключает и реализацию лекарственных препаратов для ветеринарного применения по указанному адресу. На основании сведений из Реестра лицензий Россельхознадзора (licreestr.fsvps.ru) и Единого реестра учета лицензий (erul.gov.ru) указанный индивидуальный предприниматель лицензии (разрешения) на осуществление фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения не имеет. Пунктом 1 ст. 52 Федерального закона от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» установлено, что фармацевтическая деятельность осуществляется организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, и ветеринарными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность. Согласно пп. в п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 г. №547 (далее - Положение) лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать лицензионным требованиям. В силу пп. ж п. 6 Положения лицензиату, осуществляющему розничную торговлю лекарственными препаратами для ветеринарного применения (ветеринарная аптечная организация, ветеринарная организация, имеющая лицензию, индивидуальный предприниматель, имеющий лицензию) необходимо соблюдать Правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для ветеринарного применения, утвержденные Приказом Минсельхоза России от 21.09.2020 г. №555 и Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных Приказом Минсельхоза России от 29.07.2020 г. № 426. Подпунктом и п. 6 Положения строго соблюдать требования статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» о запрещение продажи фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств. Согласно пп. к п. 6 Положения лицензиат, осуществляющий хранение, должен выполнять требования Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных Приказом Минсельхоза России от 29.07.2020 г. № 426. На основании пп. м. п. 6 индивидуальному предпринимателю для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения необходимо иметь высшее или среднее фармацевтическое образование, а также сертификат специалиста или пройденную аккредитацию специалиста либо высшее или среднее ветеринарное образование, а также сертификат специалиста. Подпунктом о п. 6 Положения при наличие у лицензиата работника (работников), заключившего(ших) с ним трудовой договор, деятельность которого непосредственно связана с оптовой торговлей лекарственными средствами для ветеринарного применения, их хранением и (или) розничной торговлей лекарственными препаратами для ветеринарного применения, их отпуском, хранением, перевозкой и изготовлением, у последнего должно быть высшее или среднее фармацевтическое образование, а также сертификат специалиста или пройденная аккредитация специалиста либо высшее или среднее ветеринарное образование, а также сертификат специалиста. В силу пп. п п. 6 Положения предусмотрено повышение квалификации специалистов с фармацевтическим или ветеринарным образованием не реже одного раза в 5 лет. Следовательно, индивидуальный предприниматель Николаева Яна Сергеевна ведет лицензионный вид деятельности без разрешающего документа – лицензии на осуществление фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения.

Тип документа

Наименование	Выписка о проведении мероприятия
Код	VP_VII

Проверка НИКОЛАЕВА ЯНА СЕРГЕЕВНА №64240661000015321304