Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЛЕЧЕБНО-ДИАГНОСТИЧЕСКИЙ ЦЕНТР "МЕДЭКСПЕРТ"
№64240661000015824699
🔢 ИНН:
6449071216
🆔 ОГРН:
1136449004691
📍 Адрес:
413100, обл. Саратовская, г. Энгельс, ул. Степная, д 35
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
15.10.2024
🎯
Основание проведения
нет
🔔
Предостережение
При анализе сведений ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее - ФГИС МДЛП) по состоянию на 15.10.2024 установлено наличие в обороте в медицинской организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЛЕЧЕБНО-ДИАГНОСТИЧЕСКИЙ ЦЕНТР "МЕДЭКСПЕРТ" (ИНН 644907... Еще...При анализе сведений ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее - ФГИС МДЛП) по состоянию на 15.10.2024 установлено наличие в обороте в медицинской организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЛЕЧЕБНО-ДИАГНОСТИЧЕСКИЙ ЦЕНТР "МЕДЭКСПЕРТ" (ИНН 6449071216, ООО "ЛДЦ "МЕДЭКСПЕРТ", юр. адрес: 413100, Саратовская область, г. Энгельс, улица Волоха, дом 15, помещение 2) на объекте по адресу: 413100, Саратовская обл., г Энгельс, ул. Степная, д 35 лекарственных препаратов с истекшим сроком годности в количестве 212 упаковок: Цефтриаксон GTIN 04810133008080 серия 180221 - 168 упаковок со сроком годности до 01.03.2024, Пиридоксин GTIN 04810201017976 серия 540421 - 44 упаковки со сроком годности до 04.04.2024. Указанные факты могут свидетельствовать о том, что ООО "ЛДЦ "МЕДЭКСПЕРТ" не внесены в ФГИС МДЛП сведения о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов.
ООО "ЛДЦ "МЕДЭКСПЕРТ" имеет лицензию на медицинскую деятельность № Л041-01020-64/00362020 от 23.01.2020, предоставленную министерством здравоохранения Саратовской области и действующую бессрочно.
Соблюдение требований ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в ФГИС МДЛП является обязательным лицензионным требованием при осуществлении медицинской деятельности.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Саратовской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЛЕЧЕБНО-ДИАГНОСТИЧЕСКИЙ ЦЕНТР "МЕДЭКСПЕРТ" (ИНН: 6449071216) , адрес: 413100, обл. Саратовская, г. Энгельс, ул. Степная, д 35
Предостережение:
При анализе сведений ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее - ФГИС МДЛП) по состоянию на 15.10.2024 установлено наличие в обороте в медицинской организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЛЕЧЕБНО-ДИАГНОСТИЧЕСКИЙ ЦЕНТР "МЕДЭКСПЕРТ" (ИНН 6449071216, ООО "ЛДЦ "МЕДЭКСПЕРТ", юр. адрес: 413100, Саратовская область, г. Энгельс, улица Волоха, дом 15, помещение 2) на объекте по адресу: 413100, Саратовская обл., г Энгельс, ул. Степная, д 35 лекарственных препаратов с истекшим сроком годности в количестве 212 упаковок: Цефтриаксон GTIN 04810133008080 серия 180221 - 168 упаковок со сроком годности до 01.03.2024, Пиридоксин GTIN 04810201017976 серия 540421 - 44 упаковки со сроком годности до 04.04.2024. Указанные факты могут свидетельствовать о том, что ООО "ЛДЦ "МЕДЭКСПЕРТ" не внесены в ФГИС МДЛП сведения о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов.
ООО "ЛДЦ "МЕДЭКСПЕРТ" имеет лицензию на медицинскую деятельность № Л041-01020-64/00362020 от 23.01.2020, предоставленную министерством здравоохранения Саратовской области и действующую бессрочно.
Соблюдение требований ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в ФГИС МДЛП является обязательным лицензионным требованием при осуществлении медицинской деятельности.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
6449071216
ОГРН
1136449004691
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЛЕЧЕБНО-ДИАГНОСТИЧЕСКИЙ ЦЕНТР "МЕДЭКСПЕРТ"
Код МСП
Малое предприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.10
Наименование
Деятельность больничных организаций
Объект контроля
Адрес
413100, обл. Саратовская, г. Энгельс, ул. Степная, д 35
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Марина Юрьевна Дементьева
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Саратовской области
Основание проведения
Текст
нет
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
При анализе сведений ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее - ФГИС МДЛП) по состоянию на 15.10.2024 установлено наличие в обороте в медицинской организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЛЕЧЕБНО-ДИАГНОСТИЧЕСКИЙ ЦЕНТР "МЕДЭКСПЕРТ" (ИНН 6449071216, ООО "ЛДЦ "МЕДЭКСПЕРТ", юр. адрес: 413100, Саратовская область, г. Энгельс, улица Волоха, дом 15, помещение 2) на объекте по адресу: 413100, Саратовская обл., г Энгельс, ул. Степная, д 35 лекарственных препаратов с истекшим сроком годности в количестве 212 упаковок: Цефтриаксон GTIN 04810133008080 серия 180221 - 168 упаковок со сроком годности до 01.03.2024, Пиридоксин GTIN 04810201017976 серия 540421 - 44 упаковки со сроком годности до 04.04.2024. Указанные факты могут свидетельствовать о том, что ООО "ЛДЦ "МЕДЭКСПЕРТ" не внесены в ФГИС МДЛП сведения о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов.
ООО "ЛДЦ "МЕДЭКСПЕРТ" имеет лицензию на медицинскую деятельность № Л041-01020-64/00362020 от 23.01.2020, предоставленную министерством здравоохранения Саратовской области и действующую бессрочно.
Соблюдение требований ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в ФГИС МДЛП является обязательным лицензионным требованием при осуществлении медицинской деятельности.