РОСПРОВЕРКИ

Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ САРАТОВСКОЙ ОБЛАСТИ "ПЕТРОВСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
№64240661000015825056

🔢 ИНН:
6444003766
🆔 ОГРН:
1026401825460
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
15.10.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Саратовской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ САРАТОВСКОЙ ОБЛАСТИ "ПЕТРОВСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 6444003766)

Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Саратовской области
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 6444003766
ОГРН проверяемого лица 1026401825460
Наименование проверочного листа ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ САРАТОВСКОЙ ОБЛАСТИ "ПЕТРОВСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 86.10
Наименование проверочного листа Деятельность больничных организаций

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение средний риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Ковшова Галина Михайловна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Саратовской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате нет
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение В ходе рассмотрения обращений пациентки СНИЛС 069-365-800 01 (зарегистрированы в ТО Росздравнадзора по Саратовской области 13.09.2024 №09-Г-67379 и 20.09.2024 №09-Г-67379/2) по вопросу льготного обеспечения лекарственным препаратом Окрелизумаб (МНН), установлено, что специалистами ГУЗ СО «Петровская РБ» не представлены в Росздравнадзор сведения о возникновении неблагоприятных побочных реакций (плохая переносимость) на применение лекарственного препарата Интерферон бета-1b), возникших у пациентки СНИЛС 069-365-800 01. В ходе рассмотрения обращения установлено, что пациентки СНИЛС 069-365-800 01 наблюдается специалистами ГУЗ СО «Петровская РБ» с диагнозом Рассеянный склероз (G35). ГУЗ СО «Петровская РБ» представлена информация о том, что в апреле и сентябре 2024 года по назначению лечащего врача пациентка СНИЛС 069-365-800 01 обеспечивалась лекарственным препаратом Интерферон бета-1b (МНН). О наличии неблагоприятных побочных реакций на применение лекарственного препарата Интерферон бета-1b (МНН) пациентка сообщила специалистам ГУЗ СО «Петровская РБ». ГУЗ СО «Петровская РБ» представлена информация о том, что со слов больной на фоне приема препарата у нее отмечалось ухудшение состояния. Информация о наличии неблагоприятных побочных реакций на указанный лекарственный препарат в медицинской документации пациентки СНИЛС 069-365-800 01 не зафиксирована. Специалистами ГУЗ СО «Петровская РБ» не представлены в Росздравнадзор сведения о неблагоприятных побочных реакциях на применение лекарственного препарата Интерферон бета-1b), возникших у пациентки СНИЛС 069-365-800 01. В ходе рассмотрения обращения проанализированы сведения Автоматизированной информационной системы Росздравнадзора «Фармаконадзор 2.0» на предмет внесения сведений о нежелательных реакциях и иной информации по безопасности и эффективности лекарственного препарата Интерферон бета-1b), возникших при его применении у пациентки СНИЛС 069-365-800 01, установлено отсутствие записей в базе данных «Фармаконадзор 2.0» АИС Росздравнадзора со стороны ГУЗ СО «Петровская РБ». В Территориальный орган Росздравнадзора по Саратовской области в период апреля по сентябрь 2024 года указанные сведения не поступали. Таким образом, установлено, что сотрудниками ГУЗ СО «Петровская РБ» не регистрируется информация о неблагоприятных реакциях при применении лекарственных препаратов, а также по их безопасности и эффективности.

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой