РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЦЕНТР СЕМЕЙНОЙ МЕДИЦИНЫ ОМЕГА КЛИНИК"
№64240661000015825755

🔢 ИНН:
6439070703
🆔 ОГРН:
1096439000624
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
15.10.2024
🎯
Основание проведения
отсутствует
🔔
Предостережение
При анализе сведений ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее - ФГИС МДЛП) по состоянию на 15.10.2024 установлено наличие в обороте в медицинской организации ООО "ЦСМ ОМЕГА КЛИНИК" на объекте по адресу: 413865, Саратовская обл., г.Балаково, ул. Пролетар... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Саратовской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЦЕНТР СЕМЕЙНОЙ МЕДИЦИНЫ ОМЕГА КЛИНИК" (ИНН: 6439070703)

Предостережение:
  • При анализе сведений ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее - ФГИС МДЛП) по состоянию на 15.10.2024 установлено наличие в обороте в медицинской организации ООО "ЦСМ ОМЕГА КЛИНИК" на объекте по адресу: 413865, Саратовская обл., г.Балаково, ул. Пролетарская, д. 71, к.2 лекарственных препаратов с истекшим сроком годности в количестве 13 упаковок: Морфин GTIN 04602676005752 серия 50421 3 упаковки со сроком годности до 30.04.2024, Кетамин GTIN 04602676003949 серия 20321 – 4 упаковки со сроком годности до 31.03.2024, Пропофол-Липуро GTIN 04030539030762 серия 21285050 - 2 упаковки со сроком годности до 15.07.2023, НАТРИЯ ХЛОРИД GTIN 04602521011136 серия 420120622 4 упаковки со сроком годности до 31.05.2024. Указанные факты могут свидетельствовать о том, что ООО "ЦСМ ОМЕГА КЛИНИК" не внесены в ФГИС МДЛП сведения о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов. ООО "ЦСМ ОМЕГА КЛИНИК" имеет лицензию на медицинскую деятельность № Л041-01020-64/00348326 от 06.04.2020, предоставленную министерством здравоохранения Саратовской области и действующую бессрочно. В рамках осуществления медицинской деятельности ООО "ЦСМ ОМЕГА КЛИНИК" осуществляет обращение лекарственных средств. В соответствии с ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица, осуществляющие в том числе хранение, отпуск, применение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения
Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Саратовской области
Регион:

Подробная информация

Вид контроля (надзора)

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 6439070703
ОГРН 1096439000624
Наименование ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЦЕНТР СЕМЕЙНОЙ МЕДИЦИНЫ ОМЕГА КЛИНИК"
Код МСП Малое предприятие
Тип ЮЛ

ОКВЭД

Код 86
Наименование Деятельность в области здравоохранения

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение высокий риск

Инспектор

ФИО инспектора Тюменцева Людмила Алексеевна

Должность инспектора

Значение Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Саратовской области

Основание проведения

Текст отсутствует
Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наличие текста Да
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение При анализе сведений ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее - ФГИС МДЛП) по состоянию на 15.10.2024 установлено наличие в обороте в медицинской организации ООО "ЦСМ ОМЕГА КЛИНИК" на объекте по адресу: 413865, Саратовская обл., г.Балаково, ул. Пролетарская, д. 71, к.2 лекарственных препаратов с истекшим сроком годности в количестве 13 упаковок: Морфин GTIN 04602676005752 серия 50421 3 упаковки со сроком годности до 30.04.2024, Кетамин GTIN 04602676003949 серия 20321 – 4 упаковки со сроком годности до 31.03.2024, Пропофол-Липуро GTIN 04030539030762 серия 21285050 - 2 упаковки со сроком годности до 15.07.2023, НАТРИЯ ХЛОРИД GTIN 04602521011136 серия 420120622 4 упаковки со сроком годности до 31.05.2024. Указанные факты могут свидетельствовать о том, что ООО "ЦСМ ОМЕГА КЛИНИК" не внесены в ФГИС МДЛП сведения о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов. ООО "ЦСМ ОМЕГА КЛИНИК" имеет лицензию на медицинскую деятельность № Л041-01020-64/00348326 от 06.04.2020, предоставленную министерством здравоохранения Саратовской области и действующую бессрочно. В рамках осуществления медицинской деятельности ООО "ЦСМ ОМЕГА КЛИНИК" осуществляет обращение лекарственных средств. В соответствии с ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица, осуществляющие в том числе хранение, отпуск, применение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения

Тип документа

Вид мероприятия Выписка о проведении мероприятия
Код типа VP_VII