РОСПРОВЕРКИ

Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "САРАТОВСКАЯ ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА № 10"
№64240661000016076479

🔢 ИНН:
6451119641
🆔 ОГРН:
1026402488199
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
01.11.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Саратовской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "САРАТОВСКАЯ ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА № 10" (ИНН: 6451119641)

Смотреть все проверки данной организации (2 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться
Оценка как работодателя
Добавить отзыв

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Саратовской области
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 6451119641
ОГРН проверяемого лица 1026402488199
Наименование проверочного листа ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "САРАТОВСКАЯ ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА № 10"
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 86.10
Наименование проверочного листа Деятельность больничных организаций

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение высокий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Марина Юрьевна Дементьева

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Саратовской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате нет
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение В целях осуществления федерального контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств проведен анализ данных, размещенных в Федеральной информационной системе Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП). В ходе проведения мониторинга были выявлены факты выдачи для медицинского использования лекарственного средства, подлежащего изъятию из обращения, допущенные ГУЗ «СГКБ № 10». На официальном сайте Росздравнадзора http://www.roszdravnadzor.ru/ в рубрике «Лекарственные средства» - «Информационные письма» размещаются письма Росздравнадзора о выявленных недоброкачественных, фальсифицированных лекарственных средствах; об отзыве лекарственных средств; о подлежащих изъятию из оборота лекарственных средствах. Так, 02.04.2024 в указанной рубрике было опубликовано информационное письмо Росздравнадзора от 02.04.2024 № 01И-351/24 «Об отзыве из обращения лекарственного средства «Байдексан, концентрат для приготовления раствора для инфузий 100 мкг/мл 2 мл, ампулы (5), пачки картонные», производства ООО «Б-ФАРМ» (Россия), серий 010922, 020922, 030922, 010123, 020223, 030223, 040223, согласно которому субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 г. № 646н, в части изъятия из обращения указанных серий лекарственного препарата Байдексан. При этом, в нарушение указанных требований, согласно данным, внесенным субъектом обращения в ФГИС МДЛП, в медицинской организации ГУЗ «СГКБ № 10» по адресу: 410022, Саратовская область, г. Саратов, улица Заречная, здание 2Д, строение 1, в период с 09.04.2024 по 24.07.2024 был выдан для медицинского использования лекарственный препарат «Байдексан, концентрат для приготовления раствора для инфузий 100 мкг/мл 2 мл, ампулы (5), пачки картонные», производства ООО «Б-ФАРМ» (Россия), серии 020223, подлежащий изъятию из обращения, в количестве 9 уп. Таким образом ГУЗ «СГКБ № 10» не был своевременно изолирован и размещен в специально выделенном помещении (зоне) лекарственный препарат «Байдексан, концентрат для приготовления раствора для инфузий 100 мкг/мл 2 мл, ампулы (5), пачки картонные», производства ООО «Б-ФАРМ» (Россия), серии 020223, подлежащий изъятию из обращения.

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой