РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПРЕЛЬ САРАТОВ"
№64240661000016125844

🔢 ИНН:
2308239620
🆔 ОГРН:
1162375053004
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
06.11.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Саратовской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПРЕЛЬ САРАТОВ" (ИНН: 2308239620)

Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться
Оценка как работодателя
Добавить отзыв

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Саратовской области
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 2308239620
ОГРН проверяемого лица 1162375053004
Наименование проверочного листа ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПРЕЛЬ САРАТОВ"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 47.73
Наименование проверочного листа Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение высокий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Марина Юрьевна Дементьева

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Саратовской области

Основания проведения КНМ

Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Наименование проверочного листа Выдано по результатам КНМ, ПМ
Может иметь текст в свободной форме Нет
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение В ходе проведения 29.10.2024 выборочного контроля качества лекарственных средств в ООО "АПРЕЛЬ САРАТОВ" на основании решения врио руководителя территориального органа Росздравнадзора по Саратовской области от 24.10.2024 № П64-279/24, установлены признаки нарушения в сфере обращения лекарственных средств. ООО "АПРЕЛЬ САРАТОВ" осуществляет обращение лекарственных средств в рамках лицензии на фармацевтическую деятельность № Л042-01020-64/00285330 от 23.12.2020, выданной министерством здравоохранения Саратовской области по адресу: 410012, Саратовская область, г. Cаратов, улица им Разина С.Т., дом 20, помещение 1. На момент проведения выборочного контроля качества лекарственных средств 29.10.2024 установлено следующее. 1. В аптечной организации для хранения термолабильных лекарственных препаратов используется холодильник двухкамерный «Позис», з.н. № 220WV20009928, для контроля температуры внутри холодильника используются термометры ТС-7-М1, производства ЧАО «Стеклоприбор», Украина, зав. № 041542, 33697, 041447. Согласно руководству по эксплуатации, периодическая поверка гигрометров проводится не реже 1 раза в 3 года. Согласно указанным в Паспортах термометров сведениям о поверке, указанные выше термометры проходили поверку в августе 2021 года. Таким образом на момент проведения отбора (29.10.2024) контролирующие приборы не поверены в установленном порядке. 2. Для регистрации параметров воздуха в аптечной организации используется гигрометр ВИТ-2, з.н. № 575. Согласно данным регистрации Журнала ежедневной регистрации параметров температуры и влажности, влажность воздуха с августа 2024 года варьируется в пределах от 82 % до 91 %. При этом согласно «ОФС.1.1.0010. Фармакопейная статья. Хранение лекарственных средств», утвержденной приказом Минздрава России от 21.04.2020 № 352, хранение лекарственных препаратов осуществляется при относительной влажности не более 65 %. Таким образом выявленные нарушения правил хранения лекарственных препаратов для медицинского применения могут привести к снижению терапевтических свойств лекарственных препаратов. 3. В результате мониторинга сведений, внесенных в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее - ФГИС МДЛП) ООО "АПРЕЛЬ САРАТОВ" установлено, что на момент отбора 29.10.2024 в аптеке имеются лекарственные препараты с истекшим сроком годности (Релиф Адванс, серия 21L13 - 1 уп., ДиклАртис серия 2001 - 1 уп., Кардиомагнил серия 12116780 - 1 уп., Розистарк серия 28378091 - 1 уп.) Вместе с тем, на момент проверки в аптечном пункте указанные лекарственные препараты отсутствовали. Таким образом, установлено, что ООО "АПРЕЛЬ САРАТОВ" не внесены своевременно сведения о движении лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП.

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой