Проверка ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ЮЖНЫЙ ОКРУЖНОЙ МЕДИЦИНСКИЙ ЦЕНТР ФЕДЕРАЛЬНОГО МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА"
№64250041000019400294
🔢 ИНН:
6167063344
🆔 ОГРН:
1026104148157
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
18.09.2025
🎯
Основание проведения
п. 1 ст. 49 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации», п.46 Положения о федеральном государственном санитарно-эпидемиологическом контроле (надзоре), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерац... Еще...п. 1 ст. 49 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации», п.46 Положения о федеральном государственном санитарно-эпидемиологическом контроле (надзоре), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2021г. № 1100,
🔔
Предостережение
- Пункта 4.2.1. СП 2.1.3678-20 «Санитарно-эпидемиологические требования к эксплу-атации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям дея-тельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг» (далее СП 2.1.3678-20), выра... Еще...- Пункта 4.2.1. СП 2.1.3678-20 «Санитарно-эпидемиологические требования к эксплу-атации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям дея-тельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг» (далее СП 2.1.3678-20), выразившееся в несоблюдении требований к по-следовательности (поточности) технологических процессов обработки оборудования, инвен-таря, материалов в клинико-диагностической лаборатории.
Протоколом осмотра № 02 от 27.08.2025 установлено, что в помещении для проведе-ния лабораторных исследований клинико-диагностической лаборатории (далее КДЛ) осу-ществлялась работа с биологическим материалом (приём, пробоподготовка, проведение ис-следований), а также мытье предварительно обеззараженной лабораторной посуды и хране-ние чистой лабораторной посуды, реактивов, расходных материалов. В моечной в автоклаве осуществлялось обеззараживание пробирок с кровью, в термостате - сушка чистой посуды, в сухожаровом шкафу - стерилизации лабораторной посуды многоразового применения, в спе-циально оборудованном шкафу - хранение уборочного инвентаря для двух кабинетов КДЛ, а также имелись в наличии раковина для мытья лабораторной посуды и дистиллятор. Подобное размещение помещений и оборудования в клинико-диагностической лаборатории приводило к перекресту «чистых» и «грязных» потоков и не позволяло обеспечить последовательность (поточность) технологических процессов обработки оборудования, инвентаря, материалов.
- Раздела 3, таб. 3.1. «Органолептические показатели качества различных видов вод, кроме технической воды» СанПиН 1.2.3685-21 «Гигиенические нормативы и требования к обеспечению безопасности и (или) безвредности для человека факторов среды обитания» (да-лее СанПиН 1.2.3685-21), а именно: по результатам лабораторно-инструментального исследо-ваний на санитарно-гигиенические показатели пробы питьевой воды, отобранные 27.08.2025 в процедурном кабинете и кабинете врача офтальмолога ЕП ФГБУЗ ЮОМЦ ФМБА России, не соответствовали санитарно-гигиеническим требованиям по показателю – мутность (про-токол испытаний от 02.09.2025 № 0979, № 0980).
Межрегиональное управление № 156 Федерального медико-биологического агентства организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ЮЖНЫЙ ОКРУЖНОЙ МЕДИЦИНСКИЙ ЦЕНТР ФЕДЕРАЛЬНОГО МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА" (ИНН: 6167063344)
Предостережение:
- Пункта 4.2.1. СП 2.1.3678-20 «Санитарно-эпидемиологические требования к эксплу-атации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям дея-тельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг» (далее СП 2.1.3678-20), выразившееся в несоблюдении требований к по-следовательности (поточности) технологических процессов обработки оборудования, инвен-таря, материалов в клинико-диагностической лаборатории.
Протоколом осмотра № 02 от 27.08.2025 установлено, что в помещении для проведе-ния лабораторных исследований клинико-диагностической лаборатории (далее КДЛ) осу-ществлялась работа с биологическим материалом (приём, пробоподготовка, проведение ис-следований), а также мытье предварительно обеззараженной лабораторной посуды и хране-ние чистой лабораторной посуды, реактивов, расходных материалов. В моечной в автоклаве осуществлялось обеззараживание пробирок с кровью, в термостате - сушка чистой посуды, в сухожаровом шкафу - стерилизации лабораторной посуды многоразового применения, в спе-циально оборудованном шкафу - хранение уборочного инвентаря для двух кабинетов КДЛ, а также имелись в наличии раковина для мытья лабораторной посуды и дистиллятор. Подобное размещение помещений и оборудования в клинико-диагностической лаборатории приводило к перекресту «чистых» и «грязных» потоков и не позволяло обеспечить последовательность (поточность) технологических процессов обработки оборудования, инвентаря, материалов.
- Раздела 3, таб. 3.1. «Органолептические показатели качества различных видов вод, кроме технической воды» СанПиН 1.2.3685-21 «Гигиенические нормативы и требования к обеспечению безопасности и (или) безвредности для человека факторов среды обитания» (да-лее СанПиН 1.2.3685-21), а именно: по результатам лабораторно-инструментального исследо-ваний на санитарно-гигиенические показатели пробы питьевой воды, отобранные 27.08.2025 в процедурном кабинете и кабинете врача офтальмолога ЕП ФГБУЗ ЮОМЦ ФМБА России, не соответствовали санитарно-гигиеническим требованиям по показателю – мутность (про-токол испытаний от 02.09.2025 № 0979, № 0980).
Федеральный государственный санитарно-эпидемиологический контроль (надзор)
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
6167063344
ОГРН
1026104148157
Наименование
ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ЮЖНЫЙ ОКРУЖНОЙ МЕДИЦИНСКИЙ ЦЕНТР ФЕДЕРАЛЬНОГО МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА"
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.10
Наименование
Деятельность больничных организаций
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
Объекты здравоохранения
Подвид объекта
Значение
Объекты здравоохранения
Категория риска
Значение
низкий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Макарова Елена Юрьевна
ФИО инспектора
Шумский Игорь Геннадьевич
Должность инспектора
Значение
Ведущий специалист-эксперт
Должность инспектора
Значение
Заместитель руководителя территориального органа Федерального медико-биологического агентства - главный государственный санитарный врач по организациям и территориям, подлежащим обслуживанию Федеральным медико-биологическим агентством
Орган контроля (надзора)
Значение
Межрегиональное управление № 156 Федерального медико-биологического агентства
Основание проведения
Текст
п. 1 ст. 49 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации», п.46 Положения о федеральном государственном санитарно-эпидемиологическом контроле (надзоре), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2021г. № 1100,
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
- Пункта 4.2.1. СП 2.1.3678-20 «Санитарно-эпидемиологические требования к эксплу-атации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям дея-тельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг» (далее СП 2.1.3678-20), выразившееся в несоблюдении требований к по-следовательности (поточности) технологических процессов обработки оборудования, инвен-таря, материалов в клинико-диагностической лаборатории.
Протоколом осмотра № 02 от 27.08.2025 установлено, что в помещении для проведе-ния лабораторных исследований клинико-диагностической лаборатории (далее КДЛ) осу-ществлялась работа с биологическим материалом (приём, пробоподготовка, проведение ис-следований), а также мытье предварительно обеззараженной лабораторной посуды и хране-ние чистой лабораторной посуды, реактивов, расходных материалов. В моечной в автоклаве осуществлялось обеззараживание пробирок с кровью, в термостате - сушка чистой посуды, в сухожаровом шкафу - стерилизации лабораторной посуды многоразового применения, в спе-циально оборудованном шкафу - хранение уборочного инвентаря для двух кабинетов КДЛ, а также имелись в наличии раковина для мытья лабораторной посуды и дистиллятор. Подобное размещение помещений и оборудования в клинико-диагностической лаборатории приводило к перекресту «чистых» и «грязных» потоков и не позволяло обеспечить последовательность (поточность) технологических процессов обработки оборудования, инвентаря, материалов.
- Раздела 3, таб. 3.1. «Органолептические показатели качества различных видов вод, кроме технической воды» СанПиН 1.2.3685-21 «Гигиенические нормативы и требования к обеспечению безопасности и (или) безвредности для человека факторов среды обитания» (да-лее СанПиН 1.2.3685-21), а именно: по результатам лабораторно-инструментального исследо-ваний на санитарно-гигиенические показатели пробы питьевой воды, отобранные 27.08.2025 в процедурном кабинете и кабинете врача офтальмолога ЕП ФГБУЗ ЮОМЦ ФМБА России, не соответствовали санитарно-гигиеническим требованиям по показателю – мутность (про-токол испытаний от 02.09.2025 № 0979, № 0980).